Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кратковременное лечение посттравматического стрессового расстройства

22 июля 2022 г. обновлено: Boston VA Research Institute, Inc.

Краткое лечение посттравматического стрессового расстройства: усиление удержания и вовлеченности

Основная цель этого исследования - изучить, является ли краткосрочный подход к лечению посттравматического стрессового расстройства одинаково эффективным при лечении военнослужащих действительной службы по сравнению с подходом к лечению первой линии, который требует гораздо большей дозы лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного клинического исследования является изучение того, является ли краткое письменное вмешательство при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) письменной экспозиционной терапией (WET) столь же эффективным, как научно обоснованная поведенческая терапия, когнитивно-процессинговая терапия-познание (CPT). -С), при лечении посттравматического стресса у военнослужащих срочной службы и женщин с диагнозом посттравматического стресса, направленных в поддержку после 11 сентября. Первичным результатом исследования будет изменение тяжести симптомов, оцениваемое по Шкале посттравматического стрессового расстройства, вводимой клиницистами, для Диагностического и статистического руководства-5, издание (CAPS-5). Независимые оценщики будут оценивать участников с помощью CAPS-5 на исходном уровне, через 10 (после лечения), через 20 и 30 недель после начала лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

169

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Killeen, Texas, Соединенные Штаты
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Военнослужащие мужского и женского пола, находящиеся на действительной военной службе, которые были развернуты для поддержки после конфликта 11 сентября в поисках лечения от посттравматического стрессового расстройства.
  • Диагностика посттравматического стрессового расстройства
  • Умение говорить, читать и писать по-английски
  • В настоящее время не занимается психосоциальным лечением посттравматического стрессового расстройства.
  • Лица, принимающие психотропные препараты, соглашаются работать со своим назначающим врачом, чтобы оставаться на стабильных дозах любых назначенных психотропных препаратов на время вмешательства и в течение первой последующей оценки, насколько это возможно и по медицинским показаниям.

Критерий исключения:

  • Текущий риск самоубийства или убийства требует антикризисного вмешательства
  • Активный психоз
  • От умеренного до тяжелого поражения головного мозга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Письменная экспозиционная терапия
5 сеансов имагинальной экспозиционной терапии.
Поведенческий: письменная экспозиционная терапия
пять сеансов письма о травмирующем опыте.
Другие имена:
  • ВЛАЖНЫЙ
Активный компаратор: CPT, только познавательный
12 сеансов когнитивной терапии.
Поведенческий: CPT, только познавательный
12 сеансов когнитивной терапии, связанных с травматическим опытом.
Другие имена:
  • СРТ-С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ПТСР, проводимая врачом, 5 (CAPS-5)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10, 20, 30 недель после первого сеанса лечения
CAPS-5 представляет собой полуструктурированное интервью для оценки посттравматического стрессового расстройства в соответствии с диагностическими критериями DSM-5. Мера оценивает посттравматическое стрессовое расстройство в соответствии с 20 симптомами DSM-5, а также ухудшением состояния. Подсчитывается общий балл, а также соответствие диагнозу посттравматического стрессового расстройства. Баллы могут варьироваться от 0 до 80, при этом более высокие баллы представляют большую тяжесть симптомов. В этом исследовании общий балл CAPS-5 использовался в качестве основного критерия результата.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 10, 20, 30 недель после первого сеанса лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston VA Research Institute, Inc.

Соавторы

United States Department of Defense
University of Texas

Следователи

  • Главный следователь: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • W81WH-15-1-0391

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены по письменному запросу PI.

Сроки обмена IPD

12 месяцев после публикации первичных результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Письменный запрос к PI с описанием обоснования необходимости данных и того, что будет сделано с данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПТСР

  • The University of Hong Kong
    Рекрутинг
    LHC-CIDI-5 в Гонконге
    Суицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболевания
    Гонконг

Клинические исследования письменная экспозиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться