Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt hoito posttraumaattiseen stressihäiriöön

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Boston VA Research Institute, Inc.

Lyhyt hoito PTSD:lle: säilyttämisen ja sitoutumisen parantaminen

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko PTSD:n lyhyt hoitomenetelmä yhtä tehokas aktiivisessa palveluksessa olevien hoidossa verrattuna ensilinjan hoitoon, joka vaatii paljon suurempaa hoitoannosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, onko lyhyt kirjallinen interventio posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD), Written Exposure Therapy (WET), yhtä tehokas kuin todisteisiin perustuva käyttäytymisterapia, vain kognitiivinen prosessiterapia-kognitio (CPT) -C), PTSD:n hoidossa aktiivisessa palveluksessa olevilla sotilasmiehillä ja -naisilla, joilla on diagnosoitu PTSD ja jotka ovat lähteneet tukemaan syyskuun 11. päivän jälkeen. Ensisijainen tutkimustulos on muutos oireiden vaikeusasteessa Clinician Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual-5 edition (CAPS-5) arvioituna. Riippumattomat arvioijat arvioivat osallistujat CAPS-5:n avulla lähtötilanteessa, 10 (hoidon jälkeen), 20 ja 30 viikon välein hoidon aloittamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Killeen, Texas, Yhdysvallat
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuolinen aktiivinen sotilashenkilöstö, joka on lähetetty tukemaan 11. syyskuun jälkeistä konfliktia hakemaan hoitoa PTSD:hen
  • PTSD:n diagnoosi
  • Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englantia
  • Ei tällä hetkellä osallistu PTSD:n psykososiaaliseen hoitoon
  • Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävät henkilöt sitoutuvat työskentelemään lääkärinsä kanssa pysyäkseen stabiileilla annoksilla kaikkia määrättyjä psykotrooppisia lääkkeitä toimenpiteen ajan ja ensimmäisen seurantaarvioinnin ajan niin pitkälle kuin mahdollista ja lääketieteellisesti aiheellisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen itsemurha- tai murhariski ansaitsee kriisitoimia
  • Aktiivinen psykoosi
  • Keskivaikea tai vakava aivovaurio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirjallinen altistusterapia
5 istuntoa imaginaalista altistusterapiaa.
Käyttäytyminen: kirjallinen altistusterapia
viisi kirjoitusjaksoa traumaattisista kokemuksista.
Muut nimet:
  • MÄRKÄ
Active Comparator: CPT, vain kognitiivinen
12 kognitiivisen terapian istuntoa.
Käyttäytyminen: CPT, vain kognitiivinen
12 kognitiivisen terapian istuntoa liittyen traumaattiseen kokemukseen.
Muut nimet:
  • CPT-C

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko, 5 (CAPS-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 10, 20, 30 viikkoon ensimmäisen hoitokerran jälkeen
CAPS-5 on puolistrukturoitu haastattelu PTSD:n arvioimiseksi DSM-5-diagnostisten kriteerien mukaisesti. Toimenpide arvioi PTSD:tä DSM-5:n 20 oireen sekä vajaatoiminnan perusteella. Lasketaan kokonaispistemäärä sekä täyttyykö PTSD-diagnoosi. Pisteet voivat vaihdella 0–80, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta. Tässä tutkimuksessa CAPS-5-kokonaispistemäärää käytettiin ensisijaisena tulosmittana.
Muutos lähtötilanteesta 10, 20, 30 viikkoon ensimmäisen hoitokerran jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston VA Research Institute, Inc.

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
University of Texas

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • W81WH-15-1-0391

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot toimitetaan PI:n kirjallisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta ensisijaisten tulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kirjallinen pyyntö PI:lle, jossa kerrotaan, miksi dataa tarvitaan ja mitä tiedoilla tehdään.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Kliiniset tutkimukset kirjallinen altistusterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa