Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort behandling for posttraumatisk stresslidelse

22. juli 2022 opdateret af: Boston VA Research Institute, Inc.

Kort behandling for PTSD: Forbedring af fastholdelse og engagement

Det primære mål med denne undersøgelse er at undersøge, om en kort behandlingstilgang til PTSD er lige så effektiv i behandlingen af ​​aktive tjenestemedlemmer i forhold til en førstelinjebehandlingstilgang, der kræver meget større behandlingsdosis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at undersøge, om en kort, skriftlig intervention for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), Written Exposure Therapy (WET), er lige så effektiv som en evidensbaseret adfærdsterapi, kun kognitiv bearbejdningsterapi-kognition (CPT). -C), i behandlingen af ​​PTSD hos militære mænd og kvinder i aktiv tjeneste med en diagnose af PTSD, som er udsendt til støtte for en post-9/11. Det primære studieresultat vil være ændring i symptomsværhedsgrad som vurderet af Clinician Administered PTSD Scale for Diagnostic and Statistical Manual-5-udgaven (CAPS-5). Uafhængige bedømmere vil evaluere deltagere ved hjælp af CAPS-5 ved baseline, 10- (efter-behandling), 20- og 30-ugers intervaller efter starten af ​​behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

169

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Killeen, Texas, Forenede Stater
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt og kvindeligt militært personale, der er udsendt til støtte for en post-9/11-konflikt, der søger behandling for PTSD
  • Diagnose af PTSD
  • Evne til at tale, læse og skrive engelsk
  • Ikke i øjeblikket engageret i psykosocial behandling for PTSD
  • Personer, der tager psykotrope medicin, indvilliger i at samarbejde med deres ordinerende læge for at forblive på stabile doser af enhver ordineret psykotrop medicin i hele interventionens varighed og gennem den første opfølgende vurdering så meget som muligt og som medicinsk indiceret.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende selvmord eller mord risikerer at fortjene kriseintervention
  • Aktiv psykose
  • Moderat til svær hjerneskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skriftlig eksponeringsterapi
5 sessioner med imaginal eksponeringsterapi.
Adfærdsmæssigt: skriftlig eksponeringsterapi
fem sessioner med at skrive om traumatisk oplevelse.
Andre navne:
  • VÅD
Aktiv komparator: CPT, kun kognitiv
12 sessioner kognitiv terapi.
Adfærdsmæssigt: CPT, kun kognitiv
12 sessioner kognitiv terapi relateret til traumatisk oplevelse.
Andre navne:
  • CPT-C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker administreret PTSD-skala, 5 (CAPS-5)
Tidsramme: Skift fra baseline til 10-, 20-, 30-uger efter første behandlingssession
CAPS-5 er et semistruktureret interview til vurdering af PTSD i henhold til DSM-5 diagnostiske kriterier. Målingen vurderer PTSD i henhold til de 20 symptomer på DSM-5, samt svækkelse. Der udregnes en samlet score samt om PTSD-diagnosen er opfyldt. Scorer kan variere fra 0-80, hvor højere score repræsenterer større symptomsværhed. Til denne undersøgelse blev CAPS-5 totalscore brugt som det primære resultatmål.
Skift fra baseline til 10-, 20-, 30-uger efter første behandlingssession

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston VA Research Institute, Inc.

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
University of Texas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • W81WH-15-1-0391

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige efter skriftlig anmodning til PI.

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter offentliggørelse af de primære resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Skriftlig anmodning til PI, der beskriver begrundelsen for, hvorfor data er nødvendige, og hvad der vil blive gjort med data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med skriftlig eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner