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心的外傷後ストレス障害の簡単な治療

2022年7月22日 更新者：Boston VA Research Institute, Inc.

PTSD の簡単な治療法: リテンションとエンゲージメントの強化

この研究の主な目的は、PTSD の簡単な治療アプローチが、より多くの治療線量を必要とする第一線の治療アプローチと比較して、現役軍人の治療において同等に有効であるかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化臨床試験の目的は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する簡単な書面による介入である書面暴露療法 (WET) が、証拠に基づく行動療法である認知処理療法 - 認知のみ (CPT) と同等に有効であるかどうかを調査することです。 -C) 9/11 後の支援のために配備された PTSD と診断された現役軍人男性および女性の PTSD の治療。 主な研究結果は、診断および統計マニュアル-5版（CAPS-5）の臨床医管理PTSDスケールによって評価される症状の重症度の変化です。 独立した評価者は、治療開始後、ベースライン、10 (治療後)、20、および 30 週間の間隔で CAPS-5 を使用して参加者を評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

169

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Killeen、Texas、アメリカ
        • Ft. Hood
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • PTSDの治療を求めて9/11後の紛争を支援するために配備された男性と女性の現役軍人
  • PTSDの診断
  • 英語を話す、読む、書く能力
  • 現在、PTSDの心理社会的治療に従事していない
  • 向精神薬を服用している個人は、処方者と協力して、介入期間中および最初のフォローアップ評価を通じて、処方された向精神薬の安定した用量を可能な限り維持し、医学的に指示されていることに同意する.

除外基準:

  • 危機介入に値する現在の自殺または殺人のリスク
  • 活動性精神病
  • 中等度から重度の脳損傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：書面による暴露療法
想像上の露出療法の5セッション。
行動：書面による暴露療法
トラウマ体験について書く5回のセッション。
他の名前：
  • 濡れた
アクティブコンパレータ：CPT、コグニティブのみ
認知療法の 12 セッション。
行動：CPT、コグニティブのみ
トラウマ体験に関連する認知療法の 12 セッション。
他の名前：
  • CPT-C

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床医管理 PTSD スケール、5 (CAPS-5)
時間枠：ベースラインから最初の治療セッション後 10、20、30 週間後の変化
CAPS-5 は、DSM-5 診断基準に従って PTSD を評価するための半構造化面接です。 この尺度は、DSM-5 の 20 の症状および障害に従って PTSD を評価します。 合計スコアが計算され、PTSD 診断が満たされているかどうかも計算されます。 スコアは 0 ～ 80 の範囲であり、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。 この研究では、CAPS-5 合計スコアが主要評価項目として使用されました。
ベースラインから最初の治療セッション後 10、20、30 週間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boston VA Research Institute, Inc.

協力者

United States Department of Defense
University of Texas

捜査官

  • 主任研究者：Denise Sloan, Ph.D.、Boston VA Research Institute, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月20日

一次修了 (実際)

2020年12月15日

研究の完了 (実際)

2021年3月31日

試験登録日

最初に提出

2016年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月22日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • W81WH-15-1-0391

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、PI への書面による要求に応じて利用可能になります。

IPD 共有時間枠

主要結果の公表から 12 か月後。

IPD 共有アクセス基準

データが必要な理由とデータを使用して何を行うのかについての理論的根拠を説明する、PI への書面によるリクエスト。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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