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Traitement bref du trouble de stress post-traumatique

22 juillet 2022 mis à jour par: Boston VA Research Institute, Inc.

Bref traitement du TSPT : améliorer la rétention et l'engagement

L'objectif principal de cette étude est d'examiner si une approche de traitement brève pour le SSPT est tout aussi efficace dans le traitement des membres du service actif par rapport à une approche de traitement de première ligne qui nécessite une dose de traitement beaucoup plus importante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cet essai clinique randomisé est d'étudier si une brève intervention écrite pour le trouble de stress post-traumatique (ESPT), la thérapie d'exposition écrite (WET), est aussi efficace qu'une thérapie comportementale fondée sur des preuves, la thérapie de traitement cognitif - Cognition uniquement (CPT -C), dans le traitement du TSPT chez les militaires en service actif, hommes et femmes, avec un diagnostic de TSPT qui ont été déployés en soutien après le 11 septembre. Le principal résultat de l'étude sera le changement de la gravité des symptômes, tel qu'évalué par l'échelle PTSD administrée par le clinicien pour l'édition 5 du manuel diagnostique et statistique (CAPS-5). Des évaluateurs indépendants évalueront les participants à l'aide du CAPS-5 au départ, à des intervalles de 10 (post-traitement), 20 et 30 semaines après le début du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

169

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Killeen, Texas, États-Unis
        • Ft. Hood
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health Science Center, San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Militaires masculins et féminins en service actif qui ont été déployés à l'appui d'un conflit post-11 septembre en quête d'un traitement pour le SSPT
  • Diagnostic du SSPT
  • Capacité à parler, lire et écrire l'anglais
  • Pas actuellement engagé dans un traitement psychosocial pour le SSPT
  • Les personnes prenant des médicaments psychotropes acceptent de travailler avec leur prescripteur pour rester sur des doses stables de tout médicament psychotrope prescrit pendant la durée de l'intervention et jusqu'à la première évaluation de suivi autant que possible et selon les indications médicales.

Critère d'exclusion:

  • Risque actuel de suicide ou d'homicide justifiant une intervention de crise
  • Psychose active
  • Lésions cérébrales modérées à graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'exposition écrite
5 séances de thérapie d'exposition imaginale.
Comportemental: thérapie d'exposition écrite
cinq séances d'écriture sur l'expérience traumatisante.
Autres noms:
  • MOUILLER
Comparateur actif: CPT, cognitif uniquement
12 séances de thérapie cognitive.
Comportemental: CPT, cognitif uniquement
12 séances de thérapie cognitive liées à l'expérience traumatisante.
Autres noms:
  • CPT-C

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle PTSD administrée par le clinicien, 5 (CAPS-5)
Délai: Changement de la ligne de base à 10, 20, 30 semaines après la première séance de traitement
Le CAPS-5 est un entretien semi-structuré pour l'évaluation du SSPT selon les critères diagnostiques du DSM-5. La mesure évalue le SSPT selon les 20 symptômes du DSM-5, ainsi que la déficience. Un score total est calculé ainsi que si le diagnostic de SSPT est atteint. Les scores peuvent varier de 0 à 80, les scores les plus élevés représentant une plus grande sévérité des symptômes. Pour cette étude, le score total CAPS-5 a été utilisé comme critère de jugement principal.
Changement de la ligne de base à 10, 20, 30 semaines après la première séance de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston VA Research Institute, Inc.

Collaborateurs

United States Department of Defense
University of Texas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denise Sloan, Ph.D., Boston VA Research Institute, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2017

Première publication (Estimation)

27 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • W81WH-15-1-0391

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront mises à disposition sur demande écrite au PI.

Délai de partage IPD

12 mois après la publication des principaux résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Demande écrite au PI décrivant la raison pour laquelle les données sont nécessaires et ce qui sera fait avec les données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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