此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

测试 Tele-Savvy,一项针对痴呆症家庭护理人员的在线心理教育计划

2022年1月5日 更新者:Kenneth Hepburn、Emory University
本研究的目的是测试心理教育计划“Tele-Savvy”。 Tele-Savvy 是一个基于互联网的团体教育计划,由一个名为 Savvy Caregiver 的面对面计划发展而来。 参与者将被随机分配到 Tele-Savvy 组(仅接受 Tele-Savvy 教育)或健康生活教育计划(接受健康生活方式教育,然后在 6 个月后接受 Tele-Savvy 教育)或常规护理组(接受 Tele-Savvy 教育) -6 个月后的精明教育)。 每个程序需要 43 天才能完成。

研究概览

详细说明

这项研究解决了依赖家庭成员为 530 万阿尔茨海默病和其他痴呆症患者提供几乎所有基于社区的护理的问题,这一人口在未来 35 年内可能会增加两倍。 除非研究人员很快找到预防和治疗阿尔茨海默氏症等痴呆症的方法,否则该国将继续面临寻找维持和加强这些家庭护理人员处理他们面临的多重日常护理挑战并保持他们的能力的方法的紧迫需求。这样做时的幸福感。 如果没有家庭照顾者,照顾的负担很可能会压垮我们照顾系统的正式组成部分。 许多针对看护者的心理教育计划在缓解痛苦、提高自我效能、管理看护挑战以及使看护者能够维持更长时间的护理方面是有效的。 然而,许多阿尔茨海默病护理人员无法参加这些项目,因为几乎所有此类项目都要求护理人员在参加这些项目时为被护理人员安排护理。 这些是农村或偏远地区的障碍,交通问题进一步限制了看护者本已有限的看护者计划,但在内城和郊区同样是个问题。 这些障碍凸显了我们依靠护理人员作为阿尔茨海默氏病患者持续护理资源的能力面临的重大挑战:需要理论驱动的心理教育计划,这些计划可以随时提供给可能无法参加的护理人员面对面的节目。

这是一项随机试验,旨在测试旨在满足这一关键需求的计划。 这项研究将测试 Tele-Savvy,这是一个基于互联网的程序,该程序基于广泛传播的、面对面的 Savvy Caregiver 心理教育计划。 通过预定的视频会议和独立观看的在线视频课程,Tele-Savvy 旨在发展/提高护理人员的技能和护理掌握程度,减少护理的不利影响,并改善护理人员和护理对象的生活质量。

护理人员将被随机分配到直接参与 Tele-Savvy 的小组,或者在基线数据收集六个月后被邀请参加 Tele-Savvy 的注意力控制或常规护理小组。 每个程序需要 43 天才能完成。 在这 43 天里,参与者将被要求每周参加一次视频会议(60-90 分钟)并观看每日视频课程(7-15 分钟)。 该研究包括 12 个月研究过程中的 5 次访谈;基线以及第 3 个月和第 6 个月的访谈评估研究结果指标。 这些访谈将讨论参与者作为看护者的经历。 所有采访将限制在 60 分钟以内。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

261

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 阿尔茨海默病或其他痴呆症患者的非正式照料者(家人/朋友)
  • 参与者必须平均每天为处于疾病早期中期(家庭 ADC 的临床痴呆评分大于或等于 1)且居住在社区的人提供至少 4 小时的无偿帮助未来六个月没有既定的制度化计划
  • 看护人可能会或可能不会与他们的被看护人同住,但被看护人必须住在社区中,而不是在辅助生活设施、疗养院或其他机构环境中
  • 必须能够使用具有足够互联网连接、麦克风和扬声器(能够参加电话会议)的计算机或移动设备,并能够使用电子邮件
  • 能够读、说和理解英语

排除标准:

  • 参与者不得参与另一项护理人员培训研究,并且之前不得参加过面对面的 Savvy Caregiver Program 或 Tele-Savvy
  • 可能妨碍参与的无法矫正的视力或听力缺陷

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程精明组
阿尔茨海默病患者的非正式护理人员将被随机分配,立即参加 Tele-Savvy 计划。
Tele-Savvy 计划让六名痴呆症家庭护理人员参与为期超过 43 天的计划。 该计划以由协调员主持的预定 75 分钟小组视频会议开始;然后每周举行类似的小组视频会议,持续六周。 在视频会议之间,护理人员将收到每日电子邮件,其中包含 5-15 分钟在线视频课程的链接,您可以根据自己的时间表随意观看这些课程。 视频会议允许护理人员将学习和自我开发的管理策略行为的实施情况报告到他们自己的护理中,并允许他们提出问题。 每个每日视频都展示了一个与整体课程相关的教学点。 该课程通过专家的简短、脚本化的谈话进行,或者以小插曲的形式进行,其中一个虚构的家庭照顾一位患有阿尔茨海默氏症的父亲,展示与当天教学要点相关的有效护理技巧。
其他:注意力控制组
阿尔茨海默氏病患者的非正式护理人员将随机参与健康生活教育计划。 该组中的人将能够在延迟 6 个月后参与 Tele-Savvy 干预。
健康生活教育计划包含有关锻炼、饮食和健康生活的视频和文本材料。 参与者将被要求在六周内每天登录 Canvas 网站以观看视频。 每个参与者还将收到来自项目协调员的每周 7 次简短的脚本电话或视频电话,以询问参与者对材料的使用情况。 此外,所有参与者将每周召开一次以健康生活策略应用为中心的视频会议。 辅导员将问候并检查每位看护人、指导看护人并向他们汇报家庭作业、回答问题和/或回应有关本周材料的反馈、回顾本周视频会议的要点和概念并介绍新材料、报告看护人可能根据材料实施的任何活动,并提供家庭作业。
NO_INTERVENTION:日常护理组
阿尔茨海默病患者的非正式护理人员将被随机分配,通过任何安排继续接受护理。 该组中的人将能够在延迟 6 个月后参与 Tele-Savvy 干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Zarit 负担清单 (ZBI) 分数
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
ZBI 是一个 22 项量表。 访谈中的每个项目都是一个陈述,要求看护者使用 5 分制来认可。 响应选项范围从 0(从不)到 4(几乎总是)。 总分范围从 0(低负担)到 88(高负担)
基线、第 3 个月、第 6 个月
状态特质焦虑量表 (STAI) 状态得分
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
STAI 状态 (STAI-S) 是一个包含 20 个项目的 4 点李克特量表,通常用于衡量状态焦虑。 受访者以 4 分制报告他们当时的焦虑强度,其中 1 = 完全没有,4 = 非常焦虑。 总分在 20 到 80 之间,分数越高表明焦虑程度越高。
基线、第 3 个月、第 6 个月
流行病学研究中心抑郁量表 - 修订版 (CESD-R) 分数
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
CESD-R 是一个 20 项李克特量表,评分为 0-3,具有躯体和心理分量表。 总分范围从 0 到 60,高分表示更严重的抑郁症状。
基线、第 3 个月、第 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
修订后的记忆和行为问题检查表 (RMBPC) 反应评分
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
RMBPC 是一个包含 24 个项目的工具,用于评估痴呆症患者的行为和照顾者对他们的反应。 看护者对行为的反应评分为 0 = 一点也不沮丧到 4 = 极度沮丧。 看护者的总反应分数范围为 0 到 96,分数越高表示对他们所照顾的痴呆症患者的行为越感到不安。
基线、第 3 个月、第 6 个月
Pearlin Mastery、Loss 和 Competence - 看护能力分量表得分
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
Pearlin Mastery、Loss 和 Competence 工具的 Caregiving Competence Subscale 有 4 个项目,这些项目在 4 点 Likert 量表上得到回应,其中 1 = 完全没有,4 = 非常多。 该子量表的总分范围为 4 至 16,分数越高表示对照顾的能力感越强。
基线、第 3 个月、第 6 个月
Pearlin Mastery、Loss 和 Competence - 情境管理子量表分数
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
Pearlin Mastery、Loss 和 Competence 工具的情境管理子量表有 4 个项目,这些项目在 4 点李克特量表上得到回应,其中 1 = 从不,4 = 经常。 该子量表的总分范围为 4 至 16,分数越高表明对护理情况的管理越出色。
基线、第 3 个月、第 6 个月
感知压力量表 (PSS) 分数
大体时间:基线、第 3 个月、第 6 个月
PSS 是 14 项李克特式问卷。 以 5 分制给出答复,其中 0 = 从不,4 = 经常。 总分范围从 0 到 56,某些项目是反向计分的,因此较高的总分反映了较高的感知压力。
基线、第 3 个月、第 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kenneth Hepburn, PhD、Emory University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月18日

初级完成 (实际的)

2020年12月4日

研究完成 (实际的)

2020年12月4日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月25日

首次发布 (估计)

2017年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月5日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅