Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tele-Savvy tesztelése, egy online pszichoedukációs program demens családgondozók számára

2022. január 5. frissítette: Kenneth Hepburn, Emory University
A tanulmány célja a "Tele-Savvy" pszichoedukációs program tesztelése. A Tele-Savvy egy internet alapú, csoportos oktatási program, amelyet a Savvy Caregiver nevű személyes programból fejlesztettek ki. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a Tele-Savvy csoportba (amely csak a Tele-Savvy oktatásban részesül), vagy az Egészséges Életmód Oktatási Programban (az egészséges életmód oktatásában, majd a Tele-Savvy oktatásban 6 hónappal később) vagy egy szokásos gondozási csoportba (amelyben Tele-Savvy oktatásban részesül) - Hozzáértő oktatás 6 hónappal később). Minden program 43 napot vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a családtagokra való támaszkodással foglalkozik, hogy gyakorlatilag az összes közösségi alapú ellátást biztosítsák 5,3 millió Alzheimer-kórban és más demenciában szenvedő személy számára, ez a népesség valószínűleg megháromszorozódik a következő 35 évben. Hacsak a kutatók nem találnak hamarosan módot az olyan demens betegségek megelőzésére és gyógyítására, mint az Alzheimer-kór, az országnak továbbra is sürgősen meg kell találnia a módját, hogy fenntartsák és megerősítsék e családgondozók képességét, hogy megbirkózzanak az előttük álló többszörös napi gondozási kihívásokkal, és megőrizzék életüket. jóléte közben. Családgondozók nélkül a gondozási teher túlterhelhetné ellátórendszerünk formális elemeit. Számos pszichoedukációs program a gondozóknak hatékony volt a szorongás enyhítésében, az önhatékonyság növelésében, a gondozási kihívások kezelésében, és lehetővé tette a gondozók számára, hogy hosszabb ideig fenntartsák a gondozást. Sok Alzheimer-gondozó azonban nem tud részt venni ezekben a programokban, mivel gyakorlatilag minden ilyen program megköveteli, hogy a gondozók gondoskodjanak a gondozott ellátásáról, miközben a gondozók részt vesznek a programokon. Ezek akadályok a vidéki vagy távoli területeken, ahol a közlekedési problémák tovább korlátozzák a gondozók már amúgy is korlátozott hozzáférését a gondozói programokhoz, de nem kevésbé jelentenek problémát a belvárosokban és a külvárosokban. Ezek az akadályok rávilágítanak arra a jelentős kihívásra, hogy képesek legyünk a gondozókra mint az Alzheimer-kórban szenvedők folyamatos gondozási erőforrásaira támaszkodni: szükség van elméletvezérelt pszichoedukációs programokra, amelyeket könnyen elérhetővé tehetünk azon gondozók számára, akik esetleg nem tudnak részt venni. személyes programok.

Ez egy randomizált próba egy olyan program tesztelésére, amelyet ennek a kritikus szükségletnek a kielégítésére terveztek. Ez a tanulmány teszteli a Tele-Savvy-t, egy internet-alapú programot, amely a széles körben elterjedt, személyesen elérhető Savvy Caregiver pszichoedukációs programon alapul. Az ütemezett videokonferenciák és a függetlenül megtekintett on-line videoleckék keretében a Tele-Savvy célja, hogy fejlessze/fejlessze a gondozók készségeit és gondozási képességeit, csökkentse a gondozás káros hatásait, és javítsa a gondozók és a gondozásban részesülők életminőségét.

A gondozókat véletlenszerűen beosztják az azonnali Tele-Savvy részvételi csoportokba, vagy a figyelemkontroll vagy szokásos gondozási csoportokba, amelyeket hat hónappal az alapadatgyűjtés után meghívnak a Tele-Savvy-ban való részvételre. Minden program 43 napot vesz igénybe. Ebben a 43 napban a résztvevőket felkérik, hogy hetente egyszer (60-90 perc) vegyenek részt egy videokonferencián, és nézzék meg a napi videoleckéket (7-15 perc). A tanulmány 5 interjút tartalmaz a 12 hónapos vizsgálat során; az interjúk a kiinduláskor és a 3. és 6. hónapban értékelik a vizsgálati eredményeket. Ezek az interjúk megvitatják a résztvevő gondozói tapasztalatait. Minden interjú 60 percre korlátozódik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

261

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Alzheimer-kórban vagy más demenciában élő személyek informális gondozói (családja/barátai)
  • A résztvevőknek átlagosan legalább napi 4 órányi fizetés nélküli segítséget kell nyújtaniuk egy olyan személynek, aki a betegség korai-középstádiumában van (az otthoni ADC klinikai demencia besorolása 1-nél nagyobb vagy egyenlő), aki közösségben él, és akinek a következő hat hónapra nincs kialakított intézményesítési terv
  • A gondozó lakhat a gondozottjánál vagy nem, de a gondozottnak a közösségben kell élnie, nem pedig támogatott lakóhelyiségben, idősek otthonában vagy más intézményi környezetben.
  • Hozzá kell férnie számítógéphez vagy mobileszközhöz megfelelő internetkapcsolattal, mikrofonnal és hangszórókkal (a telekonferenciákon való részvételhez), valamint e-mail használatára.
  • Tud olvasni, beszélni és megérteni angolul

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő nem vehet részt más gondozói képzésben, és nem vehetett részt korábban személyes Savvy Caregiver Programban vagy Tele-Savvy programban.
  • Nem javítható látás- vagy halláskárosodás, amely akadályozhatja a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tele-Hozzáértés Csoport
Az Alzheimer-kórban élő személyek informális gondozóit véletlenszerűen kiválasztják, hogy azonnal részt vegyenek a Tele-Savvy programban.
A Tele-Savvy program hat demens családgondozóból álló csoportokat von be egy több mint 43 napig tartó programba. A program egy tervezett 75 perces csoportos videokonferenciával kezdődik, facilitátorok vezetésével; hasonló csoportos videokonferenciákra ezután hat héten keresztül hetente kerül sor. A videokonferenciák között a gondozók naponta kapnak e-maileket, amelyekben 5-15 perces on-line videoleckékre mutató linkek találhatók, amelyeket saját beosztásuk szerint bármikor megtekinthetnek. A videokonferenciák lehetővé teszik a gondozók számára, hogy beszámoljanak tanult és saját maguk által kidolgozott vezetési stratégiai viselkedésmódokról a saját gondozásukban, és kérdéseket tegyenek fel. Minden napi videó egy tanítási pontot mutat be, amely az általános tantervhez kapcsolódik. A leckét szakértők rövid, forgatókönyvezett előadásai viszik tovább, vagy matricákban játszanak, amelyekben egy kitalált család, aki egy Alzheimer-kórban szenvedő apáról gondoskodik, hatékony gondozási technikákat mutat be a napi tanítási pontokhoz kapcsolódóan.
EGYÉB: Figyelem-ellenőrző csoport
Az Alzheimer-kórban élő személyek informális gondozóit véletlenszerűen választják ki, hogy részt vegyenek az Egészséges Életmód Oktatási Programban. Az ebbe a csoportba tartozó személyek 6 hónap késéssel vehetnek részt a Tele-Savvy beavatkozásban.
Az Egészséges Életmód Oktatási Program video- és szöveges anyagokat tartalmaz a testmozgásról, az étrendről és az egészséges életmódról. A résztvevőknek hat héten keresztül naponta jelentkezniük kell a Canvas webhelyére a videók megtekintéséhez. Minden résztvevő hetente 7 rövid, forgatókönyvezett telefon- vagy videohívást is kap a projekt facilitátorától, hogy érdeklődjön a résztvevők anyaghasználatáról. Ezenkívül minden résztvevő hetente összeül egy videokonferenciára, amelynek középpontjában az egészséges életmódra vonatkozó stratégiák alkalmazása áll. A facilitátorok üdvözölnek minden gondozót, edzőt és kikérdezik a gondozókat a házi feladatról, válaszolnak a kérdésekre és/vagy válaszolnak a heti anyaggal kapcsolatos visszajelzésekre, áttekintik a heti videóülések kulcsfontosságú pontjait és koncepcióit, új anyagokat mutatnak be, beszámolnak a minden olyan tevékenységet, amelyet a gondozók az anyagok alapján megvalósítottak, és házi feladatokat adnak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozó Csoport
Az Alzheimer-kórban élő személyek informális gondozóit véletlenszerűen választják ki, hogy továbbra is részesülhessenek az eddigi megállapodások szerint. Az ebbe a csoportba tartozó személyek 6 hónap késéssel vehetnek részt a Tele-Savvy beavatkozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zarit Burden Inventory (ZBI) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
A ZBI egy 22 tételes skála. Az interjú minden eleme egy nyilatkozat, amelyet a gondozónak 5 fokozatú skálán kell jóváhagynia. A válaszlehetőségek 0 (soha) és 4 (majdnem mindig) között mozognak. Az összpontszám 0-tól (alacsony terhelés) 88-ig (magas terhelés) terjed.
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) állapotpontszám
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
A STAI állapot (STAI-S) egy 20 tételből álló, 4 pontos Likert-skála, amely általánosan használt állapotszorongásmérő. A válaszadók az adott pillanatban szorongásuk intenzitását egy 4 fokú skálán számolják be, ahol 1 = egyáltalán nem, 4 = nagyon. Az összpontszám 20-tól 80-ig terjed, a magasabb pontszám pedig nagyobb szorongást jelez.
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála – Felülvizsgált (CESD-R) pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
A CESD-R egy 20 tételes Likert-skála, 0-3-ig, szomatikus és pszichológiai alskálákkal. Az összpontszám 0 és 60 között mozog, a magas pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átdolgozott memória- és viselkedésproblémák ellenőrzőlista (RMBPC) reakciópontszáma
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
Az RMBPC egy 24 elemből álló eszköz, amely felméri a demenciában szenvedő személyek viselkedését és a gondozói reakciókat. A gondozók viselkedésére adott reakcióit 0 = egyáltalán nem idegesítő, 4 = rendkívül idegesítő értékre értékelik. A gondozói reakciók összpontszáma 0 és 96 között van, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy jobban felzaklatják a demenciában szenvedők viselkedését, akikről gondoskodnak.
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
Pearlin Mastery, Loss and Competence – Gondozási kompetencia Alskála Pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
A Pearlin Mastery, Loss és Competence műszer Gondozási kompetencia Alskálája 4 elemből áll, amelyekre egy 4 pontos Likert-skálán válaszolunk, ahol 1 = egyáltalán nem, 4 = nagyon. Ennek az alskálának az összpontszáma 4-től 16-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig azt jelzik, hogy a gondozásban nagyobb a kompetencia érzése.
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
Pearlin-mesterség, veszteség és kompetencia – Helyzetkezelési alskálás pontszám
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
A Pearlin Mastery, Loss and Competence eszköz helyzetkezelési alskálája 4 elemből áll, amelyekre egy 4-fokú Likert-skálán válaszolunk, ahol 1 = soha és 4 = nagyon gyakran. Az alskálán elért összpontszám 4-től 16-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig a gondozási helyzetek jobb kezelését jelzik.
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
Az észlelt stressz skála (PSS) pontszáma
Időkeret: Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap
A PSS egy 14 tételes Likert típusú kérdőív. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg, ahol 0 = soha és 4 = nagyon gyakran. Az összpontszám 0-tól 56-ig terjed, és bizonyos tételek fordított pontozása történik, így a magasabb összpontszám magasabb észlelt stresszt tükröz.
Alapállapot, 3. hónap, 6. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. május 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00092812
  • 1R01AG054079-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tele-hozzáértés

3
Iratkozz fel