Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie Tele-Savvy, internetowego programu psychoedukacyjnego dla opiekunów rodzin z demencją

5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Kenneth Hepburn, Emory University
Celem niniejszego badania jest przetestowanie programu psychoedukacyjnego „Tele-Savvy”. Tele-Savvy to internetowy program edukacji grupowej opracowany na podstawie osobistego programu o nazwie Savvy Caregiver. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy Tele-Savvy (otrzymującej tylko edukację Tele-Savvy) lub Programu Edukacji Zdrowego Życia (otrzymująca edukację dotyczącą zdrowego stylu życia, a następnie edukację Tele-Savvy 6 miesięcy później) lub zwykłej grupy opieki (otrzymującej Tele-Savvy -Doświadczona edukacja 6 miesięcy później). Każdy program trwa 43 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie dotyczy polegania na członkach rodziny w zapewnianiu praktycznie całej opieki środowiskowej dla 5,3 miliona osób żyjących z chorobą Alzheimera i innymi demencjami, a populacja ta prawdopodobnie potroi się w ciągu najbliższych 35 lat. Jeśli naukowcy wkrótce nie znajdą sposobu na zapobieganie i leczenie chorób otępiennych, takich jak choroba Alzheimera, kraj nadal będzie musiał stawić czoła pilnej potrzebie znalezienia sposobów na utrzymanie i zwiększenie zdolności tych opiekunów rodzinnych do radzenia sobie z wieloma codziennymi wyzwaniami związanymi z opieką i zachowania ich dobre samopoczucie przy tym. Bez opiekunów rodzinnych ciężar opieki mógłby przytłoczyć formalne elementy naszego systemu opieki. Szereg programów psychoedukacyjnych dla opiekunów skutecznie łagodzi stres, zwiększa poczucie własnej skuteczności, radzi sobie z wyzwaniami związanymi z opieką i umożliwia opiekunom utrzymanie opieki przez dłuższy czas. Jednak wielu opiekunów osób z chorobą Alzheimera nie może brać udziału w tych programach, ponieważ praktycznie wszystkie takie programy wymagają od opiekunów zorganizowania opieki nad odbiorcą opieki, podczas gdy opiekunowie uczestniczą w programach. Są to przeszkody na obszarach wiejskich lub oddalonych, gdzie problemy z transportem dodatkowo ograniczają i tak już ograniczony dostęp opiekunów do programów dla opiekunów, ale stanowią nie mniejszy problem w centrach miast i na przedmieściach. Przeszkody te podkreślają istotne wyzwanie dla naszej zdolności polegania na opiekunach jako zasobach ciągłej opieki nad osobami żyjącymi z chorobą Alzheimera: istnieje potrzeba opartych na teorii programów psychoedukacyjnych, które można łatwo udostępnić opiekunom, którzy mogą nie być w stanie uczestniczyć programy osobiste.

Jest to randomizowana próba mająca na celu przetestowanie programu zaprojektowanego w celu zaspokojenia tej krytycznej potrzeby. To badanie przetestuje Tele-Savvy, internetowy program oparty na szeroko rozpowszechnionym, osobistym programie psychoedukacyjnym Savvy Caregiver. Dostarczany w ramach zaplanowanych wideokonferencji i niezależnie oglądanych lekcji wideo on-line, Tele-Savvy ma na celu rozwijanie/poprawę umiejętności opiekunów i mistrzostwa w opiece, zmniejszenie negatywnych skutków opieki oraz poprawę jakości życia opiekunów i odbiorców opieki.

Opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do grup bezpośredniego uczestnictwa Tele-Savvy lub do grup kontroli uwagi lub zwykłych grup opieki, które zostaną zaproszone do udziału w Tele-Savvy sześć miesięcy po zebraniu danych wyjściowych. Każdy program trwa 43 dni. W ciągu tych 43 dni uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wideokonferencji raz w tygodniu (60-90 minut) i obejrzenie codziennych lekcji wideo (7-15 minut). Badanie obejmuje 5 wywiadów w trakcie 12-miesięcznego badania; wywiady na początku badania oraz w miesiącach 3 i 6 oceniają miary wyniku badania. Wywiady te będą omawiać doświadczenia uczestnika jako opiekuna. Wszystkie wywiady będą ograniczone do 60 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

261

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nieformalni opiekunowie (rodzina/przyjaciele) osób żyjących z chorobą Alzheimera lub inną demencją
  • Uczestnicy muszą zapewniać średnio co najmniej 4 godziny dziennie nieodpłatnej pomocy osobie we wczesnej środkowej fazie choroby (ocena kliniczna demencji większa lub równa 1 według domowego ADC), która mieszka w społeczności i dla której nie ma ustalonego planu instytucjonalizacji w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • Opiekun może, ale nie musi, mieszkać ze swoim podopiecznym, ale podopieczni muszą mieszkać w społeczności, a nie w domu opieki, domu opieki lub innym miejscu instytucjonalnym
  • Musi mieć dostęp do komputera lub urządzenia mobilnego z odpowiednim łączem internetowym, mikrofonem i głośnikami (aby móc uczestniczyć w telekonferencjach) oraz mieć możliwość korzystania z poczty elektronicznej
  • Potrafi czytać, mówić i rozumieć język angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie może brać udziału w innym badaniu szkoleniowym dla opiekunów i nie może wcześniej uczestniczyć osobiście w programie Savvy Caregiver lub Tele-Savvy
  • Niemożliwe do skorygowania wady wzroku lub słuchu, które mogą utrudniać uczestnictwo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Tele-Savvy
Nieformalni opiekunowie osób żyjących z chorobą Alzheimera zostaną natychmiast przydzieleni losowo do udziału w programie Tele-Savvy.
Behawioralne: Tele-Savvy
Program Tele-Savvy obejmuje grupy sześciu opiekunów rodzin z demencją w programie, który trwa 43 dni. Program rozpoczyna się zaplanowaną 75-minutową wideokonferencją grupową prowadzoną przez facylitatorów; podobne wideokonferencje grupowe odbywają się następnie co tydzień przez sześć tygodni. Pomiędzy wideokonferencjami opiekunowie będą otrzymywać codziennie e-maile z linkami do 5-15 minutowych lekcji wideo on-line, które można oglądać według własnego harmonogramu tak często, jak chcą. Wideokonferencje umożliwiają opiekunom zgłaszanie wcielania w życie wyuczonych i samodzielnie opracowanych strategii zarządzania w ramach ich własnej opieki i pozwalają im zadawać pytania. Każdy dzienny film przedstawia punkt nauczania powiązany z ogólnym programem nauczania. Lekcja jest prowadzona w formie krótkich wykładów przygotowanych przez ekspertów lub jest odgrywana w formie winiet, w których fikcyjna rodzina opiekująca się ojcem cierpiącym na chorobę Alzheimera demonstruje skuteczne techniki opiekuńcze powiązane z punktami nauczania dnia.
INNY: Grupa kontroli uwagi
Nieformalni opiekunowie osób żyjących z chorobą Alzheimera zostaną losowo przydzieleni do udziału w Programie edukacyjnym dotyczącym zdrowego trybu życia. Osoby z tej grupy będą mogły uczestniczyć w interwencji Tele-Savvy po upływie 6 miesięcy opóźnienia.
Behawioralne: Program edukacyjny o zdrowym trybie życia
Program edukacyjny dotyczący zdrowego stylu życia zawiera materiały wideo i tekstowe dotyczące ćwiczeń, diety i zdrowego trybu życia. Uczestnicy będą proszeni o codzienne logowanie się do serwisu Canvas przez sześć tygodni w celu obejrzenia filmów. Każdy uczestnik otrzyma również 7 tygodniowych krótkich rozmów telefonicznych lub wideokonferencji od moderatora projektu, aby zapytać o wykorzystanie materiałów przez uczestników. Ponadto wszyscy uczestnicy będą spotykać się co tydzień na wideokonferencji poświęconej stosowaniu strategii zdrowego trybu życia. Facylitatorzy będą witać i sprawdzać każdego z opiekunów, trenerów i opiekunów podsumowujących pracę domową, odpowiadać na pytania i/lub odpowiadać na opinie na temat materiału z tygodnia, przeglądać kluczowe punkty i koncepcje z tygodniowych sesji wideo oraz wprowadzać nowy materiał, informować o wszelkie działania, które opiekunowie mogli wdrożyć na podstawie materiałów, oraz zadania domowe.
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opiekuńcza
Nieformalni opiekunowie osób żyjących z chorobą Alzheimera zostaną przydzieleni losowo do dalszej opieki w ramach dotychczasowych ustaleń. Osoby z tej grupy będą mogły uczestniczyć w interwencji Tele-Savvy po upływie 6 miesięcy opóźnienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Zarit Burden Inventory (ZBI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
ZBI jest skalą składającą się z 22 pozycji. Każda pozycja wywiadu jest stwierdzeniem, które opiekun jest proszony o potwierdzenie za pomocą 5-stopniowej skali. Opcje odpowiedzi wahają się od 0 (nigdy) do 4 (prawie zawsze). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (niskie obciążenie) do 88 (duże obciążenie)
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI) Wynik stanu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Stan STAI (STAI-S) to 20-itemowa, 4-punktowa skala Likerta, powszechnie stosowana do pomiaru lęku-stanu. Ankietowani określają intensywność swojego lęku w tym momencie na 4-stopniowej skali, gdzie 1 = wcale, a 4 = bardzo. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 80, a wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Skala Depresji Centrum Studiów Epidemiologicznych – poprawiona (CESD-R).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
CESD-R to 20-punktowa skala Likerta z punktacją 0-3 z podskalami somatycznymi i psychologicznymi. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wysokie wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem (RMBPC) Wynik reakcji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
RMBPC to narzędzie składające się z 24 pozycji, które ocenia zachowania osób z demencją i reakcje opiekunów na nie. Reakcje opiekuna na zachowania są oceniane od 0 = w ogóle nie denerwujące do 4 = bardzo denerwujące. Całkowite wyniki reakcji opiekuna wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie zdenerwowania zachowaniami osób z demencją, którymi się opiekują.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Pearlin Mistrzostwo, Strata i Kompetencja - Wynik Podskali Kompetencji Opiekuńczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Podskala kompetencji opiekuńczych instrumentu Pearlin Mastery, Loss and Competence zawiera 4 pozycje, na które odpowiada się na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = wcale, a 4 = bardzo. Łączne wyniki dla tej podskali mieszczą się w przedziale od 4 do 16 i wyższe wyniki wskazują na większe poczucie kompetencji w zakresie sprawowania opieki.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Pearlin Mistrzostwo, strata i kompetencja - zarządzanie wynikiem podskali sytuacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Podskala Zarządzania Sytuacją instrumentu Pearlin Mastery, Loss and Competence zawiera 4 pozycje, na które odpowiada się na 4-punktowej skali Likerta, gdzie 1 = nigdy, a 4 = bardzo często. Łączne wyniki dla tej podskali mieszczą się w przedziale od 4 do 16 i wyższe wyniki wskazują na lepsze zarządzanie sytuacjami związanymi z opieką.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Skala odczuwanego stresu (PSS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6
PSS to 14-itemowy kwestionariusz typu Likerta. Odpowiedzi udzielane są na 5-stopniowej skali, gdzie 0 = nigdy, a 4 = bardzo często. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56, a niektóre pozycje są punktowane odwrotnie, tak aby wyższe wyniki całkowite odzwierciedlały większy odczuwany stres.
Wartość bazowa, miesiąc 3, miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00092812
  • 1R01AG054079-01 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tele-Savvy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj