Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование Tele-Savvy, онлайн-программы психообразования для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией

5 января 2022 г. обновлено: Kenneth Hepburn, Emory University
Целью данного исследования является апробация психообразовательной программы «Теле-Сообразительность». Tele-Savvy — это онлайн-программа группового обучения, разработанная на основе личной программы под названием Savvy Caregiver. Участники будут случайным образом распределены либо в группу Tele-Savvy (получающие только образование Tele-Savvy), либо в образовательную программу «Здоровый образ жизни» (получение знаний о здоровом образе жизни, а затем обучение в Tele-Savvy через 6 месяцев), либо в группу обычного ухода (получающую образование Tele-Savvy). -Сообразительное образование через 6 месяцев). Каждая программа занимает 43 дня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на то, чтобы члены семьи оказывали практически весь уход на уровне сообщества для 5,3 миллиона человек, живущих с болезнью Альцгеймера и другими видами деменции, численность которых, вероятно, утроится в следующие 35 лет. Если исследователи в ближайшее время не найдут способ предотвращения и лечения деменционных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера, страна будет по-прежнему сталкиваться с острой необходимостью найти способы поддерживать и укреплять способность этих семейных опекунов справляться с многочисленными ежедневными проблемами ухода, с которыми они сталкиваются, и сохранять их. самочувствие при этом. Без семейных опекунов бремя ухода вполне могло бы перегрузить формальные компоненты нашей системы ухода. Ряд программ психообразования для лиц, осуществляющих уход, оказались эффективными в плане облегчения стресса, повышения самоэффективности, решения проблем ухода и предоставления лицам, осуществляющим уход, возможности поддерживать уход в течение более длительных периодов времени. Однако многие лица, ухаживающие за больными Альцгеймером, не могут принимать участие в этих программах, потому что практически все такие программы требуют, чтобы лица, осуществляющие уход, организовывали уход за получателем ухода, пока лица, осуществляющие уход, посещают программы. Это препятствия в сельских или отдаленных районах, где проблемы с транспортом еще больше ограничивают и без того ограниченный доступ лиц, осуществляющих уход, к программам ухода, но они являются не меньшей проблемой в центральных районах городов и пригородах. Эти препятствия выдвигают на первый план нашу способность полагаться на лиц, осуществляющих уход, как на источник постоянного ухода за людьми, живущими с болезнью Альцгеймера: существует потребность в теоретически обоснованных программах психообразования, которые могут быть легко доступны лицам, осуществляющим уход, которые могут не иметь возможности посещать занятия. личные программы.

Это рандомизированное испытание для проверки программы, разработанной для удовлетворения этой критической потребности. В этом исследовании будет протестирована Tele-Savvy, интернет-программа, основанная на широко распространенной программе психологического обучения Savvy Caregiver с личным участием. Программа Tele-Savvy, проводимая в рамках запланированных видеоконференций и независимо просматриваемых онлайн-видеоуроков, направлена ​​на развитие/улучшение навыков лиц, осуществляющих уход, и мастерство ухода, снижение неблагоприятных последствий ухода и улучшение качества жизни лиц, осуществляющих уход, и получателей помощи.

Лица, осуществляющие уход, будут случайным образом распределены либо в группы непосредственного участия Tele-Savvy, либо в группы контроля внимания или обычного ухода, которые приглашены для участия в Tele-Savvy через шесть месяцев после сбора исходных данных. Каждая программа занимает 43 дня. В течение этих 43 дней участникам будет предложено участвовать в видеоконференции один раз в неделю (60–90 минут) и просматривать ежедневные видеоуроки (7–15 минут). Исследование включает 5 интервью в течение 12 месяцев исследования; интервью на исходном уровне и через 3 и 6 месяцев оценивают показатели результатов исследования. В этих интервью будет обсуждаться опыт участников в качестве опекуна. Все интервью будут ограничены 60 минутами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

261

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Неформальные опекуны (семья/друзья) лиц, живущих с болезнью Альцгеймера или другим видом деменции
  • Участники должны оказывать неоплачиваемую помощь не менее 4 часов в день в среднем человеку на ранней-средней стадии заболевания (клинический рейтинг деменции больше или равен 1 по домашнему ADC), который проживает по месту жительства и для которого нет установленного плана институционализации в ближайшие шесть месяцев
  • Опекун может проживать или не проживать со своим получателем ухода, но получатели ухода должны жить в сообществе, а не в доме престарелых, доме престарелых или другом учреждении.
  • Должен иметь доступ к компьютеру или мобильному устройству с надлежащим подключением к Интернету, микрофону и динамикам (чтобы иметь возможность участвовать в телеконференциях) и иметь возможность использовать электронную почту
  • Умение читать, говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Участник не должен участвовать в другом исследовании по обучению лиц, осуществляющих уход, и не должен ранее лично участвовать в программе Savvy Caregiver Program или Tele-Savvy.
  • Некорректируемый дефицит зрения или слуха, который может помешать участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Теле-Савви Групп
Лица, осуществляющие неформальный уход за людьми, живущими с болезнью Альцгеймера, будут немедленно рандомизированы для участия в программе Tele-Savvy.
Поведенческий: Tele-Savvy
В программе Tele-Savvy участвуют группы из шести семей, ухаживающих за деменцией, в программе, которая длится более 43 дней. Программа начинается с запланированной 75-минутной групповой видеоконференции под руководством ведущих; затем аналогичные групповые видеоконференции проводятся еженедельно в течение шести недель. В перерывах между видеоконференциями опекуны будут получать ежедневные электронные письма со ссылками на 5-15-минутные онлайн-видеоуроки, которые можно смотреть по собственному расписанию так часто, как они пожелают. Видеоконференции позволяют лицам, осуществляющим уход, сообщать о применении изученных и самостоятельно разработанных стратегий управления в их собственном уходе и позволяют им задавать вопросы. Каждое ежедневное видео представляет учебный момент, связанный с общей учебной программой. Урок продолжается краткими выступлениями экспертов по сценарию или разыгрывается в виньетках, в которых вымышленная семья, ухаживающая за отцом, живущим с болезнью Альцгеймера, демонстрирует эффективные методы ухода, связанные с учебными моментами дня.
ДРУГОЙ: Группа контроля внимания
Лица, осуществляющие неформальный уход за людьми, живущими с болезнью Альцгеймера, будут случайным образом отобраны для участия в Образовательной программе здорового образа жизни. Лица из этой группы смогут принять участие в программе Tele-Savvy после задержки в 6 месяцев.
Поведенческий: Образовательная программа здорового образа жизни
Образовательная программа «Здоровый образ жизни» содержит видео- и текстовые материалы о физических упражнениях, диете и здоровом образе жизни. Участникам будет предложено заходить на сайт Canvas ежедневно в течение шести недель для просмотра видео. Каждый участник также будет получать 7 еженедельных коротких телефонных или видеозвонков по сценарию от фасилитатора проекта, чтобы узнать об использовании материалов участниками. Кроме того, все участники будут еженедельно собираться на видеоконференцию, посвященную применению стратегий здорового образа жизни. Фасилитаторы приветствуют и связываются с каждым из опекунов, инструктируют и информируют опекунов о домашнем задании, отвечают на вопросы и/или отвечают на отзывы о материале недели, рассматривают ключевые моменты и концепции видеосеансов недели и представляют новый материал, сообщают о любые действия, которые воспитатели могли реализовать на основе материалов, и дать домашние задания.
NO_INTERVENTION: Группа обычного ухода
Лица, осуществляющие неформальный уход за людьми, живущими с болезнью Альцгеймера, будут рандомизированы, чтобы продолжать получать помощь в соответствии с существующими договоренностями. Лица из этой группы смогут принять участие в программе Tele-Savvy после задержки в 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Zarit Burden Inventory (ZBI) Оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
ZBI представляет собой шкалу из 22 пунктов. Каждый пункт интервью представляет собой утверждение, которое лицо, осуществляющее уход, должно подтвердить по 5-балльной шкале. Варианты ответа варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Общий балл варьируется от 0 (низкая нагрузка) до 88 (высокая нагрузка).
Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Опросник состояний и признаков тревоги (STAI) Оценка состояния
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
STAI State (STAI-S) — это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 20 пунктов и обычно используемая для измерения состояния тревожности. Респонденты сообщают об интенсивности своего беспокойства в этот момент по 4-балльной шкале, где 1 = совсем нет, 4 = очень сильно. Сумма баллов варьируется от 20 до 80, а более высокие баллы указывают на большую тревогу.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований - пересмотренная (CESD-R) оценка
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
CESD-R представляет собой шкалу Лайкерта из 20 пунктов с баллами от 0 до 3 с соматическими и психологическими субшкалами. Суммарные баллы варьируются от 0 до 60, причем высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением (RMBPC) Оценка реакции
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
RMBPC представляет собой инструмент из 24 пунктов, который оценивает поведение людей с деменцией и реакцию на них лиц, осуществляющих уход. Реакция опекуна на поведение оценивается от 0 = совсем не расстраивает до 4 = очень расстраивает. Общая оценка реакции лиц, осуществляющих уход, варьируется от 0 до 96, при этом более высокие баллы указывают на большее чувство расстроенности поведением людей с деменцией, о которых они заботятся.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Перлин Мастерство, потеря и компетентность - оценка подшкалы компетентности в уходе
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Подшкала компетенций по уходу в инструменте Pearlin Mastery, Loss and Competence включает 4 пункта, на которые дается ответ по 4-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем нет, а 4 = очень много. Общие баллы по этой подшкале варьируются от 4 до 16, и более высокие баллы указывают на большее чувство компетентности в уходе.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Перлин Мастерство, потеря и компетентность - оценка по подшкале управления ситуацией
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Подшкала «Управление ситуацией» инструмента «Освоение, потери и компетентность» Перлина включает 4 пункта, на которые дается ответ по 4-балльной шкале Лайкерта, где 1 = никогда и 4 = очень часто. Общие баллы по этой подшкале варьируются от 4 до 16, а более высокие баллы указывают на лучшее управление ситуациями ухода.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
Оценка по шкале воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3, месяц 6
PSS представляет собой опросник типа Лайкерта, состоящий из 14 пунктов. Ответы даются по 5-балльной шкале, где 0 = никогда и 4 = очень часто. Суммарные баллы варьируются от 0 до 56, а некоторые пункты оцениваются в обратном порядке, так что более высокие общие баллы отражают более высокий воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, месяц 3, месяц 6

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Emory University

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00092812
  • 1R01AG054079-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться