Testen van Tele-Savvy, een online psycho-educatieprogramma voor mantelzorgers met dementie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie behandelt de afhankelijkheid van familieleden om vrijwel alle gemeenschapszorg te bieden aan 5,3 miljoen mensen die leven met de ziekte van Alzheimer en andere vormen van dementie, een populatie die de komende 35 jaar waarschijnlijk zal verdrievoudigen. Tenzij onderzoekers snel een manier vinden om dementerende ziekten zoals de ziekte van Alzheimer te voorkomen en te genezen, zal het land dringend moeten blijven zoeken naar manieren om de capaciteit van deze mantelzorgers te behouden en te versterken om de vele dagelijkse zorguitdagingen waarmee ze worden geconfronteerd aan te gaan en hun capaciteiten te behouden. welzijn daarbij. Zonder mantelzorgers zou de zorglast de formele componenten van ons zorgsysteem wel eens kunnen overstijgen. Een aantal psycho-educatieprogramma's voor zorgverleners is effectief geweest in het verlichten van angst, het vergroten van de zelfredzaamheid, het omgaan met zorguitdagingen en het in staat stellen van zorgverleners om de zorg voor langere tijd vol te houden. Veel mantelzorgers van de ziekte van Alzheimer kunnen echter niet deelnemen aan deze programma's, omdat vrijwel al dergelijke programma's vereisen dat mantelzorgers de zorg voor de zorgontvanger regelen terwijl de mantelzorgers de programma's bijwonen. Dit zijn obstakels in landelijke of afgelegen gebieden waar transportproblemen de toch al beperkte toegang van zorgverleners tot programma's voor zorgverleners verder beperken, maar ze zijn niet minder een probleem in binnensteden en buitenwijken. Deze obstakels benadrukken een aanzienlijke uitdaging voor ons vermogen om te vertrouwen op zorgverleners als een doorlopende zorgbron voor personen met de ziekte van Alzheimer: er is behoefte aan theoriegestuurde psycho-educatieprogramma's die direct beschikbaar kunnen worden gesteld aan zorgverleners die mogelijk niet aanwezig kunnen zijn persoonlijke programma's.
Dit is een gerandomiseerde proef om een programma te testen dat is ontworpen om aan deze kritieke behoefte te voldoen. Deze studie zal Tele-Savvy testen, een op internet gebaseerd programma gebaseerd op het wijdverspreide, persoonlijke psycho-educatieprogramma van Savvy Caregiver. Tele-Savvy wordt gegeven in geplande videoconferenties en onafhankelijk bekeken online videolessen en heeft tot doel de vaardigheden van zorgverleners en zorgbeheersing te ontwikkelen/verbeteren, nadelige effecten van zorgverlening te verminderen en de kwaliteit van het leven van zorgverleners en zorgontvangers te verbeteren.
Zorgverleners worden willekeurig toegewezen aan ofwel directe Tele-Savvy-deelnamegroepen ofwel aandachtscontrole- of gebruikelijke zorggroepen die worden uitgenodigd om deel te nemen aan Tele-Savvy zes maanden na het verzamelen van basisgegevens. Elk programma duurt 43 dagen. In die 43 dagen wordt de deelnemers gevraagd om eenmaal per week deel te nemen aan een videoconferentie (60-90 minuten) en dagelijkse videolessen te bekijken (7-15 minuten). Het onderzoek omvat 5 interviews in de loop van het onderzoek van 12 maanden; de interviews bij baseline en maanden 3 en 6 beoordelen de studie-uitkomstmaten. In deze interviews wordt ingegaan op de ervaring van de deelnemer als mantelzorger. Alle interviews duren maximaal 60 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mantelzorgers (familie/vrienden) van personen met de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie
- Deelnemers moeten gemiddeld ten minste 4 uur per dag onbetaalde hulp bieden aan een persoon in het begin- en middenstadium van de ziekte (klinische dementiescore van groter dan of gelijk aan 1 volgens de ADC thuis) die thuis woont en voor wie er is geen vastgesteld plan voor institutionalisering in de komende zes maanden
- Zorgverlener kan al dan niet bij zijn zorgontvanger wonen, maar zorgontvangers moeten in de gemeenschap wonen en niet in een woonzorgcentrum, verpleeghuis of een andere institutionele omgeving
- Moet toegang hebben tot een computer of een mobiel apparaat met voldoende internetverbinding, microfoon en luidsprekers (om deel te kunnen nemen aan teleconferenties) en e-mail kunnen gebruiken
- Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- De deelnemer mag niet betrokken zijn bij een andere opleidingsstudie voor zorgverleners en mag niet eerder hebben deelgenomen aan het persoonlijke Savvy Caregiver Program of Tele-Savvy
- Oncorrigeerbare gezichts- of gehoorstoornissen die deelname kunnen belemmeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Tele-savvy groep
Mantelzorgers van mensen met de ziekte van Alzheimer worden gerandomiseerd om direct deel te nemen aan het Tele-Savvy-programma.
|
Het Tele-Savvy-programma betrekt groepen van zes mantelzorgers bij dementie bij een programma van 43 dagen.
Het programma begint met een geplande groepsvideoconferentie van 75 minuten onder leiding van facilitators; soortgelijke groepsvideoconferenties vinden vervolgens zes weken lang wekelijks plaats.
Tussen de videoconferenties door ontvangen zorgverleners dagelijks e-mails met links naar online videolessen van 5-15 minuten die ze zo vaak als ze willen in hun eigen schema kunnen bekijken.
De videoconferenties stellen zorgverleners in staat om de toepassing van aangeleerde en zelfontwikkelde managementstrategieën in hun eigen zorgverlening te rapporteren en stellen hen in staat om vragen te stellen.
Elke dagelijkse video presenteert een leerpunt gekoppeld aan het algemene curriculum.
De les wordt voortgezet door korte, gescripte toespraken door experts of wordt gespeeld in vignetten waarin een fictief gezin dat zorgt voor een vader die leeft met de ziekte van Alzheimer, effectieve zorgtechnieken demonstreert die gekoppeld zijn aan de leerpunten van de dag.
|
|
ANDER: Aandacht Controle Groep
Mantelzorgers van mensen met de ziekte van Alzheimer worden gerandomiseerd om deel te nemen aan het Healthy Living Education Program.
Personen in deze groep kunnen na een vertraging van 6 maanden deelnemen aan de Tele-Savvy-interventie.
|
Het Healthy Living Education Program bevat video- en tekstmateriaal over lichaamsbeweging, voeding en gezond leven.
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende zes weken dagelijks in te loggen op de Canvas-site om de video's te bekijken.
Elke deelnemer ontvangt ook 7 wekelijkse korte gescripte telefoon- of videogesprekken van een projectbegeleider om te informeren naar het gebruik van de materialen door de deelnemers.
Bovendien komen alle deelnemers wekelijks bijeen voor een videoconferentie waarin de toepassing van strategieën voor gezond leven centraal staat.
Facilitators begroeten en checken in met elk van de zorgverleners, coachen en debriefen zorgverleners over het huiswerk, beantwoorden vragen en/of reageren op feedback over het materiaal van de week, bespreken belangrijke punten en concepten uit de videosessies van de week en introduceren nieuw materiaal, rapporteren over alle activiteiten die zorgverleners hebben uitgevoerd op basis van de materialen, en geef huiswerkopdrachten.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorggroep
Mantelzorgers van mensen met de ziekte van Alzheimer zullen gerandomiseerd worden om zorg te blijven ontvangen via welke regeling dan ook.
Personen in deze groep kunnen na een vertraging van 6 maanden deelnemen aan de Tele-Savvy-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zarit Burden Inventory (ZBI) Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De ZBI is een schaal met 22 items.
Elk item in het interview is een uitspraak die de verzorger wordt gevraagd te onderschrijven met behulp van een 5-puntsschaal.
De antwoordmogelijkheden lopen van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd).
Totaalscores variëren van 0 (lage last) tot 88 (hoge last)
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) Staatsscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De STAI State (STAI-S) is een 20-item 4-punts Likertschaal veelgebruikte maat voor toestandsangst.
Respondenten rapporteren de intensiteit van hun angst op dat moment op een 4-puntsschaal waarbij 1 = helemaal niet en 4 = heel erg.
Totaalscores variëren van 20 tot 80 en hogere scores duiden op meer angst.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal - herziene (CESD-R) score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De CESD-R is een 20-item Likert-schaal met een score van 0-3 met somatische en psychologische subschalen.
Totaalscores variëren van 0 tot 60, waarbij hoge scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) Reactiescore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De RMBPC is een instrument met 24 items dat het gedrag van personen met dementie en de reacties van zorgverleners daarop beoordeelt.
Reacties van zorgverleners op gedrag worden gescoord als 0 = helemaal niet verontrustend tot 4 = extreem verontrustend.
De totale reactiescores van de zorgverlener variëren van 0 tot 96, waarbij hogere scores duiden op een groter gevoel van ontreddering door het gedrag van mensen met dementie voor wie zij zorgen.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Pearlin Meesterschap, verlies en competentie - Subschaalscore voor zorgvaardigheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De subschaal Caregiving Competence van het Pearlin Mastery, Loss, and Competence-instrument heeft 4 items die worden beantwoord op een 4-punts Likert-schaal, waarbij 1 = helemaal niet en 4 = heel veel.
Totaalscores voor deze subschaal variëren van 4 tot 16 en hogere scores duiden op een groter gevoel van bekwaamheid met zorgverlening.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Pearlin Meesterschap, verlies en competentie - Management van Situation Subscale Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De subschaal Beheer van de situatie van het Pearlin-instrument Meesterschap, verlies en competentie heeft 4 items die worden beantwoord op een 4-punts Likert-schaal, waarbij 1 = nooit en 4 = heel vaak.
Totaalscores voor deze subschaal variëren van 4 tot 16 en hogere scores duiden op een betere beheersing van mantelzorgsituaties.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS) Score
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, maand 6
|
De PSS is een vragenlijst van het Likert-type met 14 items.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal waarbij 0 = nooit en 4 = heel vaak.
Totaalscores variëren van 0 tot 56 en bepaalde items worden omgekeerd gescoord, zodat hogere totaalscores hogere waargenomen stress weerspiegelen.
|
Basislijn, maand 3, maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kovaleva M, Blevins L, Griffiths PC, Hepburn K. An Online Program for Caregivers of Persons Living With Dementia: Lessons Learned. J Appl Gerontol. 2019 Feb;38(2):159-182. doi: 10.1177/0733464817705958. Epub 2017 May 1.
- Kovaleva MA, Bilsborough E, Griffiths PC, Nocera J, Higgins M, Epps F, Kilgore K, Lindauer A, Morhardt D, Shah RC, Hepburn K. Testing Tele-Savvy: Protocol for a randomized controlled trial. Res Nurs Health. 2018 Apr;41(2):107-120. doi: 10.1002/nur.21859. Epub 2018 Feb 5.
- Hepburn K, Nocera J, Higgins M, Epps F, Brewster GS, Lindauer A, Morhardt D, Shah R, Bonds K, Nash R, Griffiths PC. Results of a Randomized Trial Testing the Efficacy of Tele-Savvy, an Online Synchronous/Asynchronous Psychoeducation Program for Family Caregivers of Persons Living with Dementia. Gerontologist. 2022 Apr 20;62(4):616-628. doi: 10.1093/geront/gnab029.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00092812
- 1R01AG054079-01 (NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .