Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování Tele-Savvy, online psychoedukačního programu pro rodinné pečovatele s demencí

5. ledna 2022 aktualizováno: Kenneth Hepburn, Emory University
Účelem této studie je otestovat psychoedukační program "Tele-Savvy." Tele-Savvy je internetový skupinový vzdělávací program vyvinutý z osobního programu nazvaného Savvy Caregiver. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny Tele-Savvy (získají pouze vzdělání Tele-Savvy) nebo do vzdělávacího programu zdravého životního stylu (získají vzdělání zdravého životního stylu a poté vzdělání Tele-Savvy o 6 měsíců později) nebo do obvyklé pečovatelské skupiny (získají Tele -Důmyslné vzdělání o 6 měsíců později). Dokončení každého programu trvá 43 dní.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie se zabývá závislostí na rodinných příslušnících při poskytování prakticky veškeré komunitní péče pro 5,3 milionu osob žijících s Alzheimerovou chorobou a jinými demencemi, což je populace, která se v příštích 35 letech pravděpodobně ztrojnásobí. Pokud vědci brzy nenajdou způsob, jak předcházet a vyléčit dementní onemocnění, jako je Alzheimerova choroba, bude země i nadále čelit naléhavé potřebě najít způsoby, jak udržet a posílit kapacitu těchto rodinných pečovatelů, aby zvládli mnohočetné každodenní problémy s péčí, kterým čelí, a aby si zachovali své zdraví. pohodu při tom. Bez rodinných pečovatelů by břemeno péče mohlo převýšit formální složky našeho systému péče. Řada psychoedukačních programů pro pečovatele byla účinná při zmírňování úzkosti, zvyšování sebeúčinnosti, zvládání problémů spojených s poskytováním péče a umožňujících pečovatelům udržovat péči po delší dobu. Mnoho pečovatelů s Alzheimerovou chorobou se však těchto programů nemůže zúčastnit, protože prakticky všechny takové programy vyžadují, aby pečovatelé zajistili péči o příjemce péče, zatímco pečovatelé se programů účastní. To jsou překážky ve venkovských nebo odlehlých oblastech, kde problémy s dopravou dále omezují již tak omezený přístup pečovatelů k pečovatelským programům, ale nejsou o nic menším problémem ve vnitřních městech a na předměstích. Tyto překážky zdůrazňují podstatnou výzvu naší schopnosti spoléhat se na pečovatele jako na zdroj trvalé péče o osoby žijící s Alzheimerovou chorobou: existuje potřeba teoreticky řízených psychoedukačních programů, které lze snadno zpřístupnit pečovatelům, kteří se možná nebudou moci zúčastnit. osobní programy.

Toto je randomizovaná studie k testování programu navrženého pro splnění této kritické potřeby. Tato studie bude testovat Tele-Savvy, internetový program založený na široce rozšířeném, osobním psychoedukačním programu Savvy Caregiver. Tele-Savvy, poskytované v rámci plánovaných videokonferencí a nezávisle sledovaných on-line videolekcí, si klade za cíl rozvíjet/zdokonalovat dovednosti pečovatelů a jejich zvládnutí, snižovat nepříznivé účinky péče a zlepšovat kvalitu života pečovatelů a příjemců péče.

Pečovatelé budou náhodně rozděleni buď do skupin okamžité účasti na Tele-Savvy, nebo do skupin pro kontrolu pozornosti nebo obvyklých pečovatelských skupin, které jsou pozvány k účasti na Tele-Savvy šest měsíců po sběru výchozích dat. Dokončení každého programu trvá 43 dní. V těchto 43 dnech budou účastníci požádáni, aby se zúčastnili videokonference jednou týdně (60-90 minut) a sledovali denní video lekce (7-15 minut). Studie zahrnuje 5 rozhovorů v průběhu 12měsíční studie; rozhovory na začátku a v měsících 3 a 6 hodnotí výsledky studie. Tyto rozhovory budou diskutovat o zkušenostech účastníka jako pečovatele. Všechny rozhovory budou omezeny na 60 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

261

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neformální pečovatelé (rodina/přátelé) osob žijících s Alzheimerovou chorobou nebo jinou demencí
  • Účastníci musí poskytovat v průměru alespoň 4 hodiny denně neplacenou pomoc osobě v raném a středním stádiu nemoci (hodnocení klinické demence vyšší nebo rovné 1 podle domácího ADC), která žije v komunitě a pro koho neexistuje žádný stanovený plán institucionalizace v příštích šesti měsících
  • Pečovatel může, ale nemusí bydlet se svým příjemcem péče, ale příjemci péče musí žít v komunitě a ne v zařízení pro asistované bydlení, pečovatelském domě nebo jiném ústavním zařízení
  • Musí mít přístup k počítači nebo mobilnímu zařízení s odpovídajícím internetovým připojením, mikrofonem a reproduktory (aby se mohl účastnit telekonferencí) a být schopen používat e-mail
  • Umět číst, mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Účastník nesmí být zapojen do jiné školicí studie pečovatelů a nesmí se dříve osobně účastnit programu Savvy Caregiver nebo Tele-Savvy
  • Neopravitelné poruchy zraku nebo sluchu, které by mohly bránit účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tele-Savvy Group
Neformální pečovatelé osob žijících s Alzheimerovou chorobou budou náhodně vybráni, aby se okamžitě zapojili do programu Tele-Savvy.
Program Tele-Savvy zapojuje skupiny šesti rodinných pečovatelů o demenci do programu, který trvá 43 dní. Program začíná plánovanou 75minutovou skupinovou videokonferencí vedenou facilitátory; podobné skupinové videokonference se pak konají každý týden po dobu šesti týdnů. Mezi videokonferencemi budou pečovatelé denně dostávat e-maily s odkazy na 5-15minutové on-line video lekce, které mohou sledovat podle vlastního rozvrhu tak často, jak si budou přát. Videokonference umožňují pečovatelům hlásit uzákonění naučených a samostatně vyvinutých strategií řízení do své vlastní péče a umožňují jim klást otázky. Každé denní video představuje výukový bod spojený s celkovým učebním plánem. Lekce je vedena krátkými, napsanými přednáškami odborníků nebo je odehrávána ve vinětách, ve kterých fiktivní rodina pečující o otce žijícího s Alzheimerovou chorobou demonstruje efektivní pečovatelské techniky spojené s denními vyučovacími body.
JINÝ: Skupina pro kontrolu pozornosti
Neformální pečovatelé osob žijících s Alzheimerovou chorobou budou náhodně vybráni k účasti ve vzdělávacím programu zdravého života. Osoby v této skupině se budou moci zúčastnit zásahu Tele-Savvy se zpožděním 6 měsíců.
Vzdělávací program zdravého životního stylu obsahuje video a textové materiály o cvičení, stravě a zdravém životním stylu. Účastníci budou požádáni, aby se přihlásili na stránku Canvas denně po dobu šesti týdnů, aby mohli sledovat videa. Každý účastník také obdrží 7 týdenních krátkých telefonických hovorů nebo videohovorů od facilitátora projektu, aby se zeptal, jak účastníci používají materiály. Kromě toho se všichni účastníci budou každý týden scházet na videokonferenci zaměřenou na aplikaci strategií zdravého života. Facilitátoři pozdraví a zkontrolují každého z pečovatelů, kouče a pečovatele o domácím úkolu, odpoví na otázky a/nebo odpoví na zpětnou vazbu k materiálu týdne, zopakují si klíčové body a koncepty z týdenních video sezení a představí nový materiál, podají zprávu o jakékoli aktivity, které mohou pečovatelé realizovat na základě materiálů, a poskytovat domácí úkoly.
NO_INTERVENTION: Obvyklá pečovatelská skupina
Neformální pečovatelé osob žijících s Alzheimerovou chorobou budou randomizováni, aby i nadále dostávali péči bez ohledu na to, jaká byla zavedena opatření. Osoby v této skupině se budou moci zúčastnit zásahu Tele-Savvy se zpožděním 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Zarit Burden Inventory (ZBI).
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
ZBI je škála s 22 položkami. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, které je pečovatel požádán, aby potvrdil pomocí 5bodové škály. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se pohybuje od 0 (nízká zátěž) do 88 (vysoká zátěž)
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Stavové skóre stavu úzkosti inventáře (STAI).
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Stav STAI (STAI-S) je 20bodová 4bodová Likertova škála běžně používaná míra stavové úzkosti. Respondenti udávají intenzitu své úzkosti v daném okamžiku na 4bodové škále, kde 1 = vůbec ne a 4 = velmi. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 a vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Centrum pro epidemiologická studia Stupnice deprese - revidované (CESD-R) skóre
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
CESD-R je 20 položková Likertova škála se skóre 0-3 se somatickými a psychologickými subškálami. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaný kontrolní seznam problémů s pamětí a chováním (RMBPC) skóre reakce
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
RMBPC je 24-položkový nástroj, který hodnotí chování osob s demencí a reakce pečovatelů na ně. Reakce pečovatele na chování jsou hodnoceny jako 0 = vůbec nerozčilující až 4 = extrémně rozrušující. Celkové skóre reakce pečovatele se pohybuje od 0 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pocity rozrušení z chování osob s demencí, o které se starají.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Pearlin Mastery, Loss, and Competence - Pečovatelská kompetence subškála Skóre
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Subškála pečovatelské kompetence nástroje Pearlin Mastery, Loss a Competence má 4 položky, na které se odpovídá na 4bodové Likertově škále, kde 1 = vůbec ne a 4 = velmi mnoho. Celkové skóre pro tuto subškálu se pohybuje od 4 do 16 a vyšší skóre naznačuje větší pocity kompetence v péči.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Pearlin Mastery, Loss, and Competence - Management of Situation Subscale Score
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Subškála Řízení situace nástroje Pearlin Mastery, Loss a Competence má 4 položky, na které se odpovídá na 4bodové Likertově škále, kde 1 = nikdy a 4 = velmi často. Celkové skóre pro tuto subškálu se pohybuje od 4 do 16 a vyšší skóre ukazuje na lepší zvládání pečovatelských situací.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
Skóre stupnice vnímaného stresu (PSS).
Časové okno: Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc
PSS je 14-položkový dotazník Likertova typu. Odpovědi jsou uvedeny na 5bodové škále, kde 0 = nikdy a 4 = velmi často. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56 a některé položky jsou hodnoceny obráceně, takže vyšší celkové skóre odráží vyšší vnímaný stres.
Výchozí stav, 3. měsíc, 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. května 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tele-důvtipný

Předplatit