Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afprøvning af Tele-Savvy, et online-psykoedukationsprogram for demensfamilieplejere

5. januar 2022 opdateret af: Kenneth Hepburn, Emory University
Formålet med denne undersøgelse er at teste det psykoedukative program "Tele-Savvy." Tele-Savvy er et internetbaseret gruppeundervisningsprogram udviklet fra et personligt program kaldet Savvy Caregiver. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten Tele-Savvy-gruppen (der kun modtager Tele-Savvy-uddannelsen) eller Healthy Living Education-programmet (modtager undervisning i sund livsstil og derefter Tele-Savvy-undervisning 6 måneder senere) eller en sædvanlig plejegruppe (modtager Tele). -Skyndig uddannelse 6 måneder senere). Hvert program tager 43 dage at gennemføre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omhandler afhængigheden af ​​familiemedlemmer til at yde praktisk talt al samfundsbaseret pleje til 5,3 millioner personer, der lever med Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme, en befolkning, der sandsynligvis vil tredobles i de næste 35 år. Medmindre forskere snart finder en måde at forebygge og helbrede demente sygdomme som Alzheimers, vil landet fortsat stå over for et presserende behov for at finde måder at opretholde og styrke kapaciteten hos disse familieplejere til at håndtere de mange daglige plejeudfordringer, de står over for, og for at bevare deres velvære, mens du gør det. Uden familieplejere kunne plejebyrden meget vel overvælde de formelle komponenter i vores plejesystem. En række psykoedukationsprogrammer for pårørende har været effektive til at lindre nød, øge selveffektiviteten, håndtere omsorgsudfordringer og gøre det muligt for pårørende at opretholde omsorgen over længere perioder. Men mange Alzheimers plejere kan ikke deltage i disse programmer, fordi stort set alle sådanne programmer kræver, at plejepersonale arrangerer pleje til plejemodtageren, mens plejepersonalet deltager i programmerne. Disse er forhindringer i landdistrikter eller fjerntliggende områder, hvor transportproblemer yderligere begrænser omsorgspersoners allerede begrænsede adgang til omsorgsprogrammer, men de er ikke mindre et problem i indre byer og forstæder. Disse forhindringer fremhæver en væsentlig udfordring for vores evne til at stole på omsorgspersoner som en vedvarende omsorgsressource for personer, der lever med Alzheimers sygdom: der er behov for teoridrevne psykoedukationsprogrammer, der kan gøres let tilgængelige for omsorgspersoner, der måske ikke er i stand til at deltage. personlige programmer.

Dette er et randomiseret forsøg for at teste et program designet til at imødekomme dette kritiske behov. Denne undersøgelse vil teste Tele-Savvy, et internetbaseret program baseret på det bredt udbredte, personligt Savvy Caregiver psykoedukationsprogram. Tele-Savvy, der leveres i planlagte videokonferencer og uafhængigt set online videolektioner, sigter mod at udvikle/forbedre plejepersonales færdigheder og plejebeherskelse, reducere de negative virkninger af pleje og forbedre livskvaliteten for plejepersonale og plejemodtagere.

Omsorgspersoner vil blive tilfældigt tildelt enten til umiddelbare Tele-Savvy-deltagelsesgrupper eller til opmærksomhedskontrol- eller sædvanlige plejegrupper, der inviteres til at deltage i Tele-Savvy seks måneder efter indsamling af baseline-data. Hvert program tager 43 dage at gennemføre. I disse 43 dage vil deltagerne blive bedt om at deltage i en videokonference en gang om ugen (60-90 minutter) og se daglige videolektioner (7-15 minutter). Undersøgelsen omfatter 5 interviews i løbet af 12 måneders undersøgelsen; interviewene ved baseline og måned 3 og 6 vurderer undersøgelsens resultatmål. Disse interviews vil diskutere deltagerens oplevelse som pårørende. Alle interviews vil være begrænset til 60 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

261

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uformelle omsorgspersoner (familie/venner) til personer, der lever med Alzheimers sygdom eller anden demens
  • Deltagerne skal i gennemsnit yde mindst 4 timer ulønnet hjælp om dagen til en person i den tidlige midterste fase af sygdom (Clinical Dementia Rating på mere end eller lig med 1 af hjemme-ADC), som bor i lokalsamfundet og for hvem der er ingen fastlagt plan for institutionalisering i de næste seks måneder
  • Pårørende kan bo eller ikke bo hos deres plejemodtager, men plejemodtagere skal bo i samfundet og ikke i et plejehjem, et plejehjem eller et andet institutionsmiljø
  • Skal have adgang til en computer eller en mobilenhed med tilstrækkelig internetforbindelse, mikrofon og højttalere (for at kunne deltage i telekonferencer) og kunne bruge e-mail
  • Kan læse, tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren må ikke være involveret i en anden omsorgsgiveruddannelsesundersøgelse og må ikke have deltaget i personligt Savvy Caregiver Program eller Tele-Savvy tidligere
  • Ukorrigerbare syns- eller hørenedsættelser, der kan hæmme deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tele-Savvy Group
Uformelle omsorgspersoner for personer, der lever med Alzheimers sygdom, vil blive randomiseret til at deltage i Tele-Savvy-programmet med det samme.
Tele-Savvy-programmet engagerer grupper på seks demensfamilier i et program, der strækker sig over 43 dage. Programmet begynder med en planlagt 75-minutters gruppevideokonference ledet af facilitatorer; lignende gruppevideokonferencer finder derefter sted ugentligt i seks uger. Mellem videokonferencerne vil pårørende modtage daglige e-mails med links til 5-15 minutters online videolektioner, som kan ses i deres eget skema, så ofte de ønsker. Videokonferencerne giver omsorgspersoner mulighed for at rapportere indførelse af indlært og selvudviklet ledelsesstrategiadfærd i deres egen omsorg og give dem mulighed for at rejse spørgsmål. Hver daglig video præsenterer et undervisningspunkt knyttet til det overordnede læseplan. Lektionen videreføres af korte, manuskriptforedrag af eksperter eller udføres i vignetter, hvor en fiktiv familie, der tager sig af en far, der lever med Alzheimers, demonstrerer effektive omsorgsteknikker knyttet til dagens undervisningspunkter.
ANDET: Opmærksomhedskontrolgruppe
Uformelle omsorgspersoner for personer, der lever med Alzheimers sygdom, vil blive randomiseret til at deltage i Healthy Living Education Program. Personer i denne gruppe vil kunne deltage i Tele-Savvy interventionen efter en forsinkelse på 6 måneder.
Healthy Living Education Program indeholder video- og tekstmaterialer om motion, kost og sund livsstil. Deltagerne vil blive bedt om at logge ind på Canvas-siden dagligt i løbet af seks uger for at se videoerne. Hver deltager vil også modtage 7 ugentlige korte scriptede telefon- eller videoopkald fra en projektfacilitator for at spørge om deltagernes brug af materialerne. Derudover vil alle deltagere mødes ugentligt til en videokonference med fokus på anvendelsen af ​​sunde levestrategier. Facilitatorer vil hilse på og tjekke ind med hver af plejepersonalet, coache og debriefe plejepersonalet om lektierne, besvare spørgsmål og/eller svare på feedback om ugens materiale, gennemgå nøglepunkter og koncepter fra ugens videosessioner og introducere nyt materiale, rapportere vedr. eventuelle aktiviteter, som pårørende måtte have implementeret på baggrund af materialerne, og levere hjemmeopgaver.
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejegruppe
Uformelle plejere for personer, der lever med Alzheimers sygdom, vil blive randomiseret til fortsat at modtage pleje, uanset hvilken ordning der har været på plads. Personer i denne gruppe vil kunne deltage i Tele-Savvy interventionen efter en forsinkelse på 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Zarit Burden Inventory (ZBI) Score
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
ZBI er en skala med 22 elementer. Hvert punkt i interviewet er en erklæring, som omsorgspersonen bliver bedt om at godkende ved hjælp af en 5-trins skala. Svarmuligheder spænder fra 0 (Aldrig) til 4 (Næsten altid). Samlet score spænder fra 0 (lav belastning) til 88 (høj belastning)
Baseline, måned 3, måned 6
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State Score
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
STAI-tilstanden (STAI-S) er en 20-punkts 4-punkts Likert-skala, der ofte bruges til at måle tilstandsangst. Respondenterne rapporterer intensiteten af ​​deres angst på det tidspunkt på en 4-punkts skala, hvor 1 = slet ikke og 4 = i høj grad. Samlet score spænder fra 20 til 80, og højere score indikerer større angst.
Baseline, måned 3, måned 6
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale - Revided (CESD-R) Score
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
CESD-R er en Likert-skala med 20 elementer med en score fra 0-3 med somatiske og psykologiske underskalaer. Samlede scorer varierer fra 0 til 60, med høje scores, der indikerer større depressive symptomer.
Baseline, måned 3, måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste (RMBPC) reaktionsscore
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
RMBPC er et instrument med 24 elementer, der vurderer adfærd hos personer med demens og omsorgspersoners reaktioner på dem. Pårørendes reaktioner på adfærd scores som 0 = slet ikke forstyrrende til 4 = ekstremt oprørende. Samlede plejereaktionsscorer varierer fra 0 til 96, hvor højere score indikerer større følelse af at være ked af adfærd hos dem med demens, som de yder omsorg for.
Baseline, måned 3, måned 6
Pearlin beherskelse, tab og kompetence - Underskala for omsorgskompetence
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Omsorgskompetence-underskalaen i Pearlin-instrumentet Mestring, tab og kompetence har 4 punkter, der reageres på på en 4-punkts Likert-skala, hvor 1 = slet ikke og 4 = meget. Samlede score for denne underskala spænder fra 4 til 16 og højere score indikerer større følelse af kompetence med omsorg.
Baseline, måned 3, måned 6
Pearlin beherskelse, tab og kompetence - Ledelse af situationens underskala-score
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
Management of Situation Subscale af Pearlin Mastery, Loss and Competence-instrumentet har 4 punkter, der reageres på på en 4-punkts Likert-skala, hvor 1 = aldrig og 4 = meget ofte. Samlede score for denne underskala spænder fra 4 til 16 og højere score indikerer bedre håndtering af plejesituationer.
Baseline, måned 3, måned 6
Perceived Stress Scale (PSS) Score
Tidsramme: Baseline, måned 3, måned 6
PSS er et 14-element Likert-spørgeskema. Besvarelser gives på en 5-trins skala, hvor 0 = aldrig og 4 = meget ofte. Samlet score spænder fra 0 til 56, og visse elementer er omvendt scoret, så højere totalscore afspejler højere oplevet stress.
Baseline, måned 3, måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (SKØN)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Telekyndig

Abonner