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치매 가족 간병인을 위한 온라인 심리 교육 프로그램인 Tele-Savvy 테스트

2022년 1월 5일 업데이트: Kenneth Hepburn, Emory University
본 연구의 목적은 심리교육 프로그램인 "Tele-Savvy"를 테스트하는 것이다. Tele-Savvy는 Savvy Caregiver라는 대면 프로그램에서 개발된 인터넷 기반의 그룹 교육 프로그램입니다. 참가자는 Tele-Savvy 그룹(Tele-Savvy 교육만 받음) 또는 건강한 생활 교육 프로그램(건강한 생활 교육을 받은 후 6개월 후 Tele-Savvy 교육을 받음) 또는 일반 돌봄 그룹(Tele-Savvy 교육을 받음)에 무작위로 배정됩니다. -Savvy 교육 6 개월 후). 각 프로그램을 완료하는 데 43일이 걸립니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 알츠하이머병 및 기타 치매를 앓고 있는 530만 명의 사람들에게 거의 모든 지역사회 기반 치료를 제공하기 위해 가족 구성원에 대한 의존도를 다루고 있으며, 인구는 향후 35년 내에 세 배가 될 것입니다. 연구자들이 곧 알츠하이머병과 같은 치매를 예방하고 치료할 수 있는 방법을 찾지 않는 한, 국가는 이러한 가족 간병인이 직면하고 있는 여러 가지 일상적인 돌봄 문제를 관리하고, 그렇게하는 동안 웰빙. 가족 간병인이 없으면 간병 부담이 우리 간병 시스템의 공식적인 구성 요소를 압도할 수 있습니다. 간병인을 위한 많은 심리 교육 프로그램은 고통 완화, 자기 효능감 증가, 간병 문제 관리, 간병인이 장기간 간병을 지속할 수 있도록 하는 데 효과적이었습니다. 그러나 대부분의 알츠하이머병 간병인은 이러한 프로그램에 참여할 수 없습니다. 거의 모든 프로그램에서 간병인이 프로그램에 참석하는 동안 간병인이 간병 대상자를 돌봐야 하기 때문입니다. 이들은 교통 문제로 인해 간병인 프로그램에 대한 간병인의 접근이 이미 제한되어 있는 시골이나 외딴 지역의 장애물이지만 도심과 교외에서도 문제가 적지 않습니다. 이러한 장애물은 간병인을 알츠하이머병 환자를 위한 지속적인 치료 자원으로 의존하는 능력에 대한 실질적인 도전을 강조합니다. 참석할 수 없는 간병인이 쉽게 이용할 수 있는 이론 중심의 심리 교육 프로그램이 필요합니다. 대면 프로그램.

이것은 이 중요한 요구를 충족하도록 설계된 프로그램을 테스트하기 위한 무작위 시험입니다. 이 연구는 널리 보급된 대면 Savvy Caregiver 심리 교육 프로그램을 기반으로 하는 인터넷 기반 프로그램인 Tele-Savvy를 테스트할 것입니다. Tele-Savvy는 간병인의 기술과 간병 숙달을 개발/강화하고 간병의 부작용을 줄이며 간병인과 간병 대상자의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다.

간병인은 즉각적인 Tele-Savvy 참여 그룹 또는 주의 통제 또는 기본 데이터 수집 6개월 후 Tele-Savvy에 참여하도록 초대된 일반적인 치료 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 프로그램을 완료하는 데 43일이 걸립니다. 43일 동안 참가자는 일주일에 한 번(60-90분) 화상 회의에 참여하고 매일 비디오 강의(7-15분)를 시청해야 합니다. 이 연구에는 12개월 연구 과정에 걸쳐 5번의 인터뷰가 포함됩니다. 기준선 및 3개월 및 6개월에서의 인터뷰는 연구 결과 측정을 평가합니다. 이 인터뷰는 간병인으로서 참가자의 경험에 대해 논의할 것입니다. 모든 면접은 60분으로 제한됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

261

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알츠하이머병 또는 다른 치매를 앓고 있는 사람의 비공식 간병인(가족/친구)
  • 참가자는 지역 사회에 거주하고 있으며 질병의 초기-중기 단계(가정 ADC에 의한 임상 치매 등급 1 이상)에 대해 평균적으로 하루에 최소 4시간의 무급 지원을 제공해야 합니다. 향후 6개월 동안 제도화 계획이 수립되지 않았습니다.
  • 간병인은 간병 대상자와 함께 거주하거나 거주하지 않을 수 있지만 간병 대상자는 생활 보조 시설, 요양원 또는 기타 기관 환경이 아닌 지역사회에 거주해야 합니다.
  • 적절한 인터넷 연결, 마이크 및 스피커가 있는 컴퓨터 또는 모바일 장치에 액세스할 수 있어야 하며(원격 회의에 참가할 수 있음) 이메일을 사용할 수 있어야 합니다.
  • 영어를 읽고 말하고 이해하는 능력

제외 기준:

  • 참가자는 다른 간병인 교육 연구에 참여하지 않아야 하며 이전에 대면 Savvy 간병인 프로그램 또는 Tele-Savvy에 참여한 적이 없어야 합니다.
  • 참여를 방해할 수 있는 교정 불가능한 시력 또는 청력 결손

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tele-Savvy 그룹
알츠하이머병 환자의 비공식 간병인은 Tele-Savvy 프로그램에 즉시 참여하도록 무작위 배정됩니다.
행동: Tele-Savvy
Tele-Savvy 프로그램은 43일 이상 연장되는 프로그램에 6명의 치매 가족 간병인 그룹을 참여시킵니다. 이 프로그램은 진행자가 이끄는 예정된 75분 그룹 화상 회의로 시작됩니다. 그런 다음 유사한 그룹 화상 회의가 6주 동안 매주 열립니다. 화상 회의 사이에 간병인은 원하는 만큼 자주 자신의 일정에 따라 시청할 수 있는 5-15분 분량의 온라인 비디오 강의 링크가 포함된 이메일을 매일 받게 됩니다. 화상회의를 통해 간병인은 학습 및 자체 개발 관리 전략 행동의 제정을 자신의 간병에 보고하고 질문을 제기할 수 있습니다. 각 일일 비디오는 전체 커리큘럼과 연결된 교육 포인트를 제공합니다. 이 수업은 전문가의 짧은 스크립트 대화로 진행되거나 알츠하이머 병을 앓고 있는 아버지를 돌보는 가상의 가족이 그날의 교육 요점과 연결된 효과적인 간병 기술을 보여주는 삽화로 제정됩니다.
다른: 주의 통제 그룹
알츠하이머병 환자의 비공식 간병인은 건강한 생활 교육 프로그램에 무작위로 참여하게 됩니다. 이 그룹에 속한 사람은 6개월 지연 후 Tele-Savvy 개입에 참여할 수 있습니다.
행동: 건강한 생활 교육 프로그램
건강한 생활 교육 프로그램은 운동, 식이요법, 건강한 생활에 대한 동영상 및 텍스트 자료를 포함하고 있습니다. 참가자는 비디오를 보기 위해 6주 동안 매일 Canvas 사이트에 로그인해야 합니다. 또한 각 참가자는 참가자의 자료 사용에 대해 문의하기 위해 프로젝트 진행자로부터 매주 7번의 간략한 스크립트 전화 또는 화상 통화를 받습니다. 또한 모든 참가자는 건강한 생활 전략 적용에 중점을 둔 화상 회의를 위해 매주 소집됩니다. 퍼실리테이터는 각 간병인, 코치 및 간병인에게 숙제에 대해 인사하고 확인하고, 질문에 답하고/하거나 주간 자료에 대한 피드백에 응답하고, 주간 비디오 세션의 핵심 사항과 개념을 검토하고, 새로운 자료를 소개하고, 보고서를 작성합니다. 간병인이 자료를 기반으로 수행했을 수 있는 모든 활동 및 숙제를 제공합니다.
NO_INTERVENTION: 유쥬얼케어그룹
알츠하이머병 환자의 비공식 간병인은 무작위로 배정되어 어떤 방식으로든 계속해서 치료를 받을 수 있습니다. 이 그룹에 속한 사람은 6개월 지연 후 Tele-Savvy 개입에 참여할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ZBI(Zarit Burden Inventory) 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
ZBI는 22항목 척도입니다. 인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다. 응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다. 총 점수 범위는 0(낮은 부담)에서 88(높은 부담)까지입니다.
기준선, 3개월, 6개월
STAI(상태 특성 불안 척도) 상태 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
STAI 상태(STAI-S)는 일반적으로 사용되는 상태 불안의 척도인 20개 항목 4점 리커트 척도입니다. 응답자는 그 순간 불안의 강도를 4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 그렇다)로 보고합니다. 총점의 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 불안이 큰 것을 의미한다.
기준선, 3개월, 6개월
역학 연구 센터 우울증 척도 - 개정(CESD-R) 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
CESD-R은 신체적 및 심리적 하위 척도가 포함된 0~3점의 20개 항목 리커트 척도입니다. 총 점수의 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBPC) 반응 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
RMBPC는 치매 환자의 행동과 이에 대한 간병인의 반응을 평가하는 24개 항목으로 구성된 도구입니다. 행동에 대한 간병인의 반응은 0 = 전혀 화나지 않음에서 4 = 극도로 화나는 것으로 점수가 매겨집니다. 간병인의 총 반응 점수 범위는 0에서 96까지이며, 점수가 높을수록 돌봄을 제공하는 치매 환자의 행동에 대해 화가 난 느낌이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
Pearlin 숙달, 손실 및 역량 - 간병 역량 하위 척도 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
Pearlin Mastery, Loss 및 Competence 도구의 간병 역량 하위 척도에는 4점 Likert 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 많이 있음)로 응답되는 4개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 총점 범위는 4에서 16이며 점수가 높을수록 간병 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
Pearlin Mastery, Loss, and Competence - 상황 하위 척도 점수 관리
기간: 기준선, 3개월, 6개월
Pearlin Mastery, Loss 및 Competence 도구의 상황 관리 하위 척도에는 4점 리커트 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 자주)로 응답되는 4개의 항목이 있습니다. 이 하위 척도의 총 점수 범위는 4에서 16이며 점수가 높을수록 간병 상황을 더 잘 관리할 수 있음을 나타냅니다.
기준선, 3개월, 6개월
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수
기간: 기준선, 3개월, 6개월
PSS는 14개 항목 리커트형 설문지입니다. 응답은 5점 척도(0 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 자주 있음)로 제공됩니다. 총점의 범위는 0에서 56까지이며 특정 항목은 반대로 점수가 매겨져 총점이 높을수록 인지된 스트레스가 더 높다는 것을 반영합니다.
기준선, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 18일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 25일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00092812
  • 1R01AG054079-01 (NIH : 국립보건원)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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