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Testen von Tele-Savvy, einem Online-Psychoedukationsprogramm für pflegende Angehörige von Demenzkranken

5. Januar 2022 aktualisiert von: Kenneth Hepburn, Emory University
Ziel dieser Studie ist es, das psychoedukative Programm „Tele-Savvy“ zu testen. Tele-Savvy ist ein internetbasiertes Gruppenbildungsprogramm, das aus einem persönlichen Programm namens Savvy Caregiver entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Tele-Savvy-Gruppe (die nur die Tele-Savvy-Ausbildung erhält) oder dem Healthy Living Education-Programm (die gesunde Lebensweise-Aufklärung und dann 6 Monate später die Tele-Savvy-Ausbildung erhalten) oder einer üblichen Betreuungsgruppe (die Tele-Savvy-Ausbildung erhalten) zugeteilt -Versierte Ausbildung 6 Monate später). Jedes Programm dauert 43 Tage.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie befasst sich mit der Abhängigkeit von Familienmitgliedern, um praktisch die gesamte gemeindenahe Versorgung von 5,3 Millionen Menschen mit Alzheimer und anderen Demenzerkrankungen zu gewährleisten, einer Bevölkerungsgruppe, die sich in den nächsten 35 Jahren voraussichtlich verdreifachen wird. Wenn Forscher nicht bald einen Weg finden, Demenzerkrankungen wie Alzheimer vorzubeugen und zu heilen, wird das Land weiterhin vor der dringenden Notwendigkeit stehen, Wege zu finden, um die Fähigkeit dieser pflegenden Angehörigen zu erhalten und zu stärken, um die vielfältigen täglichen Pflegeherausforderungen, denen sie gegenüberstehen, zu bewältigen und ihre Wohlbefinden dabei. Ohne pflegende Angehörige könnte die Pflegelast die formellen Komponenten unseres Pflegesystems überfordern. Eine Reihe von Psychoedukationsprogrammen für pflegende Angehörige hat sich als wirksam erwiesen, um Stress zu lindern, die Selbstwirksamkeit zu steigern, Herausforderungen der Pflege zu bewältigen und Pflegende in die Lage zu versetzen, die Pflege über längere Zeiträume aufrechtzuerhalten. Viele Alzheimer-Betreuer können jedoch nicht an diesen Programmen teilnehmen, da praktisch alle derartigen Programme erfordern, dass Betreuer die Betreuung des Pflegebedürftigen arrangieren, während die Betreuer an den Programmen teilnehmen. Dies sind Hindernisse in ländlichen oder abgelegenen Gebieten, wo Transportprobleme den ohnehin eingeschränkten Zugang von Pflegekräften zu Pflegeprogrammen weiter einschränken, aber sie sind nicht weniger ein Problem in Innenstädten und Vororten. Diese Hindernisse heben eine erhebliche Herausforderung für unsere Fähigkeit hervor, sich auf Pflegekräfte als kontinuierliche Pflegeressource für Menschen mit Alzheimer-Krankheit zu verlassen: Es besteht ein Bedarf an theoriegeleiteten Psychoedukationsprogrammen, die Pflegekräften, die möglicherweise nicht teilnehmen können, leicht zugänglich gemacht werden können persönliche Programme.

Dies ist eine randomisierte Studie, um ein Programm zu testen, das darauf ausgelegt ist, diesen kritischen Bedarf zu decken. Diese Studie wird Tele-Savvy testen, ein internetbasiertes Programm, das auf dem weit verbreiteten, persönlichen Psychoedukationsprogramm Savvy Caregiver basiert. Tele-Savvy wird in geplanten Videokonferenzen und unabhängig angesehenen Online-Videolektionen angeboten und zielt darauf ab, die Fähigkeiten und die Beherrschung der Pflege von Pflegekräften zu entwickeln/zu verbessern, nachteilige Auswirkungen der Pflege zu reduzieren und die Lebensqualität von Pflegekräften und Pflegeempfängern zu verbessern.

Betreuer werden nach dem Zufallsprinzip entweder unmittelbaren Tele-Savvy-Teilnahmegruppen oder Aufmerksamkeitskontroll- oder üblichen Pflegegruppen zugeteilt, die sechs Monate nach der Erhebung der Basisdaten zur Teilnahme an Tele-Savvy eingeladen werden. Jedes Programm dauert 43 Tage. In diesen 43 Tagen werden die Teilnehmer gebeten, einmal pro Woche an einer Videokonferenz (60-90 Minuten) teilzunehmen und sich täglich Videolektionen (7-15 Minuten) anzusehen. Die Studie umfasst 5 Interviews im Laufe der 12-monatigen Studie; Die Interviews zu Studienbeginn und in den Monaten 3 und 6 bewerten die Messergebnisse der Studie. In diesen Interviews wird die Erfahrung der Teilnehmer als Betreuer besprochen. Alle Interviews sind auf 60 Minuten begrenzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

261

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Informelle Betreuer (Familie/Freunde) von Personen, die mit der Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Demenzerkrankung leben
  • Die Teilnehmer müssen durchschnittlich mindestens 4 Stunden pro Tag unbezahlte Hilfe für eine Person im frühen bis mittleren Krankheitsstadium leisten (klinische Demenzbewertung von größer oder gleich 1 durch Heim-ADC), die in einer Gemeinschaft lebt und für wen es gibt keinen etablierten Plan für die Institutionalisierung in den nächsten sechs Monaten
  • Die Pflegekraft kann bei ihrem Pflegeempfänger wohnen oder nicht, aber Pflegeempfänger müssen in der Gemeinschaft leben und nicht in einer Einrichtung für betreutes Wohnen, Pflegeheim oder einer anderen institutionellen Einrichtung
  • Muss Zugang zu einem Computer oder einem mobilen Gerät mit ausreichender Internetverbindung, Mikrofon und Lautsprechern haben (um an Telefonkonferenzen teilnehmen zu können) und E-Mail verwenden können
  • Englisch lesen, sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer darf nicht an einer anderen Schulungsstudie für Pflegekräfte beteiligt sein und darf zuvor nicht am persönlichen Savvy Caregiver-Programm oder Tele-Savvy teilgenommen haben
  • Nicht korrigierbare Seh- oder Hördefizite, die die Teilnahme behindern könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Tele-Savvy-Gruppe
Informelle Betreuer von Personen, die mit der Alzheimer-Krankheit leben, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sofort am Tele-Savvy-Programm teilzunehmen.
Das Tele-Savvy-Programm beschäftigt Gruppen von sechs pflegenden Angehörigen mit Demenz in einem Programm, das sich über 43 Tage erstreckt. Das Programm beginnt mit einer geplanten 75-minütigen Gruppen-Videokonferenz, die von Moderatoren geleitet wird; ähnliche Gruppen-Videokonferenzen finden dann sechs Wochen lang wöchentlich statt. Zwischen den Videokonferenzen erhalten die Betreuer täglich E-Mails mit Links zu 5- bis 15-minütigen Online-Videolektionen, die sie nach ihrem eigenen Zeitplan so oft ansehen können, wie sie möchten. Die Videokonferenzen ermöglichen Pflegekräften, die Umsetzung erlernter und selbst entwickelter Managementstrategieverhalten in ihre eigene Pflege zu melden und Fragen zu stellen. Jedes tägliche Video stellt einen Lehrpunkt dar, der mit dem gesamten Lehrplan verknüpft ist. Die Lektion wird durch kurze, vorgefertigte Vorträge von Experten vorangetrieben oder in Vignetten inszeniert, in denen eine fiktive Familie, die sich um einen an Alzheimer erkrankten Vater kümmert, effektive Pflegetechniken demonstriert, die mit den Unterrichtspunkten des Tages verknüpft sind.
ANDERE: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Informelle Betreuer von Personen, die mit der Alzheimer-Krankheit leben, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um am Programm zur Aufklärung über ein gesundes Leben teilzunehmen. Personen dieser Gruppe können nach einer Verzögerung von 6 Monaten an der Tele-Savvy-Intervention teilnehmen.
Das Healthy Living Education Program enthält Video- und Textmaterialien zu Bewegung, Ernährung und gesundem Leben. Die Teilnehmer werden gebeten, sich sechs Wochen lang täglich auf der Canvas-Website anzumelden, um die Videos anzusehen. Jeder Teilnehmer erhält außerdem 7 wöchentliche kurze telefonische oder Videoanrufe von einem Projektleiter, um sich über die Verwendung der Materialien durch die Teilnehmer zu erkundigen. Darüber hinaus werden alle Teilnehmer wöchentlich zu einer Videokonferenz zusammenkommen, die sich auf die Anwendung von Strategien für eine gesunde Lebensweise konzentriert. Die Moderatoren werden jede der Betreuer begrüßen und mit ihnen in Kontakt treten, sie über die Hausaufgaben coachen und besprechen, Fragen beantworten und/oder auf Feedback zum Material der Woche antworten, die wichtigsten Punkte und Konzepte aus den Videositzungen der Woche durchgehen und neues Material vorstellen und darüber berichten alle Aktivitäten, die Betreuer möglicherweise auf der Grundlage der Materialien durchgeführt haben, und geben Hausaufgaben.
KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflegegruppe
Informelle Betreuer von Personen, die mit der Alzheimer-Krankheit leben, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um weiterhin Pflege zu erhalten, unabhängig davon, welche Vereinbarung getroffen wurde. Personen dieser Gruppe können nach einer Verzögerung von 6 Monaten an der Tele-Savvy-Intervention teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zarit Burden Inventory (ZBI)-Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Die ZBI ist eine Skala mit 22 Items. Jeder Punkt im Interview ist eine Aussage, die die Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (geringe Belastung) bis 88 (hohe Belastung)
Baseline, Monat 3, Monat 6
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) State Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Der STAI-Zustand (STAI-S) ist eine 20-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala, die häufig verwendet wird, um Zustandsangst zu messen. Die Befragten geben die Intensität ihrer Angst in diesem Moment auf einer 4-Punkte-Skala an, wobei 1 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 20 bis 80 und höhere Punktzahlen weisen auf größere Angst hin.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Center for Epidemiological Studies Depression Scale – Revised (CESD-R) Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Die CESD-R ist eine Likert-Skala mit 20 Items, bewertet von 0-3 mit somatischen und psychologischen Subskalen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 60, wobei hohe Punktzahlen stärkere depressive Symptome anzeigen.
Baseline, Monat 3, Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Revidierte Memory and Behavior Problem Checklist (RMBPC) Reaction Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Der RMBPC ist ein 24-Punkte-Instrument, das das Verhalten von Menschen mit Demenz und die Reaktionen der Pflegekräfte darauf bewertet. Die Reaktionen der Pflegekräfte auf Verhaltensweisen werden mit 0 = überhaupt nicht störend bis 4 = extrem störend bewertet. Die Gesamtwerte für die Reaktionen der Pflegekräfte reichen von 0 bis 96, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Verärgerung durch das Verhalten der Menschen mit Demenz hinweisen, die sie pflegen.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Pearlin-Meisterschaft, -Verlust und -Kompetenz – Subskalenwert für Betreuungskompetenz
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Die Unterskala für Betreuungskompetenz des Pearlin-Instruments für Beherrschung, Verlust und Kompetenz umfasst 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, wobei 1 = überhaupt nicht und 4 = sehr stark ist. Die Gesamtpunktzahlen für diese Subskala reichen von 4 bis 16, und höhere Punktzahlen weisen auf ein größeres Gefühl der Kompetenz bei der Pflege hin.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Pearlin Beherrschung, Verlust und Kompetenz - Management der Situation Subscale Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Die Subskala „Management of Situation“ des Pearlin-Instruments „Meisterschaft, Verlust und Kompetenz“ umfasst 4 Items, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden, wobei 1 = nie und 4 = sehr oft. Die Gesamtpunktzahl für diese Subskala reicht von 4 bis 16, und höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Bewältigung von Pflegesituationen hin.
Baseline, Monat 3, Monat 6
Perceived Stress Scale (PSS)-Score
Zeitfenster: Baseline, Monat 3, Monat 6
Der PSS ist ein Likert-Fragebogen mit 14 Items. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Skala gegeben, wobei 0 = nie und 4 = sehr oft bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56, und bestimmte Punkte werden umgekehrt bewertet, sodass höhere Gesamtpunktzahlen einen höheren wahrgenommenen Stress widerspiegeln.
Baseline, Monat 3, Monat 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Hepburn, PhD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Demenz

Klinische Studien zur Tele-erfahren

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