吗啡和/或纳布啡作为超声引导肌间沟阻滞的佐剂：用于肩部手术
2017年5月19日 更新者：Shimaa Abbas Hassan、Assiut University
超声引导肌间沟阻滞在关节镜下肩袖修复中的辅助作用；吗啡和/或纳布啡
本研究的目的是评估吗啡或纳布啡或两者作为佐剂用于关节镜下肩袖修复术的声纳引导肌间沟臂丛神经阻滞时的镇痛持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut、埃及、71515
- 招聘中
- Assiut University Hospitals
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接触：
- Ayman A Mamdouh, AssProf
- 电话号码：002 01066066001
- 邮箱：aymanosman2000@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩袖肌肉撕裂的关节镜修复患者。
- ASA 身体状况 I - Ш。
排除标准：
- 注射部位感染。
- 凝血障碍或其他出血素质。
- 已知对研究中的药物过敏
- 待阻断区域先前存在的神经功能缺陷。
- 无法与研究者和医院工作人员沟通。
- 长期使用阿片类药物的历史。
- 病态肥胖BMI>40。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吗啡
将 5 毫升体积的 5 毫克吗啡作为佐剂注射到 10 毫升利多卡因和肾上腺素 1:400,000 中。
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5 ml 体积的 5 mg 吗啡在超声引导下肌间沟阻滞中作为 10 ml 利多卡因 + 肾上腺素 1:400,000 的佐剂神经周围注射
其他名称：
肌间沟阻滞神经周围注射1%利多卡因10ml和1:400,000肾上腺素
其他名称：
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实验性的：纳布啡
将 5 毫升体积的 5 毫克纳布啡作为佐剂注射到 10 毫升利多卡因和肾上腺素 1:400,000 中。
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肌间沟阻滞神经周围注射1%利多卡因10ml和1:400,000肾上腺素
其他名称：
5 ml 体积的 5 mg 纳布啡被神经周围注射作为 10 ml 利多卡因 + 肾上腺素 1:400,000 超声引导肌间沟阻滞的佐剂
其他名称：
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实验性的：吗啡和纳布啡
将 5 毫升体积的 5 毫克吗啡和 5 毫克纳布啡作为佐剂注射到 10 毫升利多卡因和肾上腺素 1:400,000。 5 ml 体积的 5 mg 吗啡和 5 mg 纳布啡的组合被神经周围注射作为 10 ml 利多卡因 + 肾上腺素 1:400,000 在超声引导下肌间沟阻滞中的佐剂 |
5 ml 体积的 5 mg 吗啡在超声引导下肌间沟阻滞中作为 10 ml 利多卡因 + 肾上腺素 1:400,000 的佐剂神经周围注射
其他名称：
肌间沟阻滞神经周围注射1%利多卡因10ml和1:400,000肾上腺素
其他名称：
5 ml 体积的 5 mg 纳布啡被神经周围注射作为 10 ml 利多卡因 + 肾上腺素 1:400,000 超声引导肌间沟阻滞的佐剂
其他名称：
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安慰剂比较：布比卡因 0.5%
10 毫升利多卡因 1% 和肾上腺素 1:400,000 和 5 毫升布比卡因 0.5% 在肌间沟阻滞中。
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肌间沟阻滞神经周围注射1%利多卡因10ml和1:400,000肾上腺素
其他名称：
10 毫升 1% 利多卡因 +1:400,000 肾上腺素和 5 毫升布比卡因 0.5% 在肌间沟神经阻滞中神经周围注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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镇痛请求总数
大体时间：术后72小时随访
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阿片类激动剂和混合激动剂-拮抗剂的组合在外围防止对阿片类激动剂的早期耐受性的发展；因此，激动剂将保持相同的功效，这在临床上通过减少对补充镇痛的要求是显而易见的。
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术后72小时随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛持续时间
大体时间：72小时跟进
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使用 VAS 进行肌间沟阻滞时使用吗啡或纳布啡或两者的镇痛持续时间。
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72小时跟进
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患者满意度
大体时间：72小时跟进
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- 患者满意度评分。
还要求患者以 0-10 的等级（0 表示完全不满意，10 表示完全满意）对镇痛的满意度进行评分。
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72小时跟进
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第一时间索要止痛药
大体时间：72小时跟进
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72小时跟进
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镇静评分
大体时间：72小时跟进
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每4小时记录一次；从警觉、昏昏欲睡、睡眠但对口头命令有反应到无法唤醒（我们将镇静评分 3 或更高视为具有临床意义的镇静，要求每小时密切观察患者）。
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72小时跟进
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呕吐次数
大体时间：72小时跟进
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每 4 小时记录一次。
呕吐发作定义为快速连续发生的呕吐事件（事件之间 <1 分钟）。
如果呕吐间隔超过 1 分钟；它们将被视为单独的攻击。
干呕（与呕吐相同，但胃内容物未排出）视为呕吐。
如果患者出现呕吐；给予昂丹司琼 4 mg IV。
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72小时跟进
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瘙痒
大体时间：72小时跟进
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使用顺序量表评估瘙痒（0 = 不痒，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 严重）。
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72小时跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mahmoud A Aly, Prof、Assiut University Hospitals
- 学习椅：Kawser H Mohammed, Prof、Assiut University Hospitals
- 研究主任：Ayman A Mamdouh, Ass Prof、Assiut University Hospitals
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月26日
首次发布 (估计)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SH1
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未定
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