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초음파 유도 Interscalene 블록의 보조제로서의 모르핀 및/또는 날부핀: 어깨 수술용

2017년 5월 19일 업데이트: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

관절경 회전근 개 수리에서 초음파 유도 Interscalene 차단 보조제; 모르핀 및/또는 날부핀

이 연구의 목적은 관절경적 회전근개 봉합술을 위한 소나 유도 비늘간 상완 신경총 차단에서 모르핀 또는 날부핀 또는 둘 다 보조제로 사용되는 경우 진통 기간을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71515
        • 모병
        • Assiut University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨의 회전근 개 근육 파열의 관절 경적 수리가 예정된 환자.
  • ASA 신체 상태 I - Ш.

제외 기준:

  • 주사 부위의 감염.
  • 응고병증 또는 기타 출혈 체질.
  • 연구에서 약물에 대한 알려진 알레르기
  • 차단할 부위에 이미 존재하는 신경학적 결손.
  • 수사관 및 병원 직원과 의사 소통이 불가능합니다.
  • 만성 오피오이드 사용 이력.
  • 병적 비만 BMI>40.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모르핀
리도카인 10ml와 에피네프린 1:400,000에 보조제로서 주입된 5ml 부피의 5mg 모르핀.
의약품: 모르핀
5ml 부피의 5mg 모르핀은 초음파 유도 interscalene 블록에서 10ml의 리도카인 + 에피네프린 1:400,000에 대한 보조제로서 신경주위로 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염
의약품: 리도카인 염산염 1% 및 에피네프린 1:400,000
10ml의 1% 리도카인과 1:400,000 에피네프린을 interscalene block에 perineurally 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 리도카인 HCL과 아드레날린
실험적: 날부핀
리도카인 10ml 및 에피네프린 1:400,000에 보조제로서 주입된 5ml 부피의 5mg 날부핀.
의약품: 리도카인 염산염 1% 및 에피네프린 1:400,000
10ml의 1% 리도카인과 1:400,000 에피네프린을 interscalene block에 perineurally 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 리도카인 HCL과 아드레날린
의약품: 날부핀
5 ml 부피의 5 mg nalbuphine은 10 ml의 리도카인 + 에피네프린 1:400,000에 대한 보조제로서 신경주위 주사됩니다.
다른 이름들:
  • 누바인
실험적: 모르핀과 날부핀

5ml 부피의 5mg 모르핀 및 5mg 날부핀을 10ml 리도카인 및 에피네프린 1:400,000에 보조제로서 주사한다.

5ml 부피의 5mg 모르핀과 5mg 날부핀의 조합은 초음파 유도 interscalene 블록에서 10ml의 리도카인 + 에피네프린 1:400,000에 대한 보조제로서 신경주위 주사됩니다.
의약품: 모르핀
5ml 부피의 5mg 모르핀은 초음파 유도 interscalene 블록에서 10ml의 리도카인 + 에피네프린 1:400,000에 대한 보조제로서 신경주위로 주입됩니다.
다른 이름들:
  • 모르핀 황산염
의약품: 리도카인 염산염 1% 및 에피네프린 1:400,000
10ml의 1% 리도카인과 1:400,000 에피네프린을 interscalene block에 perineurally 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 리도카인 HCL과 아드레날린
의약품: 날부핀
5 ml 부피의 5 mg nalbuphine은 10 ml의 리도카인 + 에피네프린 1:400,000에 대한 보조제로서 신경주위 주사됩니다.
다른 이름들:
  • 누바인
위약 비교기: 부피바카인 0.5%
인터스케일렌 블록에 리도카인 1% 및 에피네프린 1:400,000 10ml 및 부피바카인 0.5% 5ml.
의약품: 리도카인 염산염 1% 및 에피네프린 1:400,000
10ml의 1% 리도카인과 1:400,000 에피네프린을 interscalene block에 perineurally 주입했습니다.
다른 이름들:
  • 리도카인 HCL과 아드레날린
의약품: 부피바카인 0.5%
1% 리도카인 10 ml +1:400,000 에피네프린 및 부피바카인 0.5% 5 ml를 interscalene 블록에 신경주위 주사
다른 이름들:
  • 마케인 HCL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요청의 총 수
기간: 수술 후 72시간 추적
오피오이드 작용제 및 혼합 작용제-길항제의 조합은 주변적으로 오피오이드 작용제의 조기 내성 발달을 방지하고; 따라서 작용제는 동일한 효능을 유지할 것이며 이것은 보충 진통제에 대한 요청의 감소에 의해 임상적으로 명백할 것입니다.
수술 후 72시간 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 지속 시간
기간: 72시간 후속 조치
VAS를 사용하여 인터스케일렌 차단에 모르핀 또는 날부핀 또는 둘 모두를 사용할 때 진통 기간.
72시간 후속 조치
환자 만족도
기간: 72시간 후속 조치
- 환자 만족도 점수. 환자들은 또한 진통제에 대한 그들의 만족도를 0-10의 척도(완전한 불만족의 경우 0에서 총 만족의 경우 10)로 평가하도록 요청받았다.
72시간 후속 조치
진통제를 처음으로 요구할 때
기간: 72시간 후속 조치
72시간 후속 조치
진정 점수
기간: 72시간 후속 조치
4시간마다 기록됨; 기민함, 졸음, 잠을 자지만 언어 명령에 반응하는 것부터 깨어날 수 없는 것까지(저희는 진정 점수 3 이상을 매시간 면밀한 환자 관찰을 의무화하는 임상적으로 중요한 진정 작용으로 간주합니다)까지 다양합니다.
72시간 후속 조치
구토 발작 횟수
기간: 72시간 후속 조치
4시간마다 기록됩니다. 구토 발작은 빠른 순서로 발생하는 구토 사건으로 정의되었습니다(사건 사이에 1분 미만). 구토 간격이 1분 이상인 경우; 별도의 공격으로 간주됩니다. 구역질(구토와 동일하지만 위 내용물이 배출되지 않음)은 구토로 간주되었습니다. 환자가 구토를 경험한 경우; 온단세트론 4 mg IV를 투여했습니다.
72시간 후속 조치
가려움
기간: 72시간 후속 조치
가려움증은 서수 척도(0 = 가려움 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함)를 사용하여 평가합니다.
72시간 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

수사관

  • 연구 의자: Mahmoud A Aly, Prof, Assiut University Hospitals
  • 연구 의자: Kawser H Mohammed, Prof, Assiut University Hospitals
  • 연구 책임자: Ayman A Mamdouh, Ass Prof, Assiut University Hospitals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SH1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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