Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiini ja/tai nalbufiini adjuvantteina ultraääniohjatussa interscalene-lohkossa: olkapääleikkauksiin

perjantai 19. toukokuuta 2017 päivittänyt: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Adjuvantit ultraääniohjatussa interscalene-blokissa arthroscopic Rotator Cuff korjauksessa; Morfiini ja/tai nalbufiini

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida analgesian kestoa, kun joko morfiinia tai nalbufiinia tai molempia käytetään adjuvantteina kaikuluotaimella ohjatussa interscalene brachial plexus blokkissa artrroskooppiseen rotaattorimansetin korjaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä olkapään kiertomansettilihaksen repeämän artroskooppinen korjaus.
  • ASA fyysinen tila I - Ш.

Poissulkemiskriteerit:

  • Infektio pistoskohdassa.
  • Koagulopatia tai muu verenvuotodiateesi.
  • Tutkimuksessa tunnettu allergia huumeille
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet estettävällä alueella.
  • Kyvyttömyys kommunikoida tutkijan ja sairaalan henkilökunnan kanssa.
  • Kroonisen opioidien käytön historia.
  • Sairaasta liikalihavuudesta BMI>40.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Morfiini
5 mg morfiinia 5 ml:n tilavuudessa injektoituna adjuvantteina 10 ml:aan lidokaiinia ja epinefriiniä 1:400 000.
Lääke: Morfiini
5 mg morfiinia 5 ml:n tilavuudessa ruiskutetaan perineuraalisesti adjuvantteina 10 ml:lle lidokaiinia + epinefriiniä 1:400 000 ultraääniohjatussa interskaleeniblokissa
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi 1 % ja epinefriini 1:400 000
10 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 1:400 000 adrenaliinia injektoitiin perineuraalisesti interskaleenilohkoon
Muut nimet:
  • lidokaiini HCL ja adrenaliini
Kokeellinen: Nalbufiini
5 mg nalbufiinia 5 ml:n tilavuudessa injektoituna adjuvantteina 10 ml:aan lidokaiinia ja epinefriiniä 1:400 000.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi 1 % ja epinefriini 1:400 000
10 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 1:400 000 adrenaliinia injektoitiin perineuraalisesti interskaleenilohkoon
Muut nimet:
  • lidokaiini HCL ja adrenaliini
Lääke: Nalbufiini
5 mg nalbufiinia 5 ml:n tilavuudessa ruiskutetaan perineuraalisesti adjuvantteina 10 ml:lle lidokaiinia + epinefriiniä 1:400 000 ultraääniohjatussa interskaleeniblokissa
Muut nimet:
  • nubain
Kokeellinen: Morfiini ja nalbufiini

5 mg morfiinia ja 5 mg nalbufiinia 5 ml:n tilavuudessa ruiskutetaan adjuvantteina 10 ml:aan lidokaiinia ja epinefriiniä 1:400 000.

yhdistelmä, jossa on 5 mg morfiinia ja 5 mg nalbufiinia 5 ml:n tilavuudessa, injektoidaan perineuraalisesti adjuvantteina 10 ml:lle lidokaiinia + epinefriiniä 1:400 000 ultraääniohjatussa interskaleeniblokissa
Lääke: Morfiini
5 mg morfiinia 5 ml:n tilavuudessa ruiskutetaan perineuraalisesti adjuvantteina 10 ml:lle lidokaiinia + epinefriiniä 1:400 000 ultraääniohjatussa interskaleeniblokissa
Muut nimet:
  • morfiinisulfaatti
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi 1 % ja epinefriini 1:400 000
10 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 1:400 000 adrenaliinia injektoitiin perineuraalisesti interskaleenilohkoon
Muut nimet:
  • lidokaiini HCL ja adrenaliini
Lääke: Nalbufiini
5 mg nalbufiinia 5 ml:n tilavuudessa ruiskutetaan perineuraalisesti adjuvantteina 10 ml:lle lidokaiinia + epinefriiniä 1:400 000 ultraääniohjatussa interskaleeniblokissa
Muut nimet:
  • nubain
Placebo Comparator: Bupivakaiini 0,5 %
10 ml lidokaiinia 1 % ja epinefriiniä 1:400 000 ja 5 ml bupivakaiinia 0,5 % interskaleenilohkossa.
Lääke: Lidokaiinihydrokloridi 1 % ja epinefriini 1:400 000
10 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 1:400 000 adrenaliinia injektoitiin perineuraalisesti interskaleenilohkoon
Muut nimet:
  • lidokaiini HCL ja adrenaliini
Lääke: Bupivakaiini 0,5 %
10 ml 1 % lidokaiinia + 1:400 000 epinefriiniä ja 5 ml 0,5 % bupivakaiinia injektoituna perineuraalisesti interskaleeniblokkiin
Muut nimet:
  • Marcaine HCL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgeettisten pyyntöjen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
opioidiagonistin ja sekaagonisti-antagonistin yhdistelmä estää perifeerisesti opioidiagonistin varhaisen toleranssin kehittymisen; siten agonisti säilyttäisi saman tehon ja tämä on kliinisesti ilmeistä lisäkipulääkityspyyntöjen vähenemisenä.
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
analgesian kesto
Aikaikkuna: 72 tunnin seuranta
analgesian kesto, kun morfiinia tai nalbufiinia tai molempia käytetään interskaleenisalpauksessa VAS:n avulla.
72 tunnin seuranta
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tunnin seuranta
- Potilastyytyväisyyspisteet. Potilaita pyydettiin myös arvioimaan tyytyväisyytensä kivunlievitykseen asteikolla 0-10 (0–10 täydellistä tyytymättömyyttä).
72 tunnin seuranta
Ensimmäinen kerta, kun pyydän kipulääkkeitä
Aikaikkuna: 72 tunnin seuranta
72 tunnin seuranta
sedaation pisteet
Aikaikkuna: 72 tunnin seuranta
tallennetaan 4 tunnin välein; vaihtelevat valppaasta, uneliaasta, nukkuvasta, mutta sanallisiin käskyihin reagoivasta aina kiihottamattomaan (pidämme sedaatiopisteen 3 tai enemmän kliinisesti merkittävänä sedaationa, joka edellyttää potilaan tarkkaa tarkkailua tunnin välein).
72 tunnin seuranta
oksentelukohtausten määrä
Aikaikkuna: 72 tunnin seuranta
tallennetaan 4 tunnin välein. Oksentelukohtaus määriteltiin nopeassa järjestyksessä (< 1 minuutti tapahtumien välillä) tapahtuneilla oksennustapahtumilla. Jos oksentamisen välillä oli yli 1 minuutti; ne katsotaan erillisiksi hyökkäyksiksi. Nykiminen (sama kuin oksentelu, mutta ilman mahalaukun sisällön poistamista) katsottiin oksenteluksi. Jos potilas on oksentanut; ondansetronia annettiin 4 mg IV.
72 tunnin seuranta
kutina
Aikaikkuna: 72 tunnin seuranta
Kutina arvioidaan järjestysasteikolla (0 = ei kutinaa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
72 tunnin seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mahmoud A Aly, Prof, Assiut University Hospitals
  • Opintojen puheenjohtaja: Kawser H Mohammed, Prof, Assiut University Hospitals
  • Opintojohtaja: Ayman A Mamdouh, Ass Prof, Assiut University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa