Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morfin og/eller nalbuphin som adjuvanser i ultralydsstyret interscalene blok: til skulderkirurgi

19. maj 2017 opdateret af: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Adjuvanser til ultralydsstyret interscalene-blok i artroskopisk rotatormanchetreparation; Morfin og/eller nalbuphin

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere varigheden af ​​analgesi, når enten morfin eller nalbufin eller begge anvendes som adjuvanser i sonarstyret interscalene brachial plexus blok til arthroskopisk rotator cuff reparation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til artroskopisk reparation af rotator cuff muskelafrivning af skulderen.
  • ASA fysisk status I - Ш.

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion på injektionsstedet.
  • Koagulopati eller anden blødende diatese.
  • Kendt allergi over for lægemidler i undersøgelsen
  • Eksisterende neurologiske mangler i det område, der skal blokeres.
  • Manglende evne til at kommunikere med efterforskeren og hospitalspersonalet.
  • Historie om kronisk opioidbrug.
  • Sygelig fedme BMI>40.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Morfin
5 mg morfin i 5 ml volumen injiceret som adjuvanser til 10 ml lidocain og epinephrin 1:400.000.
Medicin: Morfin
5 mg morfin i 5 ml volumen injiceres perineuralt som adjuvanser til 10 ml lidocain + epinephrin 1:400.000 i ultralydsstyret interskalenblok
Andre navne:
  • morfinsulfat
Medicin: Lidocaine Hydrochloride 1% og epinephrin 1:400.000
10 ml 1% lidocain og 1:400.000 epinephrin blev injiceret perineuralt i interscalene blok
Andre navne:
  • lidokain HCL og adrenalin
Eksperimentel: Nalbufin
5 mg nalbufin i 5 ml volumen injiceret som adjuvanser til 10 ml lidocain og epinephrin 1:400.000.
Medicin: Lidocaine Hydrochloride 1% og epinephrin 1:400.000
10 ml 1% lidocain og 1:400.000 epinephrin blev injiceret perineuralt i interscalene blok
Andre navne:
  • lidokain HCL og adrenalin
Medicin: Nalbufin
5 mg nalbufin i 5 ml volumen injiceres perineuralt som adjuvanser til 10 ml lidocain + epinephrin 1:400.000 i ultralydsstyret interskalenblok
Andre navne:
  • nubain
Eksperimentel: Morfin og nalbuphin

5 mg morfin og 5 mg nalbufin i 5 ml volumen injiceres som adjuvanser til 10 ml lidocain og epinephrin 1:400.000.

kombination af 5 mg morfin og 5 mg nalbufin i 5 ml volumen injiceres perineuralt som adjuvanser til 10 ml lidocain + epinephrin 1:400.000 i ultralydsstyret interskalenblok
Medicin: Morfin
5 mg morfin i 5 ml volumen injiceres perineuralt som adjuvanser til 10 ml lidocain + epinephrin 1:400.000 i ultralydsstyret interskalenblok
Andre navne:
  • morfinsulfat
Medicin: Lidocaine Hydrochloride 1% og epinephrin 1:400.000
10 ml 1% lidocain og 1:400.000 epinephrin blev injiceret perineuralt i interscalene blok
Andre navne:
  • lidokain HCL og adrenalin
Medicin: Nalbufin
5 mg nalbufin i 5 ml volumen injiceres perineuralt som adjuvanser til 10 ml lidocain + epinephrin 1:400.000 i ultralydsstyret interskalenblok
Andre navne:
  • nubain
Placebo komparator: Bupivacain 0,5 %
10 ml lidocain 1% og epinephrin 1:400.000 og 5 ml Bupivacaine 0,5% i interscalene blok.
Medicin: Lidocaine Hydrochloride 1% og epinephrin 1:400.000
10 ml 1% lidocain og 1:400.000 epinephrin blev injiceret perineuralt i interscalene blok
Andre navne:
  • lidokain HCL og adrenalin
Medicin: Bupivacain 0,5 %
10 ml 1% lidocain +1:400.000 epinephrin og 5 ml bupivacain 0,5% injiceret perineuralt i interskalenblok
Andre navne:
  • Marcaine HCL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede antal analgetiske anmodninger
Tidsramme: 72 timer postoperativ opfølgning
kombinationen af ​​opioidagonist og blandet agonist-antagonist forhindrer perifert udviklingen af ​​tidlig tolerance af opioidagonisten; agonisten vil således bibeholde den samme effektivitet, og dette vil være indlysende klinisk ved en reduktion i anmodningerne om supplerende analgesi.
72 timer postoperativ opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varighed af analgesi
Tidsramme: 72 timers opfølgning
varighed af analgesi, når morfin eller nalbufin eller begge anvendes i interscalene blok ved hjælp af VAS.
72 timers opfølgning
patienttilfredshed
Tidsramme: 72 timers opfølgning
- Patienttilfredshedsscoren. Patienterne blev også bedt om at vurdere deres tilfredshed med analgesien på en skala fra 0-10 (0 for total utilfredshed til 10 for total tilfredshed).
72 timers opfølgning
Første gang at bede om analgetika
Tidsramme: 72 timers opfølgning
72 timers opfølgning
sedationsscore
Tidsramme: 72 timers opfølgning
optages hver 4. time; lige fra årvågen, døsig, sovende, men lydhør over for verbale kommandoer op til ufarlig (vi betragter sedationsscore 3 eller mere som klinisk signifikant sedation, der kræver tæt patientobservation hver time).
72 timers opfølgning
antal opkastningsanfald
Tidsramme: 72 timers opfølgning
optages hver 4. time. Et opkastningsanfald blev defineret ved opkastningshændelser, der fandt sted i en hurtig sekvens (<1 minut mellem hændelser). Hvis opkastning var adskilt med mere end 1 minut; de vil blive betragtet som separate angreb. Retching (det samme som opkast, men uden udstødning af maveindhold) blev betragtet som opkastning. Hvis patienten oplevede opkastning; ondansetron 4 mg IV blev givet.
72 timers opfølgning
kløe
Tidsramme: 72 timers opfølgning
Kløe vurderes ved hjælp af en ordinal skala (0 = ingen kløe, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær).
72 timers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mahmoud A Aly, Prof, Assiut University Hospitals
  • Studiestol: Kawser H Mohammed, Prof, Assiut University Hospitals
  • Studieleder: Ayman A Mamdouh, Ass Prof, Assiut University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2017

Først opslået (Skøn)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rivning af rotatormanchet

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner