Морфин и/или налбуфин в качестве адъювантов в межлестничной блокаде под ультразвуковым контролем: для операций на плече
19 мая 2017 г. обновлено: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University
Вспомогательные средства для межлестничного блока под ультразвуковым контролем при артроскопическом восстановлении ротаторной манжеты плеча; Морфин и/или налбуфин
Целью данного исследования является оценка продолжительности обезболивания при использовании морфина, налбуфина или обоих в качестве адъювантов при межлестничной блокаде плечевого сплетения с ультразвуковым контролем при артроскопическом восстановлении вращательной манжеты плеча.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University Hospitals
-
Контакт:
- Ayman A Mamdouh, AssProf
- Номер телефона: 002 01066066001
- Электронная почта: aymanosman2000@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациентам назначена артроскопическая коррекция разрыва вращательной манжеты плеча.
- Физический статус по ASA I - Ш.
Критерий исключения:
- Инфекция в месте инъекции.
- Коагулопатия или другой геморрагический диатез.
- Известная аллергия на лекарства в исследовании
- Предшествующий неврологический дефицит в области, которую необходимо заблокировать.
- Невозможность общения со следователем и персоналом больницы.
- История хронического употребления опиоидов.
- Морбидное ожирение ИМТ>40.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Морфий
5 мг морфина в объеме 5 мл вводят в качестве адъювантов к 10 мл лидокаина и адреналина 1:400000.
|
5 мг морфина в объеме 5 мл вводят периневрально в качестве адъювантов к 10 мл лидокаина + адреналина 1:400 000 в межлестничной блокаде под контролем УЗИ
Другие имена:
10 мл 1% лидокаина и 1:400 000 адреналина вводили периневрально в межлестничную блокаду.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Налбуфин
5 мг налбуфина в объеме 5 мл вводят в качестве адъювантов к 10 мл лидокаина и адреналина 1:400000.
|
10 мл 1% лидокаина и 1:400 000 адреналина вводили периневрально в межлестничную блокаду.
Другие имена:
5 мг налбуфина в объеме 5 мл вводят периневрально в качестве адъювантов к 10 мл лидокаина + адреналина 1:400 000 в межлестничной блокаде под ультразвуковым контролем.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Морфин и Налбуфин
5 мг морфина и 5 мг налбуфина в объеме 5 мл вводят в качестве адъювантов к 10 мл лидокаина и адреналина 1:400000. комбинация 5 мг морфина и 5 мг налбуфина в объеме 5 мл вводят периневрально в качестве адъювантов для 10 мл лидокаина + адреналина 1:400 000 в межлестничной блокаде под ультразвуковым контролем |
5 мг морфина в объеме 5 мл вводят периневрально в качестве адъювантов к 10 мл лидокаина + адреналина 1:400 000 в межлестничной блокаде под контролем УЗИ
Другие имена:
10 мл 1% лидокаина и 1:400 000 адреналина вводили периневрально в межлестничную блокаду.
Другие имена:
5 мг налбуфина в объеме 5 мл вводят периневрально в качестве адъювантов к 10 мл лидокаина + адреналина 1:400 000 в межлестничной блокаде под ультразвуковым контролем.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Бупивакаин 0,5%
10 мл лидокаина 1% и адреналина 1:400 000 и 5 мл бупивакаина 0,5% в межскаленовой блокаде.
|
10 мл 1% лидокаина и 1:400 000 адреналина вводили периневрально в межлестничную блокаду.
Другие имена:
10 мл 1% лидокаина + 1:400 000 адреналина и 5 мл бупивакаина 0,5% вводят периневрально в межлестничную блокаду
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
общее количество запросов на обезболивание
Временное ограничение: 72 часа послеоперационного наблюдения
|
комбинация опиоидного агониста и смешанного агониста-антагониста периферически предотвращает развитие ранней толерантности к опиоидному агонисту; таким образом, агонист будет поддерживать такую же эффективность, и это будет очевидно клинически по уменьшению потребности в дополнительной анальгезии.
|
72 часа послеоперационного наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность обезболивания
Временное ограничение: 72 часа наблюдения
|
продолжительность анальгезии при применении морфина или налбуфина или обоих препаратов в межскаленовой блокаде с использованием ВАШ.
|
72 часа наблюдения
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 72 часа наблюдения
|
- Оценка удовлетворенности пациентов.
Пациентов также просили оценить свою удовлетворенность обезболиванием по шкале от 0 до 10 (от 0 для полной неудовлетворенности до 10 для полной удовлетворенности).
|
72 часа наблюдения
|
|
Первый раз попросить обезболивающее
Временное ограничение: 72 часа наблюдения
|
72 часа наблюдения
|
|
|
оценка седации
Временное ограничение: 72 часа наблюдения
|
записывается каждые 4 часа; варьируется от бдительности, сонливости, сонливости, но реакции на словесные команды до полной бессонницы (уровень седативного эффекта 3 или более баллов считается клинически значимым седативным эффектом, требующим тщательного наблюдения за пациентом каждый час).
|
72 часа наблюдения
|
|
количество приступов рвоты
Временное ограничение: 72 часа наблюдения
|
запись каждые 4 часа.
Приступ рвоты определялся эпизодами рвоты, которые происходили в быстрой последовательности (менее 1 минуты между приступами).
Если рвота была разделена более чем на 1 минуту; они будут считаться отдельными атаками.
Позывы на рвоту (то же, что и рвота, но без изгнания желудочного содержимого) считались рвотой.
Если у больного возникла рвота; был назначен ондансетрон 4 мг внутривенно.
|
72 часа наблюдения
|
|
зуд
Временное ограничение: 72 часа наблюдения
|
Зуд оценивают по порядковой шкале (0 = зуд отсутствует, 1 = легкий, 2 = умеренный, 3 = сильный).
|
72 часа наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mahmoud A Aly, Prof, Assiut University Hospitals
- Учебный стул: Kawser H Mohammed, Prof, Assiut University Hospitals
- Директор по исследованиям: Ayman A Mamdouh, Ass Prof, Assiut University Hospitals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Разрыв
- Травмы плеча
- Травмы сухожилий
- Травмы вращательной манжеты плеча
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Лидокаин
- Бупивакаин
- Морфий
- Эпинефрин
- Налбуфин
Другие идентификационные номера исследования
- SH1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .