Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfina i/lub nalbufina jako adiuwanty w bloku międzykostnym pod kontrolą USG: w operacjach barku

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Adiuwanty do ultradźwiękowego bloku interscalene w artroskopowej naprawie mankietu rotatora; Morfina i/lub Nalbufina

Celem tego badania jest ocena czasu trwania analgezji, gdy morfina, nalbufina lub obie są stosowane jako adiuwanty w blokadzie splotu ramiennego pod kontrolą sonaru w artroskopowej naprawie stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Rekrutacyjny
        • Assiut University Hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do artroskopowej naprawy zerwania mięśnia stożka rotatorów barku.
  • Stan fizyczny ASA I - Ш.

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Koagulopatia lub inna skaza krwotoczna.
  • Znana alergia na leki w badaniu
  • Istniejące wcześniej deficyty neurologiczne w obszarze, który ma zostać zablokowany.
  • Brak możliwości komunikowania się z badaczem i personelem szpitala.
  • Historia przewlekłego używania opioidów.
  • Chorobliwa otyłość BMI>40.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Morfina
5 mg morfiny w objętości 5 ml wstrzykiwane jako adiuwanty do 10 ml lidokainy i epinefryny 1:400 000.
Lek: Morfina
5 mg morfiny w objętości 5 ml wstrzykuje się okołonerwowo jako adiuwant dla 10 ml lidokainy + epinefryny 1:400 000 w bloku międzykostnym pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • siarczan morfiny
Lek: Chlorowodorek lidokainy 1% i epinefryna 1:400 000
10 ml 1% lidokainy i 1:400 000 epinefryny wstrzyknięto okołonerwowo w blok międzykolanowy
Inne nazwy:
  • lidokaina HCL i adrenalina
Eksperymentalny: Nalbufina
5 mg nalbufiny w objętości 5 ml wstrzykiwane jako adiuwanty do 10 ml lidokainy i epinefryny 1:400 000.
Lek: Chlorowodorek lidokainy 1% i epinefryna 1:400 000
10 ml 1% lidokainy i 1:400 000 epinefryny wstrzyknięto okołonerwowo w blok międzykolanowy
Inne nazwy:
  • lidokaina HCL i adrenalina
Lek: Nalbufina
5 mg nalbufiny w objętości 5 ml wstrzykuje się okołonerwowo jako adiuwant dla 10 ml lidokainy + epinefryny 1:400 000 w bloku międzykostnym pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • nubain
Eksperymentalny: Morfina i Nalbufina

5 mg morfiny i 5 mg nalbufiny w objętości 5 ml wstrzykuje się jako adiuwanty do 10 ml lidokainy i epinefryny 1:400 000.

połączenie 5 mg morfiny i 5 mg nalbufiny w objętości 5 ml wstrzykuje się okołonerwowo jako adiuwant dla 10 ml lidokainy + epinefryny 1:400 000 w bloku międzykostnym pod kontrolą USG
Lek: Morfina
5 mg morfiny w objętości 5 ml wstrzykuje się okołonerwowo jako adiuwant dla 10 ml lidokainy + epinefryny 1:400 000 w bloku międzykostnym pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • siarczan morfiny
Lek: Chlorowodorek lidokainy 1% i epinefryna 1:400 000
10 ml 1% lidokainy i 1:400 000 epinefryny wstrzyknięto okołonerwowo w blok międzykolanowy
Inne nazwy:
  • lidokaina HCL i adrenalina
Lek: Nalbufina
5 mg nalbufiny w objętości 5 ml wstrzykuje się okołonerwowo jako adiuwant dla 10 ml lidokainy + epinefryny 1:400 000 w bloku międzykostnym pod kontrolą USG
Inne nazwy:
  • nubain
Komparator placebo: Bupiwakaina 0,5%
10 ml lidokainy 1% i epinefryny 1:400 000 oraz 5 ml bupiwakainy 0,5% w bloku międzykostnym.
Lek: Chlorowodorek lidokainy 1% i epinefryna 1:400 000
10 ml 1% lidokainy i 1:400 000 epinefryny wstrzyknięto okołonerwowo w blok międzykolanowy
Inne nazwy:
  • lidokaina HCL i adrenalina
Lek: Bupiwakaina 0,5%
10 ml 1% lidokainy + 1:400 000 epinefryny i 5 ml bupiwakainy 0,5% wstrzyknięte okołonerwowo w blok międzykolanowy
Inne nazwy:
  • Markaina HCL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łączna liczba próśb o podanie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 72-godzinna obserwacja pooperacyjna
połączenie agonisty opioidowego i mieszanego agonisty-antagonisty obwodowo zapobiega rozwojowi wczesnej tolerancji agonisty opioidowego; w ten sposób agonista zachowa tę samą skuteczność, co będzie oczywiste klinicznie poprzez zmniejszenie próśb o dodatkową analgezję.
72-godzinna obserwacja pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas trwania analgezji
Ramy czasowe: 72 godziny obserwacji
czas trwania analgezji, gdy morfina lub nalbufina lub obie stosowane w bloku międzykostnym przy użyciu VAS.
72 godziny obserwacji
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 72 godziny obserwacji
- Ocena satysfakcji pacjenta. Pacjentów poproszono również o ocenę satysfakcji z analgezji w skali od 0 do 10 (od 0 – całkowite niezadowolenie do 10 – całkowite zadowolenie).
72 godziny obserwacji
Pierwszy raz proszę o środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: 72 godziny obserwacji
72 godziny obserwacji
wynik sedacji
Ramy czasowe: 72 godziny obserwacji
rejestrowane co 4 godziny; od czujnego, sennego, śpiącego, ale reagującego na polecenia słowne do nieobudzonego (uznajemy wynik sedacji 3 lub wyższy jako klinicznie istotny uspokojenie, które wymaga ścisłej obserwacji pacjenta co godzinę).
72 godziny obserwacji
liczba napadów wymiotów
Ramy czasowe: 72 godziny obserwacji
rejestrowane co 4 godziny. Napad wymiotów definiowano jako epizody wymiotów, które wystąpiły w szybkiej sekwencji (<1 minuta między zdarzeniami). Jeśli wymioty dzieliła więcej niż 1 minuta; zostaną one uznane za oddzielne ataki. Odruchy wymiotne (takie same jak wymioty, ale bez wydalenia treści żołądkowej) uznano za wymioty. Jeśli u pacjenta wystąpiły wymioty; podano ondansetron 4 mg dożylnie.
72 godziny obserwacji
swędzący
Ramy czasowe: 72 godziny obserwacji
Swędzenie ocenia się za pomocą skali porządkowej (0 = brak swędzenia, 1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = silne).
72 godziny obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mahmoud A Aly, Prof, Assiut University Hospitals
  • Krzesło do nauki: Kawser H Mohammed, Prof, Assiut University Hospitals
  • Dyrektor Studium: Ayman A Mamdouh, Ass Prof, Assiut University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozdarcie mankietu rotatorów

Badania kliniczne na Morfina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj