Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Morfin és/vagy nalbufin adjuvánsként ultrahanggal irányított interskalén blokkban: vállműtétek esetén

2017. május 19. frissítette: Shimaa Abbas Hassan, Assiut University

Adjuvánsok az ultrahangos irányított interskalén blokkhoz az artroszkópos rotátor mandzsetta javításában; Morfin és/vagy Nalbuphine

ennek a tanulmánynak a célja a fájdalomcsillapítás időtartamának értékelése, amikor morfint vagy nalbufint vagy mindkettőt adjuvánsként alkalmazzák a szonár által irányított interscalene brachialis plexus blokkban az artroszkópos rotátor mandzsetta javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Assiut university hospitals
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A váll rotátor mandzsetta izomszakadásának artroszkópos javítására tervezett betegek.
  • ASA fizikai állapot I - Ш.

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzés az injekció beadásának helyén.
  • Coagulopathia vagy más vérzéses diathesis.
  • Ismert allergia a vizsgálatban szereplő gyógyszerekre
  • Korábbi neurológiai hiányosságok a blokkolni kívánt területen.
  • Képtelenség kommunikálni a vizsgálóval és a kórházi személyzettel.
  • Krónikus opioidhasználat története.
  • Morbid elhízás BMI >40.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Morfin
5 mg morfium 5 ml térfogatban adjuvánsként 10 ml lidokain és epinefrin 1:400 000 arányban.
Drog: Morfin
5 mg morfint 5 ml térfogatban injektálunk perineurálisan adjuvánsként 10 ml lidokain + epinefrin 1:400 000 arányban ultrahanggal irányított interskalén blokkban
Más nevek:
  • morfin-szulfát
Drog: Lidokain-hidroklorid 1% és epinefrin 1:400 000
10 ml 1%-os lidokaint és 1:400 000 epinefrint injektáltunk perineurálisan interskalén blokkba
Más nevek:
  • lidokain HCL és adrenalin
Kísérleti: Nalbuphine
5 mg nalbufin 5 ml térfogatban adjuvánsként injektálva 10 ml lidokain és epinefrin 1:400 000 arányban.
Drog: Lidokain-hidroklorid 1% és epinefrin 1:400 000
10 ml 1%-os lidokaint és 1:400 000 epinefrint injektáltunk perineurálisan interskalén blokkba
Más nevek:
  • lidokain HCL és adrenalin
Drog: Nalbuphine
5 mg nalbufint 5 ml térfogatban injektálunk perineurálisan adjuvánsként 10 ml lidokain + epinefrin 1:400 000 arányban ultrahanggal irányított interskalén blokkban
Más nevek:
  • nubain
Kísérleti: Morfin és Nalbufin

5 mg morfint és 5 mg nalbufint 5 ml térfogatban injektálunk adjuvánsként 10 ml lidokain és epinefrin 1:400 000 arányú oldatához.

5 mg morfin és 5 mg nalbufin kombinációját 5 ml térfogatban injektálják perineurálisan adjuvánsként 10 ml lidokain + epinefrin 1:400 000 arányban ultrahanggal irányított interskalén blokkban
Drog: Morfin
5 mg morfint 5 ml térfogatban injektálunk perineurálisan adjuvánsként 10 ml lidokain + epinefrin 1:400 000 arányban ultrahanggal irányított interskalén blokkban
Más nevek:
  • morfin-szulfát
Drog: Lidokain-hidroklorid 1% és epinefrin 1:400 000
10 ml 1%-os lidokaint és 1:400 000 epinefrint injektáltunk perineurálisan interskalén blokkba
Más nevek:
  • lidokain HCL és adrenalin
Drog: Nalbuphine
5 mg nalbufint 5 ml térfogatban injektálunk perineurálisan adjuvánsként 10 ml lidokain + epinefrin 1:400 000 arányban ultrahanggal irányított interskalén blokkban
Más nevek:
  • nubain
Placebo Comparator: Bupivakain 0,5%
10 ml lidokain 1% és adrenalin 1:400 000 és 5 ml Bupivacaine 0,5% interskalén blokkban.
Drog: Lidokain-hidroklorid 1% és epinefrin 1:400 000
10 ml 1%-os lidokaint és 1:400 000 epinefrint injektáltunk perineurálisan interskalén blokkba
Más nevek:
  • lidokain HCL és adrenalin
Drog: Bupivakain 0,5%
10 ml 1%-os lidokain + 1:400 000 epinefrin és 5 ml 0,5%-os bupivakain perineurálisan injektálva interskalén blokkba
Más nevek:
  • Marcaine HCL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapító kérések teljes száma
Időkeret: 72 órával a műtét utáni követés
az opioid agonista és a vegyes agonista-antagonista kombinációja perifériásan megakadályozza az opioid agonista korai toleranciájának kialakulását; így az agonista ugyanazt a hatékonyságot tartaná fenn, és ez klinikailag nyilvánvaló lesz a kiegészítő fájdalomcsillapítás iránti igények csökkenésével.
72 órával a műtét utáni követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fájdalomcsillapítás időtartama
Időkeret: 72 órás követés
a fájdalomcsillapítás időtartama, ha morfiumot vagy nalbufint, vagy mindkettőt alkalmazzák az interskalén blokkoláshoz VAS alkalmazásával.
72 órás követés
betegelégedettség
Időkeret: 72 órás követés
- A betegelégedettségi pontszám. A betegeket arra is kérték, hogy értékeljék a fájdalomcsillapítással kapcsolatos elégedettségüket egy 0-10-ig terjedő skálán (0 a teljes elégedetlenség 10-ig a teljes elégedettség esetén).
72 órás követés
Először kérek fájdalomcsillapítót
Időkeret: 72 órás követés
72 órás követés
szedációs pontszám
Időkeret: 72 órás követés
4 óránként rögzítik; az éber, álmos, alvó, de a verbális parancsokra reagáló állapottól a ingerletlenségig terjed (a 3-as vagy annál magasabb szedációs pontszámot klinikailag szignifikáns szedációnak tekintjük, amely a beteg óránkénti szoros megfigyelését írja elő).
72 órás követés
hányásos rohamok száma
Időkeret: 72 órás követés
4 óránként rögzítik. A hányásos rohamot olyan hányásos események határozták meg, amelyek gyors sorrendben (<1 perc az események között) következtek be. Ha a hányás között több mint 1 perc telt el; külön támadásoknak tekintendők. A viszketést (ugyanúgy, mint a hányást, de a gyomortartalom kilökődése nélkül) hányásnak tekintették. Ha a beteg hányást tapasztalt; 4 mg ondansetront kaptak IV.
72 órás követés
viszkető
Időkeret: 72 órás követés
A viszketést ordinális skála segítségével értékelik (0 = nincs viszketés, 1 = enyhe, 2 = közepes, 3 = súlyos).
72 órás követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Mahmoud A Aly, Prof, Assiut university hospitals
  • Tanulmányi szék: Kawser H Mohammed, Prof, Assiut university hospitals
  • Tanulmányi igazgató: Ayman A Mamdouh, Ass Prof, Assiut university hospitals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SH1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rotator Cuff Tear

Klinikai vizsgálatok a Morfin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel