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训练强度对冠状动脉疾病的影响

2018年2月26日 更新者:prof. dr. Paul Dendale、Hasselt University

训练强度对运动能力和冠状动脉疾病风险概况的影响

冠状动脉疾病 (CAD) 与全世界的高死亡率有关。 冠状动脉狭窄可导致急性心肌梗塞。 心脏缺血患者通常接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 或冠状动脉搭桥术 (CABG)。 住院后,患者被提供参加中等运动强度的经典康复计划。 目前的心脏康复锻炼计划已被证明可以减少心血管危险因素 1。 如果锻炼计划包括更剧烈的训练,是否有可能进一步提高锻炼能力和风险预测? 该计划在心脏事件(AMI、PCI 或 CABG)发生后一周开始,需要 12 周才能完成。 患有心力衰竭和瓣膜病的患者被排除在外。 第一通气阈值 (VT1) 和第二通气阈值 (VT2) 在 cycloerometry 期间确定。 VT2 反映有氧-无氧转换,因此反映有氧功能能力2。 在 VT2 达到的运动负荷用于确定康复期间的训练负荷。

研究目标是调查训练强度对 CAD 患者运动能力和风险状况的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

343

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hasselt、比利时、3500
        • Jessa Ziekenhuis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

从 2013 年 10 月 1 日到 2016 年 9 月 12 日,在杰萨医院接受了全面心脏再验证计划的确诊冠状动脉疾病患者。

描述

纳入标准:

  • 接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术(CABG)的急性心肌梗死(AMI)患者。 必须完成为期 12 周的课程。

排除标准:

  • 心力衰竭(射血分数≤40%的HFpEF和HFrEF)和心脏瓣膜病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冠状动脉疾病 (CAD) 患者
从 2013 年 10 月 1 日到 2016 年 9 月 12 日,在杰萨医院接受了全面心脏再验证计划的确诊冠状动脉疾病患者。
在 12 周的康复期间记录每次培训期间达到的工作量 (W)。 相对强度表示为 VT1 和 VT2 的百分比。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动能力
大体时间:直到第 12 周
主要终点是康复结束时获得的实际训练负荷(W)与运动能力(VO2max)之间的关系。
直到第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心血管风险概况
大体时间:直到第 12 周
次要终点是相对训练负荷与心血管危险因素之间的关系。
直到第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Kaatje Goetschalckx, MD、Catholic University Leuven, Belgium

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月20日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月15日

研究注册日期

首次提交

2017年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月25日

首次发布 (估计)

2017年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月26日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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