- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03034980
Влияние интенсивности тренировок при ишемической болезни сердца
Влияние интенсивности тренировок на толерантность к физическим нагрузкам и профиль риска при ишемической болезни сердца
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) связана с высокой смертностью во всем мире. Сужение коронарных артерий может вызвать острый инфаркт миокарда. Пациентов с ишемией сердца часто лечат чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) или аортокоронарным шунтированием (АКШ). После госпитализации пациентам предлагается пройти классическую реабилитационную программу с умеренной интенсивностью физических упражнений. Доказано, что текущая программа упражнений для кардиологической реабилитации снижает факторы сердечно-сосудистого риска 1. Можно ли еще больше улучшить переносимость упражнений и профиль риска, если программа упражнений включает в себя более интенсивные тренировки? Программа начинается через неделю после сердечного приступа (ОИМ, ЧКВ или АКШ) и занимает 12 недель. Исключаются пациенты с сердечной недостаточностью и пороками клапанов. При циклоэрометрии определяют первый вентиляционный порог (VT1) и второй вентиляционный порог (VT2). VT2 отражает аэробно-анаэробный переход и, следовательно, аэробную функциональную способность2. Физическая нагрузка, достигаемая при VT2, используется для определения тренировочной нагрузки во время реабилитации.
Цель исследования — изучить влияние интенсивности тренировок на толерантность к физическим нагрузкам и профиль риска у пациентов с ИБС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым инфарктом миокарда (ОИМ), перенесшие чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ). 12-недельная программа должна быть завершена.
Критерий исключения:
- Пациенты с сердечной недостаточностью (HFpEF и HFrEF с фракцией выброса ≤40%) и клапанными пороками сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Пациенты с подтвержденным заболеванием коронарной артерии, прошедшие полную программу ревалидации сердца в больнице Джесса с 1 октября 2013 г. по 12 сентября 2016 г.
|
Достигнутая нагрузка (Вт) на каждой тренировке отмечается в течение 12 недель реабилитации.
Относительная интенсивность выражается в процентах от VT1 и VT2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
работоспособность
Временное ограничение: до 12 недели
|
Первичной конечной точкой является соотношение между фактической тренировочной нагрузкой (Вт) и переносимостью физических нагрузок (VO2max), полученное в конце реабилитации.
|
до 12 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профиль сердечно-сосудистого риска
Временное ограничение: до 12 недели
|
Вторичной конечной точкой является взаимосвязь между относительной тренировочной нагрузкой и факторами сердечно-сосудистого риска.
|
до 12 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PD-VG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .