Invloed van trainingsintensiteit bij coronaire hartziekte
Invloed van trainingsintensiteit op inspanningscapaciteit en risicoprofiel bij coronaire hartziekte
Coronaire hartziekte (CAD) wordt wereldwijd in verband gebracht met een hoge mortaliteit. Vernauwing van de kransslagaders kan een acuut myocardinfarct veroorzaken. Patiënten met cardiale ischemie worden vaak behandeld met percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG). Na ziekenhuisopname wordt de patiënten aangeboden om een klassiek revalidatieprogramma met matige inspanningsintensiteit te volgen. Het is bewezen dat het huidige oefenprogramma voor hartrevalidatie cardiovasculaire risicofactoren vermindert. Is het mogelijk om het beweegvermogen en het risicoprofiel nog verder te verbeteren als er in het beweegprogramma zwaarder wordt getraind? Het programma start een week na het hartincident (AMI, PCI of CABG) en duurt 12 weken. Patiënten met hartfalen en klepaandoeningen zijn uitgesloten. De eerste beademingsdrempel (VT1) en de tweede beademingsdrempel (VT2) worden bepaald tijdens cyclo-erometrie. VT2 geeft de aerobe-anaerobe overgang weer en daarmee de aerobe functionele capaciteit2. De trainingsbelasting die op VT2 is bereikt, wordt gebruikt om de trainingsbelasting tijdens de revalidatie te bepalen.
Het onderzoeksdoel is om de invloed van trainingsintensiteit op de inspanningscapaciteit en het risicoprofiel van CAD-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI), die een percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) hebben ondergaan. Het programma van 12 weken moet worden voltooid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hartfalen (HFpEF en HFrEF met ejectiefractie ≤40%) en hartklepaandoening.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met coronaire hartziekte (CAD).
Patiënten met bewezen coronaire hartziekte, die van 10-1-2013 tot 12-9-2016 het volledige hartrevalidatieprogramma in het Jessa Ziekenhuis hebben ondergaan.
|
Gedurende 12 weken revalidatie wordt per training de bereikte werkbelasting (W) genoteerd.
De relatieve intensiteit wordt uitgedrukt als een percentage van VT1 en VT2.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vermogen uitoefenen
Tijdsspanne: tot week 12
|
Het primaire eindpunt is de verhouding tussen de werkelijke trainingsbelasting (W) en het inspanningsvermogen (VO2max) verkregen aan het einde van de revalidatie.
|
tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiovasculair risicoprofiel
Tijdsspanne: tot week 12
|
Het secundaire eindpunt is de relatie tussen de relatieve trainingsbelasting en de cardiovasculaire risicofactoren.
|
tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PD-VG-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .