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Influencia de la Intensidad del Entrenamiento en la Enfermedad de las Arterias Coronarias

26 de febrero de 2018 actualizado por: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Influencia de la Intensidad del Entrenamiento en la Capacidad de Ejercicio y Perfil de Riesgo en la Enfermedad de las Arterias Coronarias

La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) se asocia con una alta mortalidad en todo el mundo. El estrechamiento de las arterias coronarias puede causar un infarto agudo de miocardio. Los pacientes con isquemia cardíaca a menudo se tratan con intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Después de la hospitalización, se ofrece a los pacientes asistir a un programa de rehabilitación clásico con una intensidad de ejercicio moderada. Se ha demostrado que el programa actual de ejercicios para la rehabilitación cardíaca reduce los factores de riesgo cardiovascular 1. ¿Es posible mejorar aún más la capacidad de ejercicio y el perfil de riesgo si el programa de ejercicios incluye un entrenamiento más vigoroso? El programa comienza una semana después del incidente cardíaco (IAM, PCI o CABG) y tarda 12 semanas en completarse. Se excluyen los pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad valvular. El primer umbral ventilatorio (VT1) y el segundo umbral ventilatorio (VT2) se determinan durante la cicloerometría. VT2 refleja la transición aeróbico-anaeróbico y por lo tanto la capacidad funcional aeróbica2. La carga de ejercicio alcanzada en VT2 se usa para determinar la carga de entrenamiento durante la rehabilitación.

El objetivo de la investigación es investigar la influencia de la intensidad del entrenamiento en la capacidad de ejercicio y el perfil de riesgo de los pacientes con CAD.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

343

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad arterial coronaria comprobada, que se sometieron al programa completo de reválida cardíaca en el Hospital Jessa del 1-10-2013 al 9-12-2016.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM), que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP) o a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Se debe completar el programa de 12 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia cardiaca (HFpEF e HFrEF con fracción de eyección ≤40%) y valvulopatías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
Pacientes con enfermedad arterial coronaria comprobada, que se sometieron al programa completo de reválida cardíaca en el Hospital Jessa del 1-10-2013 al 9-12-2016.
La carga de trabajo alcanzada (W) durante cada entrenamiento se anota durante 12 semanas de rehabilitación. La intensidad relativa se expresa como porcentaje de VT1 y VT2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
El criterio principal de valoración es la relación entre la carga de entrenamiento real (W) y la capacidad de ejercicio (VO2max) obtenida al final de la rehabilitación.
hasta la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfil de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
El criterio de valoración secundario es la relación entre la carga de entrenamiento relativa y los factores de riesgo cardiovascular.
hasta la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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