- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03034980
Influencia de la Intensidad del Entrenamiento en la Enfermedad de las Arterias Coronarias
Influencia de la Intensidad del Entrenamiento en la Capacidad de Ejercicio y Perfil de Riesgo en la Enfermedad de las Arterias Coronarias
La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) se asocia con una alta mortalidad en todo el mundo. El estrechamiento de las arterias coronarias puede causar un infarto agudo de miocardio. Los pacientes con isquemia cardíaca a menudo se tratan con intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Después de la hospitalización, se ofrece a los pacientes asistir a un programa de rehabilitación clásico con una intensidad de ejercicio moderada. Se ha demostrado que el programa actual de ejercicios para la rehabilitación cardíaca reduce los factores de riesgo cardiovascular 1. ¿Es posible mejorar aún más la capacidad de ejercicio y el perfil de riesgo si el programa de ejercicios incluye un entrenamiento más vigoroso? El programa comienza una semana después del incidente cardíaco (IAM, PCI o CABG) y tarda 12 semanas en completarse. Se excluyen los pacientes con insuficiencia cardiaca y enfermedad valvular. El primer umbral ventilatorio (VT1) y el segundo umbral ventilatorio (VT2) se determinan durante la cicloerometría. VT2 refleja la transición aeróbico-anaeróbico y por lo tanto la capacidad funcional aeróbica2. La carga de ejercicio alcanzada en VT2 se usa para determinar la carga de entrenamiento durante la rehabilitación.
El objetivo de la investigación es investigar la influencia de la intensidad del entrenamiento en la capacidad de ejercicio y el perfil de riesgo de los pacientes con CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con infarto agudo de miocardio (IAM), que se sometieron a una intervención coronaria percutánea (ICP) o a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG). Se debe completar el programa de 12 semanas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca (HFpEF e HFrEF con fracción de eyección ≤40%) y valvulopatías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
Pacientes con enfermedad arterial coronaria comprobada, que se sometieron al programa completo de reválida cardíaca en el Hospital Jessa del 1-10-2013 al 9-12-2016.
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La carga de trabajo alcanzada (W) durante cada entrenamiento se anota durante 12 semanas de rehabilitación.
La intensidad relativa se expresa como porcentaje de VT1 y VT2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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El criterio principal de valoración es la relación entre la carga de entrenamiento real (W) y la capacidad de ejercicio (VO2max) obtenida al final de la rehabilitación.
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hasta la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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perfil de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: hasta la semana 12
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El criterio de valoración secundario es la relación entre la carga de entrenamiento relativa y los factores de riesgo cardiovascular.
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hasta la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PD-VG-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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