Vliv intenzity tréninku u ischemické choroby srdeční
Vliv intenzity tréninku na zátěžovou kapacitu a rizikový profil u ischemické choroby srdeční
Onemocnění koronárních tepen (CAD) je celosvětově spojeno s vysokou mortalitou. Zúžení koronárních tepen může způsobit akutní infarkt myokardu. Pacienti se srdeční ischemií jsou často léčeni perkutánní koronární intervencí (PCI) nebo bypassem koronární artérie (CABG). Po hospitalizaci je pacientům nabídnuta absolvování klasického rehabilitačního programu se střední intenzitou cvičení. Současný cvičební program pro srdeční rehabilitaci prokázal, že snižuje kardiovaskulární rizikové faktory 1. Je možné ještě více zlepšit cvičební kapacitu a rizikový profil, pokud cvičební program zahrnuje intenzivnější trénink? Program začíná jeden týden po srdeční příhodě (AMI, PCI nebo CABG) a jeho dokončení trvá 12 týdnů. Pacienti se srdečním selháním a chlopenním onemocněním jsou vyloučeni. První ventilační práh (VT1) a druhý ventilační práh (VT2) se stanoví během cykloerometrie. VT2 odráží aerobně-anaerobní přechod, a tedy aerobní funkční kapacitu2. Zátěž dosažená při VT2 slouží ke stanovení tréninkové zátěže během rehabilitace.
Cílem výzkumu je prozkoumat vliv intenzity tréninku na zátěžovou kapacitu a rizikový profil pacientů s CAD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s akutním infarktem myokardu (AMI), kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) nebo bypass koronární artérie (CABG). 12týdenní program musí být dokončen.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se srdečním selháním (HFpEF a HFrEF s ejekční frakcí ≤40 %) a chlopenním onemocněním.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s onemocněním koronárních tepen (CAD).
Pacienti s prokázaným onemocněním koronárních tepen, kteří podstoupili v nemocnici Jessa od 1. 10. 2013 do 9. 12. 2016 kompletní program revalidace srdce.
|
Dosažená pracovní zátěž (W) během každého tréninku se zaznamenává během 12 týdnů rehabilitace.
Relativní intenzita je vyjádřena jako procento VT1 a VT2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkonová kapacita
Časové okno: do týdne 12
|
Primárním cílovým parametrem je vztah mezi skutečnou tréninkovou zátěží (W) a zátěžovou kapacitou (VO2max) získanou na konci rehabilitace.
|
do týdne 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kardiovaskulární rizikový profil
Časové okno: do týdne 12
|
Sekundárním koncovým bodem je vztah mezi relativní tréninkovou zátěží a kardiovaskulárními rizikovými faktory.
|
do týdne 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PD-VG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .