- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03034980
Wpływ intensywności treningu na chorobę wieńcową
Wpływ intensywności treningu na wydolność wysiłkową i profil ryzyka w chorobie wieńcowej
Choroba wieńcowa (CAD) wiąże się z wysoką śmiertelnością na całym świecie. Zwężenie tętnic wieńcowych może spowodować ostry zawał mięśnia sercowego. Pacjenci z niedokrwieniem serca często są leczeni za pomocą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) lub pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Po hospitalizacji pacjentom proponuje się klasyczny program rehabilitacji z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń. Udowodniono, że obecny program ćwiczeń w rehabilitacji kardiologicznej zmniejsza czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego 1. Czy można jeszcze bardziej poprawić wydolność wysiłkową i profil ryzyka, jeśli program ćwiczeń obejmuje bardziej energiczne treningi? Program rozpoczyna się tydzień po incydencie sercowym (AMI, PCI lub CABG) i trwa 12 tygodni. Wykluczeni są pacjenci z niewydolnością serca i wadami zastawkowymi. Pierwszy próg wentylacji (VT1) i drugi próg wentylacji (VT2) są określane podczas cykloerometrii. VT2 odzwierciedla przejście tlenowe do beztlenowego, a tym samym tlenową wydolność funkcjonalną2. Obciążenie wysiłkowe osiągnięte przy VT2 służy do określenia obciążenia treningowego podczas rehabilitacji.
Celem badań jest zbadanie wpływu intensywności treningu na wydolność wysiłkową i profil ryzyka pacjentów z chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym zawałem mięśnia sercowego (AMI), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG). Należy ukończyć 12-tygodniowy program.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niewydolnością serca (HFpEF i HFrEF z frakcją wyrzutową ≤40%) i wadami zastawkowymi serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą wieńcową (CAD).
Pacjenci z potwierdzoną chorobą wieńcową, którzy przeszli pełny program rewalidacji kardiologicznej w Jessa Hospital od 10-1-2013 do 12-9-2016.
|
Osiągnięte obciążenie (W) podczas każdego treningu odnotowywane jest podczas 12 tygodni rehabilitacji.
Względna intensywność jest wyrażona jako procent VT1 i VT2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zależność rzeczywistego obciążenia treningowego (W) od wydolności wysiłkowej (VO2max) uzyskanej na zakończenie rehabilitacji.
|
do 12 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profil ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: do 12 tygodnia
|
Drugorzędowym punktem końcowym jest związek między względnym obciążeniem treningowym a czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
|
do 12 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PD-VG-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Intensywność treningu (obciążenie pracą) podczas ergospirometrii
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)