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冠動脈疾患におけるトレーニング強度の影響

2018年2月26日 更新者:prof. dr. Paul Dendale、Hasselt University

冠動脈疾患における運動能力とリスクプロファイルに対するトレーニング強度の影響

冠動脈疾患(CAD)は世界中で高い死亡率と関連しています。 冠状動脈の狭窄は急性心筋梗塞を引き起こす可能性があります。 心虚血患者は、多くの場合、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) または冠動脈バイパス移植術 (CABG) で治療されます。 入院後、患者は中程度の運動強度の古典的なリハビリテーションプログラムに参加するよう提案されます。 心臓リハビリテーションのための現在の運動プログラムは、心臓血管の危険因子を軽減することが証明されています 1。 運動プログラムにさらに激しいトレーニングが含まれていれば、運動能力とリスクプロファイルをさらに改善することは可能でしょうか? このプログラムは心臓事故 (AMI、PCI、または CABG) の 1 週間後に開始され、完了までに 12 週間かかります。 心不全や弁膜症の患者は除外されます。 第 1 換気閾値 (VT1) と第 2 換気閾値 (VT2) は、サイクロエロメトリー中に決定されます。 VT2 は好気性から嫌気性への移行を反映し、したがって有酸素性の機能的能力を反映します2。 VT2 で到達した運動負荷は、リハビリテーション中のトレーニング負荷を決定するために使用されます。

研究の目標は、CAD 患者の運動能力とリスク プロファイルに対するトレーニング強度の影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

343

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Jessa Ziekenhuis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

冠状動脈疾患が証明されている患者で、2013年10月1日から2016年12月9日までジェッサ病院で完全な心臓再検証プログラムを受けた。

説明

包含基準:

  • 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)または冠動脈バイパス移植術(CABG)を受けた急性心筋梗塞(AMI)患者。 12 週間のプログラムを完了する必要があります。

除外基準:

  • 心不全(駆出率40%以下のHFpEFおよびHFrEF)および心臓弁膜症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
冠動脈疾患(CAD)患者
冠状動脈疾患が証明されている患者で、2013年10月1日から2016年12月9日までジェッサ病院で完全な心臓再検証プログラムを受けた。
各トレーニング中の到達仕事量 (W) は、12 週間のリハビリテーション中に記録されます。 相対強度は、VT1 と VT2 のパーセンテージとして表されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠:12週目まで
主要評価項目は、リハビリ終了時に得られる実際のトレーニング負荷(W)と運動能力(VO2max)の関係です。
12週目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管リスクプロファイル
時間枠:12週目まで
二次エンドポイントは、相対的なトレーニング負荷と心血管の危険因子との関係です。
12週目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Kaatje Goetschalckx, MD、Catholic University Leuven, Belgium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月20日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月26日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

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