Påvirkning af træningsintensitet ved koronararteriesygdom
Indflydelse af træningsintensitet på træningskapacitet og risikoprofil ved koronararteriesygdom
Koronararteriesygdom (CAD) er forbundet med høj dødelighed på verdensplan. Forsnævring af kranspulsårerne kan forårsage et akut myokardieinfarkt. Patienter med hjerteiskæmi behandles ofte med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypass grafting (CABG). Efter indlæggelse tilbydes patienterne at deltage i et klassisk genoptræningsprogram med moderat træningsintensitet. Nuværende træningsprogram til hjerterehabilitering har vist sig at reducere kardiovaskulære risikofaktorer 1. Er det muligt at forbedre træningskapaciteten og risikoprofilen endnu mere, hvis træningsprogrammet indeholder mere energisk træning? Programmet starter en uge efter hjertehændelsen (AMI, PCI eller CABG) og tager 12 uger at gennemføre. Patienter med hjertesvigt og klapsygdom er udelukket. Første ventilationstærskel (VT1) og anden ventilatortærskel (VT2) bestemmes under cykloerometri. VT2 afspejler aerob-anaerob overgang og derfor den aerobe funktionelle kapacitet2. Træningsbelastning nået ved VT2 bruges til at bestemme træningsbelastningen under genoptræning.
Forskningens mål er at undersøge, hvilken indflydelse træningsintensiteten har på CAD-patienters træningskapacitet og risikoprofil.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), som har gennemgået en perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie bypass grafting (CABG). Det 12-ugers program skal være gennemført.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hjertesvigt (HFpEF og HFrEF med ejektionsfraktion ≤40%) og hjerteklapsygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med koronararteriesygdom (CAD).
Patienter med påvist koronararteriesygdom, som gennemgik det fulde hjerterevalideringsprogram på Jessa Hospital fra 10-1-2013 til 12-9-2016.
|
Den nåede arbejdsbelastning (W) under hver træning noteres i løbet af 12 ugers genoptræning.
Den relative intensitet er udtrykt som en procentdel af VT1 og VT2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
træningskapacitet
Tidsramme: op til uge 12
|
Det primære endepunkt er forholdet mellem den faktiske træningsbelastning (W) og træningskapaciteten (VO2max) opnået ved afslutningen af genoptræningen.
|
op til uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiovaskulær risikoprofil
Tidsramme: op til uge 12
|
Det sekundære endepunkt er forholdet mellem den relative træningsbelastning og de kardiovaskulære risikofaktorer.
|
op til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PD-VG-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .