- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03034980
Harjoittelun intensiteetin vaikutus sepelvaltimotautiin
Harjoittelun intensiteetin vaikutus harjoituskykyyn ja riskiprofiiliin sepelvaltimotaudissa
Sepelvaltimotauti (CAD) liittyy korkeaan kuolleisuuteen maailmanlaajuisesti. Sepelvaltimoiden kaventuminen voi aiheuttaa akuutin sydäninfarktin. Potilaita, joilla on sydäniskemia, hoidetaan usein perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella (CABG). Sairaalahoidon jälkeen potilaille tarjotaan klassista kuntoutusohjelmaa kohtalaisella harjoituksen intensiteetillä. Nykyinen sydänkuntoutusohjelma on osoittanut vähentävän kardiovaskulaarisia riskitekijöitä 1. Onko mahdollista parantaa kuntoilukykyä ja riskiprofiilia entisestään, jos harjoitusohjelmaan sisältyy voimakkaampaa harjoittelua? Ohjelma alkaa viikon kuluttua sydänkohtauksesta (AMI, PCI tai CABG) ja kestää 12 viikkoa. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja läppäsairaus, suljetaan pois. Ensimmäinen ventilaatiokynnys (VT1) ja toinen ventilaatiokynnys (VT2) määritetään sykloerometrian aikana. VT2 heijastaa aerobista-anaerobista siirtymää ja siten aerobista toiminnallista kapasiteettia2. VT2:ssa saavutettua harjoituskuormaa käytetään kuntoutuksen harjoituskuormituksen määrittämiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää harjoituksen intensiteetin vaikutusta sepelvaltimotautipotilaiden liikuntakykyyn ja riskiprofiiliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG). 12 viikon ohjelma on suoritettava loppuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (HFpEF ja HFrEF, ejektiofraktio ≤40 %) ja läppäsydänsairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavat potilaat
Potilaat, joilla on todettu sepelvaltimotauti ja joille tehtiin täydellinen sydämen revalidointiohjelma Jessan sairaalassa 1.10.2013–12.9.2016.
|
Jokaisen harjoittelun aikana saavutettu työmäärä (W) kirjataan 12 viikon kuntoutusjakson aikana.
Suhteellinen intensiteetti ilmaistaan prosentteina VT1:stä ja VT2:sta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Ensisijainen päätepiste on kuntoutuksen lopussa saadun todellisen harjoituskuormituksen (W) ja harjoituskapasiteetin (VO2max) välinen suhde.
|
viikkoon 12 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kardiovaskulaarinen riskiprofiili
Aikaikkuna: viikkoon 12 asti
|
Toissijainen päätepiste on suhteellisen harjoituskuormituksen ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden välinen suhde.
|
viikkoon 12 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PD-VG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Harjoittelun intensiteetti (työkuorma) ergospirometrian aikana
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Universidad Santo TomasUniversidad Pública de Navarra; Universidad del Rosario; Healthcare Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | AineenvaihduntahäiriöKolumbia
-
Riphah International UniversityValmisPost vaihdevuodetPakistan
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisPrediabetes | IkääntyminenYhdysvallat
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Loughborough UniversityKarolinska Institutet; University of Nottingham; University of Copenhagen; Duke... ja muut yhteistyökumppanitValmisLiikunta | InsuliiniherkkyysYhdistynyt kuningaskunta