- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03034980
Inverkan av träningsintensitet vid kranskärlssjukdom
Inverkan av träningsintensitet på träningskapacitet och riskprofil vid kranskärlssjukdom
Kranskärlssjukdom (CAD) är associerad med hög dödlighet över hela världen. Förträngning av kranskärlen kan orsaka en akut hjärtinfarkt. Patienter med hjärtischemi behandlas ofta med perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kransartär bypasstransplantation (CABG). Efter sjukhusvistelse erbjuds patienterna att gå ett klassiskt rehabiliteringsprogram med måttlig träningsintensitet. Nuvarande träningsprogram för hjärtrehabilitering har visat sig minska kardiovaskulära riskfaktorer 1. Går det att förbättra träningskapaciteten och riskprofilen ännu mer om träningsprogrammet innehåller mer kraftfull träning? Programmet startar en vecka efter hjärtincidenten (AMI, PCI eller CABG) och tar 12 veckor att genomföra. Patienter med hjärtsvikt och klaffsjukdom är uteslutna. Första andningströskeln (VT1) och andra andningströskeln (VT2) bestäms under cykloerometri. VT2 återspeglar aerob-anaerob övergång och därför den aeroba funktionella kapaciteten2. Träningsbelastning uppnådd vid VT2 används för att bestämma träningsbelastningen under rehabilitering.
Forskningsmålet är att undersöka inverkan av träningsintensitet på träningskapaciteten och riskprofilen hos CAD-patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut hjärtinfarkt (AMI), som genomgick en perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kransartär bypasstransplantation (CABG). 12-veckorsprogrammet måste vara genomfört.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärtsvikt (HFpEF och HFrEF med ejektionsfraktion ≤40%) och hjärtklaffsjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kranskärlssjukdom (CAD).
Patienter med bevisad kranskärlssjukdom, som genomgick det fullständiga hjärtrevalideringsprogrammet på Jessa sjukhus från 10-1-2013 till 12-9-2016.
|
Den uppnådda arbetsbelastningen (W) under varje träning noteras under 12 veckors rehabilitering.
Den relativa intensiteten uttrycks i procent av VT1 och VT2.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
träningskapacitet
Tidsram: upp till vecka 12
|
Det primära effektmåttet är förhållandet mellan den faktiska träningsbelastningen (W) och träningskapaciteten (VO2max) som erhålls i slutet av rehabiliteringen.
|
upp till vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kardiovaskulär riskprofil
Tidsram: upp till vecka 12
|
Den sekundära effektmåttet är sambandet mellan relativ träningsbelastning och de kardiovaskulära riskfaktorerna.
|
upp till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PD-VG-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .