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Influenza dell'intensità dell'allenamento nella malattia coronarica

26 febbraio 2018 aggiornato da: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Influenza dell'intensità dell'allenamento sulla capacità di esercizio e sul profilo di rischio nella malattia coronarica

La malattia coronarica (CAD) è associata a un'elevata mortalità in tutto il mondo. Il restringimento delle arterie coronarie può causare un infarto miocardico acuto. I pazienti con ischemia cardiaca sono spesso trattati con intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABG). Dopo il ricovero, ai pazienti viene offerto di frequentare un programma di riabilitazione classica con moderata intensità di esercizio. L'attuale programma di esercizi per la riabilitazione cardiaca ha dimostrato di ridurre i fattori di rischio cardiovascolare 1. È possibile migliorare ulteriormente la capacità di esercizio e il profilo di rischio se il programma di esercizi include un allenamento più vigoroso? Il programma inizia una settimana dopo l'incidente cardiaco (AMI, PCI o CABG) e richiede 12 settimane per essere completato. Sono esclusi i pazienti con insufficienza cardiaca e malattia valvolare. La prima soglia ventilatoria (VT1) e la seconda soglia ventilatoria (VT2) vengono determinate durante la cicloerometria. VT2 riflette la transizione aerobico-anaerobico e quindi la capacità funzionale aerobica2. Il carico di esercizio raggiunto a VT2 viene utilizzato per determinare il carico di allenamento durante la riabilitazione.

L'obiettivo della ricerca è indagare l'influenza dell'intensità dell'allenamento sulla capacità di esercizio e sul profilo di rischio dei pazienti affetti da CAD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

343

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con comprovata malattia coronarica, sottoposti al programma completo di riabilitazione cardiaca presso l'ospedale di Jessa dal 10-1-2013 al 12-9-2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con infarto miocardico acuto (AMI), sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABG). Il programma di 12 settimane deve essere completato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza cardiaca (HFpEF e HFrEF con frazione di eiezione ≤40%) e cardiopatia valvolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia coronarica (CAD).
Pazienti con comprovata malattia coronarica, sottoposti al programma completo di riabilitazione cardiaca presso l'ospedale di Jessa dal 10-1-2013 al 12-9-2016.
Il carico di lavoro raggiunto (W) durante ogni allenamento è annotato durante 12 settimane di riabilitazione. L'intensità relativa è espressa come percentuale di VT1 e VT2.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di esercizio
Lasso di tempo: fino alla settimana 12
L'endpoint primario è il rapporto tra l'effettivo carico di lavoro (W) e la capacità di esercizio (VO2max) ottenuta al termine della riabilitazione.
fino alla settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
profilo di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: fino alla settimana 12
L'endpoint secondario è la relazione tra carico di allenamento relativo e fattori di rischio cardiovascolare.
fino alla settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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