- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03034980
Influenza dell'intensità dell'allenamento nella malattia coronarica
Influenza dell'intensità dell'allenamento sulla capacità di esercizio e sul profilo di rischio nella malattia coronarica
La malattia coronarica (CAD) è associata a un'elevata mortalità in tutto il mondo. Il restringimento delle arterie coronarie può causare un infarto miocardico acuto. I pazienti con ischemia cardiaca sono spesso trattati con intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABG). Dopo il ricovero, ai pazienti viene offerto di frequentare un programma di riabilitazione classica con moderata intensità di esercizio. L'attuale programma di esercizi per la riabilitazione cardiaca ha dimostrato di ridurre i fattori di rischio cardiovascolare 1. È possibile migliorare ulteriormente la capacità di esercizio e il profilo di rischio se il programma di esercizi include un allenamento più vigoroso? Il programma inizia una settimana dopo l'incidente cardiaco (AMI, PCI o CABG) e richiede 12 settimane per essere completato. Sono esclusi i pazienti con insufficienza cardiaca e malattia valvolare. La prima soglia ventilatoria (VT1) e la seconda soglia ventilatoria (VT2) vengono determinate durante la cicloerometria. VT2 riflette la transizione aerobico-anaerobico e quindi la capacità funzionale aerobica2. Il carico di esercizio raggiunto a VT2 viene utilizzato per determinare il carico di allenamento durante la riabilitazione.
L'obiettivo della ricerca è indagare l'influenza dell'intensità dell'allenamento sulla capacità di esercizio e sul profilo di rischio dei pazienti affetti da CAD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hasselt, Belgio, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con infarto miocardico acuto (AMI), sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI) o innesto di bypass coronarico (CABG). Il programma di 12 settimane deve essere completato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca (HFpEF e HFrEF con frazione di eiezione ≤40%) e cardiopatia valvolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con malattia coronarica (CAD).
Pazienti con comprovata malattia coronarica, sottoposti al programma completo di riabilitazione cardiaca presso l'ospedale di Jessa dal 10-1-2013 al 12-9-2016.
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Il carico di lavoro raggiunto (W) durante ogni allenamento è annotato durante 12 settimane di riabilitazione.
L'intensità relativa è espressa come percentuale di VT1 e VT2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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capacità di esercizio
Lasso di tempo: fino alla settimana 12
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L'endpoint primario è il rapporto tra l'effettivo carico di lavoro (W) e la capacità di esercizio (VO2max) ottenuta al termine della riabilitazione.
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fino alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: fino alla settimana 12
|
L'endpoint secondario è la relazione tra carico di allenamento relativo e fattori di rischio cardiovascolare.
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fino alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PD-VG-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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