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Influência da Intensidade do Treinamento na Doença Arterial Coronariana

26 de fevereiro de 2018 atualizado por: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Influência da Intensidade do Treinamento na Capacidade de Exercício e Perfil de Risco na Doença Arterial Coronariana

A doença arterial coronariana (DAC) está associada à alta mortalidade em todo o mundo. O estreitamento das artérias coronárias pode causar um infarto agudo do miocárdio. Pacientes com isquemia cardíaca são frequentemente tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Após a hospitalização, os pacientes são convidados a participar de um programa clássico de reabilitação com intensidade moderada de exercícios. O atual programa de exercícios para reabilitação cardíaca provou reduzir os fatores de risco cardiovascular 1. É possível melhorar ainda mais a capacidade de exercício e o perfil de risco se o programa de exercícios incluir um treinamento mais vigoroso? O programa começa uma semana após o incidente cardíaco (IAM, ICP ou CABG) e leva 12 semanas para ser concluído. Pacientes com insuficiência cardíaca e doença valvular são excluídos. O primeiro limiar ventilatório (LV1) e o segundo limiar ventilatório (LV2) são determinados durante a cicloerometria. O LV2 reflete a transição aeróbica-anaeróbica e, portanto, a capacidade funcional aeróbica2. A carga de exercício alcançada no LV2 é usada para determinar a carga de treinamento durante a reabilitação.

O objetivo da pesquisa é investigar a influência da intensidade do treinamento na capacidade de exercício e no perfil de risco de pacientes com DAC.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

343

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença arterial coronariana comprovada, submetidos ao programa de revalidação cardíaca completa no Hospital Jessa de 01/10/2013 a 09/12/2016.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM), submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG). O programa de 12 semanas deve ser concluído.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência cardíaca (ICFEp e ICFEr com fração de ejeção ≤40%) e valvulopatias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Doença Arterial Coronariana (DAC)
Pacientes com doença arterial coronariana comprovada, submetidos ao programa de revalidação cardíaca completa no Hospital Jessa de 01/10/2013 a 09/12/2016.
A carga de trabalho (W) alcançada durante cada treinamento é anotada durante 12 semanas de reabilitação. A intensidade relativa é expressa como uma porcentagem de VT1 e VT2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade de exercício
Prazo: até a semana 12
O endpoint primário é a relação entre a carga real de treinamento (W) e a capacidade de exercício (VO2max) obtida ao final da reabilitação.
até a semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil de risco cardiovascular
Prazo: até a semana 12
O endpoint secundário é a relação entre a carga relativa de treinamento e os fatores de risco cardiovascular.
até a semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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