- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03034980
Influência da Intensidade do Treinamento na Doença Arterial Coronariana
Influência da Intensidade do Treinamento na Capacidade de Exercício e Perfil de Risco na Doença Arterial Coronariana
A doença arterial coronariana (DAC) está associada à alta mortalidade em todo o mundo. O estreitamento das artérias coronárias pode causar um infarto agudo do miocárdio. Pacientes com isquemia cardíaca são frequentemente tratados com intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Após a hospitalização, os pacientes são convidados a participar de um programa clássico de reabilitação com intensidade moderada de exercícios. O atual programa de exercícios para reabilitação cardíaca provou reduzir os fatores de risco cardiovascular 1. É possível melhorar ainda mais a capacidade de exercício e o perfil de risco se o programa de exercícios incluir um treinamento mais vigoroso? O programa começa uma semana após o incidente cardíaco (IAM, ICP ou CABG) e leva 12 semanas para ser concluído. Pacientes com insuficiência cardíaca e doença valvular são excluídos. O primeiro limiar ventilatório (LV1) e o segundo limiar ventilatório (LV2) são determinados durante a cicloerometria. O LV2 reflete a transição aeróbica-anaeróbica e, portanto, a capacidade funcional aeróbica2. A carga de exercício alcançada no LV2 é usada para determinar a carga de treinamento durante a reabilitação.
O objetivo da pesquisa é investigar a influência da intensidade do treinamento na capacidade de exercício e no perfil de risco de pacientes com DAC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com infarto agudo do miocárdio (IAM), submetidos a intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de revascularização miocárdica (CABG). O programa de 12 semanas deve ser concluído.
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência cardíaca (ICFEp e ICFEr com fração de ejeção ≤40%) e valvulopatias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Doença Arterial Coronariana (DAC)
Pacientes com doença arterial coronariana comprovada, submetidos ao programa de revalidação cardíaca completa no Hospital Jessa de 01/10/2013 a 09/12/2016.
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A carga de trabalho (W) alcançada durante cada treinamento é anotada durante 12 semanas de reabilitação.
A intensidade relativa é expressa como uma porcentagem de VT1 e VT2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade de exercício
Prazo: até a semana 12
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O endpoint primário é a relação entre a carga real de treinamento (W) e a capacidade de exercício (VO2max) obtida ao final da reabilitação.
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até a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
perfil de risco cardiovascular
Prazo: até a semana 12
|
O endpoint secundário é a relação entre a carga relativa de treinamento e os fatores de risco cardiovascular.
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até a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PD-VG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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