- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03034980
Az edzésintenzitás hatása koszorúér-betegségben
Az edzési intenzitás hatása a terhelési kapacitásra és a koszorúér-betegség kockázati profiljára
A koszorúér-betegség (CAD) világszerte magas mortalitással jár. A szívkoszorúerek beszűkülése akut miokardiális infarktust okozhat. A szív ischaemiás betegeket gyakran perkután coronaria intervencióval (PCI) vagy coronaria bypass grafttal (CABG) kezelik. A kórházi kezelést követően a betegek klasszikus rehabilitációs programon vehetnek részt, közepes intenzitású edzéssel. A jelenlegi szív-rehabilitációs edzésprogram bizonyítottan csökkenti a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket 1. Lehetséges-e még jobban javítani az edzéskapacitást és a kockázati profilt, ha az edzésprogram erőteljesebb edzést tartalmaz? A program egy héttel a szívincidens után indul (AMI, PCI vagy CABG), és 12 hétig tart. Szívelégtelenségben és billentyűbetegségben szenvedő betegek kizártak. Az első lélegeztetési küszöböt (VT1) és a második lélegeztetési küszöböt (VT2) a cikloerometria során határozzák meg. A VT2 az aerob-anaerob átmenetet és így az aerob funkcionális kapacitást tükrözi2. A VT2-nél elért gyakorlati terhelést a rehabilitáció alatti edzésterhelés meghatározására használják.
A kutatás célja az edzésintenzitás hatásának vizsgálata a CAD-betegek terhelési kapacitására és kockázati profiljára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hasselt, Belgium, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek, akiknél perkután coronaria intervención (PCI) vagy coronaria bypass graftoláson (CABG) estek át. A 12 hetes programot be kell fejezni.
Kizárási kritériumok:
- Szívelégtelenségben (HFpEF és HFrEF, ejekciós frakció ≤40%) és szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek
Bizonyított szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik a Jessa Kórházban 2013. 01. 10. és 2016. 09. 12. között teljes körű kardiológiai revalidációs programon estek át.
|
Az egyes edzések során elért terhelést (W) a 12 hetes rehabilitáció során rögzítjük.
A relatív intenzitást a VT1 és VT2 százalékában fejezzük ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyakorlati kapacitás
Időkeret: 12 hétig
|
Az elsődleges végpont a tényleges edzésterhelés (W) és a rehabilitáció végén kapott terhelési kapacitás (VO2max) közötti kapcsolat.
|
12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kardiovaszkuláris kockázati profil
Időkeret: 12 hétig
|
A másodlagos végpont a relatív edzésterhelés és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők közötti kapcsolat.
|
12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PD-VG-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .