Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az edzésintenzitás hatása koszorúér-betegségben

2018. február 26. frissítette: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Az edzési intenzitás hatása a terhelési kapacitásra és a koszorúér-betegség kockázati profiljára

A koszorúér-betegség (CAD) világszerte magas mortalitással jár. A szívkoszorúerek beszűkülése akut miokardiális infarktust okozhat. A szív ischaemiás betegeket gyakran perkután coronaria intervencióval (PCI) vagy coronaria bypass grafttal (CABG) kezelik. A kórházi kezelést követően a betegek klasszikus rehabilitációs programon vehetnek részt, közepes intenzitású edzéssel. A jelenlegi szív-rehabilitációs edzésprogram bizonyítottan csökkenti a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket 1. Lehetséges-e még jobban javítani az edzéskapacitást és a kockázati profilt, ha az edzésprogram erőteljesebb edzést tartalmaz? A program egy héttel a szívincidens után indul (AMI, PCI vagy CABG), és 12 hétig tart. Szívelégtelenségben és billentyűbetegségben szenvedő betegek kizártak. Az első lélegeztetési küszöböt (VT1) és a második lélegeztetési küszöböt (VT2) a cikloerometria során határozzák meg. A VT2 az aerob-anaerob átmenetet és így az aerob funkcionális kapacitást tükrözi2. A VT2-nél elért gyakorlati terhelést a rehabilitáció alatti edzésterhelés meghatározására használják.

A kutatás célja az edzésintenzitás hatásának vizsgálata a CAD-betegek terhelési kapacitására és kockázati profiljára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

343

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bizonyított szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik a Jessa Kórházban 2013. 01. 10. és 2016. 09. 12. között teljes körű kardiológiai revalidációs programon estek át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Akut szívinfarktusban (AMI) szenvedő betegek, akiknél perkután coronaria intervención (PCI) vagy coronaria bypass graftoláson (CABG) estek át. A 12 hetes programot be kell fejezni.

Kizárási kritériumok:

  • Szívelégtelenségben (HFpEF és HFrEF, ejekciós frakció ≤40%) és szívbillentyű-betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegek
Bizonyított szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik a Jessa Kórházban 2013. 01. 10. és 2016. 09. 12. között teljes körű kardiológiai revalidációs programon estek át.
Az egyes edzések során elért terhelést (W) a 12 hetes rehabilitáció során rögzítjük. A relatív intenzitást a VT1 és VT2 százalékában fejezzük ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyakorlati kapacitás
Időkeret: 12 hétig
Az elsődleges végpont a tényleges edzésterhelés (W) és a rehabilitáció végén kapott terhelési kapacitás (VO2max) közötti kapcsolat.
12 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kardiovaszkuláris kockázati profil
Időkeret: 12 hétig
A másodlagos végpont a relatív edzésterhelés és a kardiovaszkuláris kockázati tényezők közötti kapcsolat.
12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel