- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03034980
Influence de l'intensité d'entraînement dans la coronaropathie
Influence de l'intensité d'entraînement sur la capacité d'exercice et le profil de risque dans la maladie coronarienne
La maladie coronarienne (CAD) est associée à une mortalité élevée dans le monde entier. Le rétrécissement des artères coronaires peut provoquer un infarctus aigu du myocarde. Les patients atteints d'ischémie cardiaque sont souvent traités par une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou un pontage aortocoronarien (CABG). Après l'hospitalisation, les patients se voient proposer de suivre un programme de rééducation classique avec des exercices d'intensité modérée. Le programme d'exercices actuel pour la réadaptation cardiaque s'est avéré efficace pour réduire les facteurs de risque cardiovasculaire 1. Est-il possible d'améliorer encore plus la capacité d'exercice et le profil de risque si le programme d'exercices comprend un entraînement plus vigoureux ? Le programme commence une semaine après l'incident cardiaque (IAM, ICP ou PAC) et dure 12 semaines. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de maladie valvulaire sont exclus. Le premier seuil ventilatoire (VT1) et le second seuil ventilatoire (VT2) sont déterminés lors de la cycloérométrie. VT2 reflète la transition aérobie-anaérobie et donc la capacité fonctionnelle aérobie2. La charge d'exercice atteinte au VT2 est utilisée pour déterminer la charge d'entraînement pendant la rééducation.
L'objectif de la recherche est d'étudier l'influence de l'intensité de l'entraînement sur la capacité d'exercice et le profil de risque des patients coronariens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hasselt, Belgique, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un infarctus aigu du myocarde (IAM), qui ont subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) ou un pontage aortocoronarien (CABG). Le programme de 12 semaines doit être complété.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque (HFpEF et HFrEF avec fraction d'éjection ≤ 40 %) et de cardiopathie valvulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de maladie coronarienne (CAD)
Patients atteints d'une maladie coronarienne avérée, qui ont suivi le programme complet de revalidation cardiaque à l'hôpital Jessa du 10-1-2013 au 12-9-2016.
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La charge de travail atteinte (W) lors de chaque entraînement est notée pendant 12 semaines de rééducation.
L'intensité relative est exprimée en pourcentage de VT1 et VT2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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capacité d'exercice
Délai: jusqu'à la semaine 12
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Le critère principal est la relation entre la charge d'entraînement réelle (W) et la capacité d'exercice (VO2max) obtenue à la fin de la rééducation.
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jusqu'à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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profil de risque cardiovasculaire
Délai: jusqu'à la semaine 12
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Le critère d'évaluation secondaire est la relation entre la charge d'entraînement relative et les facteurs de risque cardiovasculaire.
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jusqu'à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PD-VG-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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