Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av treningsintensitet ved koronararteriesykdom

26. februar 2018 oppdatert av: prof. dr. Paul Dendale, Hasselt University

Påvirkning av treningsintensitet på treningskapasitet og risikoprofil ved koronarsykdom

Koronararteriesykdom (CAD) er assosiert med høy dødelighet over hele verden. Innsnevring av koronararteriene kan forårsake et akutt hjerteinfarkt. Pasienter med hjerteiskemi behandles ofte med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypasstransplantasjon (CABG). Etter innleggelse tilbys pasientene å gå på et klassisk rehabiliteringsprogram med moderat treningsintensitet. Nåværende treningsprogram for hjerterehabilitering har vist seg å redusere kardiovaskulære risikofaktorer 1. Er det mulig å forbedre treningskapasiteten og risikoprofilen enda mer dersom treningsprogrammet inkluderer kraftigere trening? Programmet starter en uke etter hjertehendelsen (AMI, PCI eller CABG) og tar 12 uker å fullføre. Pasienter med hjertesvikt og klaffesykdom er ekskludert. Første ventilasjonsterskel (VT1) og andre ventilasjonsterskel (VT2) bestemmes under sykloerometri. VT2 reflekterer aerob-anaerob overgang og derfor den aerobe funksjonelle kapasiteten2. Treningsbelastning nådd ved VT2 brukes til å bestemme treningsbelastningen under rehabilitering.

Forskningsmålet er å undersøke påvirkningen av treningsintensitet på treningskapasiteten og risikoprofilen til CAD-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

343

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med påvist koronarsykdom, som gjennomgikk hele programmet for hjerterevalidering ved Jessa sykehus fra 10-1-2013 til 12-9-2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med akutt hjerteinfarkt (AMI), som gjennomgikk en perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypass grafting (CABG). 12-ukers programmet må være gjennomført.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjertesvikt (HFpEF og HFrEF med ejeksjonsfraksjon ≤40%) og hjerteklaffsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med koronararteriesykdom (CAD).
Pasienter med påvist koronarsykdom, som gjennomgikk hele programmet for hjerterevalidering ved Jessa sykehus fra 10-1-2013 til 12-9-2016.
Annen: Treningsintensitet (arbeidsbelastning) under ergospirometri
Den oppnådde arbeidsbelastningen (W) under hver trening noteres i løpet av 12 uker med rehabilitering. Den relative intensiteten er uttrykt som en prosentandel av VT1 og VT2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treningskapasitet
Tidsramme: til uke 12
Det primære endepunktet er forholdet mellom faktisk treningsbelastning (W) og treningskapasitet (VO2max) oppnådd ved slutten av rehabiliteringen.
til uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kardiovaskulær risikoprofil
Tidsramme: til uke 12
Det sekundære endepunktet er forholdet mellom relativ treningsbelastning og de kardiovaskulære risikofaktorene.
til uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Jessa Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PD-VG-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere