- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03034980
관상 동맥 질환에서 훈련 강도의 영향
관상동맥질환에서 훈련강도가 운동능력과 위험도에 미치는 영향
관상동맥질환(CAD)은 전 세계적으로 높은 사망률과 관련이 있습니다. 관상 동맥이 좁아지면 급성 심근 경색이 발생할 수 있습니다. 심장 허혈이 있는 환자는 종종 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)로 치료됩니다. 입원 후 환자는 적당한 운동 강도로 고전적인 재활 프로그램에 참석할 수 있습니다. 심장 재활을 위한 현재 운동 프로그램은 심혈관 위험 요인을 감소시키는 것으로 입증되었습니다 1. 운동 프로그램에 더 격렬한 훈련이 포함된다면 운동 능력과 위험 프로필을 더욱 향상시킬 수 있습니까? 이 프로그램은 심장 사고(AMI, PCI 또는 CABG) 1주 후에 시작되며 완료하는 데 12주가 소요됩니다. 심부전 및 판막 질환이 있는 환자는 제외됩니다. 1차 환기 역치(VT1)와 2차 환기 역치(VT2)는 사이클로로메트리 동안 결정됩니다. VT2는 호기성-혐기성 전환을 반영하므로 호기성 기능적 능력이 반영됩니다2. VT2에 도달한 운동 부하는 재활 중 훈련 부하를 결정하는 데 사용됩니다.
연구 목표는 CAD 환자의 운동 능력 및 위험 프로필에 대한 훈련 강도의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)을 받은 급성 심근경색(AMI) 환자. 12주 과정을 이수해야 합니다.
제외 기준:
- 심부전(HFpEF 및 박출률이 40% 이하인 HFrEF) 및 판막 심장 질환이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥질환(CAD) 환자
2013년 10월 1일부터 2016년 9월 12일까지 Jessa 병원에서 전체 심장 재검증 프로그램을 받은 입증된 관상동맥 질환이 있는 환자.
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각 훈련 동안 도달한 작업 부하(W)는 재활 12주 동안 기록됩니다.
상대 강도는 VT1 및 VT2의 백분율로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력
기간: 12주까지
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1차 종점은 재활 종료 시 얻은 실제 훈련 부하(W)와 운동 능력(VO2max) 간의 관계입니다.
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12주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 위험 프로필
기간: 12주까지
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2차 종점은 상대적인 훈련 부하와 심혈관 위험 요인 간의 관계입니다.
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12주까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kaatje Goetschalckx, MD, Catholic University Leuven, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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