使用视频喉镜进行新生儿插管
2023年10月2日 更新者：University of Rochester
随机对照试验：使用视频喉镜的指导是否能提高住院医师在新生儿插管中的成功率？
本研究检验了利用视频喉镜在新生儿插管期间提供实时指导以提高住院医师插管成功率的有效性。
研究概览
详细说明
评估接受监护人指导的住院医师同时通过视频喉镜观察新生儿气道的新生儿插管成功率是否高于接受传统直接喉镜指导的住院医师。
研究人员进行了一项随机对照试验，涉及 48 名第一年和第二年的儿科和内科儿科住院医师，他们在直接喉镜检查期间接受了视频辅助 (VDL) 或传统 (TDL) 主管指导。 住院医师根据他们的随机分组尝试在新生儿重症监护室进行插管。 主要结果是在两次尝试中成功插管。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 罗彻斯特大学第一和第二年儿科和医学-儿科住院医师
排除标准：
- 拒绝参与的居民
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视频喉镜组
该组中登记的受试者在 NICU 中进行直接新生儿插管时，使用视频喉镜屏幕接受监督员的实时指导。
|
居民使用视频喉镜插管。
其他名称：
|
|
有源比较器：传统喉镜组
纳入该组的受试者在新生儿重症监护病房 (NICU) 进行直接新生儿插管时接受传统指导。
|
居民在不使用视频喉镜的情况下插管。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管成功次数
大体时间：12个月
|
成功的插管被定义为在两次尝试内将气管导管放置在婴儿的气管中。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
按居民年份划分的成功插管次数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
为首位和后续患者成功插管的住院医师人数
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
插管尝试的平均时间长度
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
严重和非严重不良事件的数量
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
住院医师计划的成功插管次数
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rita Dadiz, DO、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- O'Shea JE, Thio M, Kamlin CO, McGrory L, Wong C, John J, Roberts C, Kuschel C, Davis PG. Videolaryngoscopy to Teach Neonatal Intubation: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):912-9. doi: 10.1542/peds.2015-1028. Epub 2015 Oct 19.
- Haubner LY, Barry JS, Johnston LC, Soghier L, Tatum PM, Kessler D, Downes K, Auerbach M. Neonatal intubation performance: room for improvement in tertiary neonatal intensive care units. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1359-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.014. Epub 2013 Apr 3.
- Moussa A, Luangxay Y, Tremblay S, Lavoie J, Aube G, Savoie E, Lachance C. Videolaryngoscope for Teaching Neonatal Endotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152156. doi: 10.1542/peds.2015-2156. Epub 2016 Feb 12.
- Falck AJ, Escobedo MB, Baillargeon JG, Villard LG, Gunkel JH. Proficiency of pediatric residents in performing neonatal endotracheal intubation. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1242-7. doi: 10.1542/peds.112.6.1242.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月25日
首次发布 (估计的)
2017年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.