Utilisation de la laryngoscopie vidéo pour l'intubation néonatale
2 octobre 2023 mis à jour par: University of Rochester
Un essai contrôlé randomisé : l'orientation par vidéo-laryngoscopie améliore-t-elle la réussite des résidents lors de l'intubation néonatale ?
Cette étude examine l'efficacité de l'utilisation de la laryngoscopie vidéo pour donner des conseils en temps réel pendant les intubations néonatales afin d'améliorer le succès des résidents lors des intubations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer si les résidents qui reçoivent des conseils d'un superviseur visualisant simultanément les voies respiratoires du nouveau-né par laryngoscopie vidéo auront un taux plus élevé d'intubations néonatales réussies que les résidents qui reçoivent des conseils à l'aide d'une laryngoscopie directe traditionnelle.
Les chercheurs ont mené un essai contrôlé randomisé impliquant 48 résidents en pédiatrie et en médecine pédiatrique de première et deuxième année qui ont reçu des conseils de superviseur par vidéo (VDL) ou traditionnel (TDL) pendant la laryngoscopie directe. Les résidents ont tenté des intubations dans l'unité de soins intensifs néonatals en fonction de leur groupe de randomisation. Le résultat principal était une intubation réussie qui s'est produite en deux tentatives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de 1re et 2e année en pédiatrie et médecine-pédiatrie à l'Université de Rochester
Critère d'exclusion:
- Les résidents qui ont refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de vidéo-laryngoscopie
Les sujets inscrits dans ce bras ont reçu des conseils en temps réel d'un superviseur utilisant l'écran du vidéo-laryngoscope pendant que les sujets effectuaient des intubations néonatales directes à l'USIN.
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Les résidents intubent à l'aide d'une laryngoscopie vidéo.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de laryngoscopie traditionnelle
Les sujets inscrits dans ce bras ont reçu des conseils traditionnels pendant qu'ils effectuaient des intubations néonatales directes à l'USIN.
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Les résidents intubent sans utiliser la laryngoscopie vidéo.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'intubations réussies
Délai: 12 mois
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Une intubation réussie est définie comme la mise en place d'un tube endotrachéal dans la trachée du nourrisson en deux tentatives.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre d'intubations réussies par année de résidence
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre de résidents avec des intubations réussies sur le premier patient et les suivants
Délai: 12 mois
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12 mois
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Durée moyenne des tentatives d'intubation
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre d'événements indésirables graves et non graves
Délai: 12 mois
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12 mois
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Nombre d'intubations réussies par programme de résidence
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rita Dadiz, DO, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- O'Shea JE, Thio M, Kamlin CO, McGrory L, Wong C, John J, Roberts C, Kuschel C, Davis PG. Videolaryngoscopy to Teach Neonatal Intubation: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):912-9. doi: 10.1542/peds.2015-1028. Epub 2015 Oct 19.
- Haubner LY, Barry JS, Johnston LC, Soghier L, Tatum PM, Kessler D, Downes K, Auerbach M. Neonatal intubation performance: room for improvement in tertiary neonatal intensive care units. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1359-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.014. Epub 2013 Apr 3.
- Moussa A, Luangxay Y, Tremblay S, Lavoie J, Aube G, Savoie E, Lachance C. Videolaryngoscope for Teaching Neonatal Endotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152156. doi: 10.1542/peds.2015-2156. Epub 2016 Feb 12.
- Falck AJ, Escobedo MB, Baillargeon JG, Villard LG, Gunkel JH. Proficiency of pediatric residents in performing neonatal endotracheal intubation. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1242-7. doi: 10.1542/peds.112.6.1242.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2017
Première publication (Estimé)
27 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSRB00051876
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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