Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование видеоларингоскопии для интубации новорожденных

2 октября 2023 г. обновлено: University of Rochester

Рандомизированное контрольное исследование: Улучшает ли руководство с использованием видеоларингоскопии успех резидентов в интубации новорожденных?

В этом исследовании изучается эффективность использования видеоларингоскопии для предоставления рекомендаций в режиме реального времени во время интубации новорожденных, чтобы улучшить успех резидентов при выполнении интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить, будут ли пациенты, получающие рекомендации от супервайзера, одновременно наблюдающего за дыхательными путями новорожденного с помощью видеоларингоскопии, иметь более высокий уровень успешных интубаций новорожденных, чем пациенты, получающие рекомендации с использованием традиционной прямой ларингоскопии.

Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование с участием 48 педиатрических и педиатрических стационаров первого и второго года обучения, которые получали либо видеосвязь (VDL), либо традиционное (TDL) руководство во время прямой ларингоскопии. Резиденты пытались интубировать в отделении интенсивной терапии новорожденных в соответствии с их группой рандомизации. Первичным результатом была успешная интубация, которая произошла в течение двух попыток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 1-й и 2-й курсы педиатрии и медицины - педиатрические резиденты Университета Рочестера

Критерий исключения:

  • Жители, отказавшиеся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа видеоларингоскопии
Субъекты, включенные в эту группу, получали указания в режиме реального времени от супервизора, использующего экран видеоларингоскопа, в то время как субъекты выполняли прямую неонатальную интубацию в отделении интенсивной терапии.
Другой: Видеоларингоскопия
Резиденты интубируют с помощью видеоларингоскопии.
Другие имена:
  • Технологический инструктаж
Активный компаратор: Группа традиционной ларингоскопии
Субъекты, включенные в это отделение, получали традиционное руководство при выполнении прямых неонатальных интубаций в отделении интенсивной терапии.
Другой: Традиционная ларингоскопия
Резиденты интубируют без использования видеоларингоскопии.
Другие имена:
  • Традиционная инструкция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество успешных интубаций
Временное ограничение: 12 месяцев
Успешная интубация определяется как размещение эндотрахеальной трубки в трахее младенца за две попытки.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество успешных интубаций по годам проживания
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество резидентов с успешными интубациями у первого и последующих пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Средняя продолжительность попыток интубации
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество как серьезных, так и несерьезных нежелательных явлений
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество успешных интубаций по программе резидентуры
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • RSRB00051876

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование, Медицина

Клинические исследования Видеоларингоскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться