Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av videolaryngoskopi for neonatal intubasjon

2. oktober 2023 oppdatert av: University of Rochester

En randomisert kontrollforsøk: Forbedrer veiledning ved bruk av videolaryngoskopi beboernes suksess med neonatal intubasjon?

Denne studien undersøker effektiviteten av å bruke videolaryngoskopi for å gi sanntidsveiledning under neonatale intubasjoner for å forbedre beboernes suksess med å utføre intubasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å evaluere om beboere som mottar veiledning fra en veileder som samtidig ser på nyfødtens luftveier via videolaryngoskopi, vil ha en høyere rate av vellykkede neonatale intubasjoner enn beboere som mottar veiledning ved bruk av tradisjonell direkte laryngoskopi.

Etterforskerne gjennomførte en randomisert kontrollert studie som involverte 48 første- og andreårs pediatriske og medisin-pediatriske beboere som mottok enten videotilrettelagt (VDL) eller tradisjonell (TDL) veilederveiledning under direkte laryngoskopi. Beboere forsøkte intubasjoner på neonatal intensivavdeling i henhold til deres randomiseringsgruppe. Det primære resultatet var en vellykket intubasjon som skjedde i løpet av to forsøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. og 2. års pediatriske og medisin-pediatriske beboere ved University of Rochester

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere som takket nei til deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Video Laryngoscopy Group
Forsøkspersoner som ble registrert i denne armen, mottok veiledning i sanntid fra en veileder som brukte skjermen til video-laryngoskopet mens forsøkspersonene utførte direkte neonatale intubasjoner på NICU.
Annen: Video laryngoskopi
Beboere intuberer ved hjelp av videolaryngoskopi.
Andre navn:
  • Teknologistøttet undervisning
Aktiv komparator: Tradisjonell laryngoskopigruppe
Forsøkspersoner som ble registrert i denne armen, fikk tradisjonell veiledning mens de utførte direkte neonatale intubasjoner på NICU.
Annen: Tradisjonell laryngoskopi
Beboere intuberer uten å bruke videolaryngoskopi.
Andre navn:
  • Tradisjonell instruksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall vellykkede intubasjoner
Tidsramme: 12 måneder
En vellykket intubasjon er definert som plassering av en endotrakeal tube i spedbarnets luftrør innen to forsøk.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall vellykkede intubasjoner etter bosatt år
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall beboere med vellykkede intubasjoner på første og påfølgende pasienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Gjennomsnittlig lengde på intubasjonsforsøk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall både alvorlige og ikke-alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall vellykkede intubasjoner etter oppholdsprogram
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

27. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RSRB00051876

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utdanning, medisinsk

Kliniske studier på Video laryngoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere