- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03035175
Wykorzystanie wideolaryngoskopii do intubacji noworodków
Randomizowana próba kontrolna: czy wskazówki z wykorzystaniem wideolaryngoskopii poprawiają skuteczność intubacji noworodków u rezydentów?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby ocenić, czy rezydenci, którzy otrzymują wskazówki od przełożonego, jednocześnie oglądając drogi oddechowe noworodka za pomocą wideolaryngoskopii, będą mieli wyższy wskaźnik udanych intubacji noworodków niż pensjonariusze otrzymujący wskazówki za pomocą tradycyjnej laryngoskopii bezpośredniej.
Badacze przeprowadzili randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 48 rezydentów pierwszego i drugiego roku pediatrii i medyczno-pediatrycznej, którzy otrzymali wskazówki nadzoru wideo (VDL) lub tradycyjne (TDL) podczas bezpośredniej laryngoskopii. Mieszkańcy podjęli próbę intubacji na oddziale intensywnej terapii noworodków zgodnie z grupą randomizacyjną. Głównym rezultatem była udana intubacja, która nastąpiła w ciągu dwóch prób.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci pierwszego i drugiego roku pediatrii i medycyny-pediatrii na Uniwersytecie w Rochester
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy, którzy odmówili udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Wideolaryngoskopii
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymywali wskazówki w czasie rzeczywistym od przełożonego korzystającego z ekranu wideolaryngoskopu, podczas gdy badani wykonywali bezpośrednią intubację noworodków na OIOM-ie.
|
Mieszkańcy intubują za pomocą wideolaryngoskopii.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny Zespół Laryngoskopii
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymywali tradycyjne wskazówki podczas wykonywania bezpośrednich intubacji noworodków na OITN.
|
Mieszkańcy intubują bez użycia wideolaryngoskopii.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba udanych intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomyślną intubację definiuje się jako umieszczenie rurki intubacyjnej w tchawicy niemowlęcia w ciągu dwóch prób.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba udanych intubacji według roku zamieszkania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba rezydentów z udanymi intubacjami u pierwszego i kolejnych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Średni czas trwania prób intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba zarówno poważnych, jak i mniej poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba udanych intubacji według programu rezydencyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rita Dadiz, DO, University of Rochester
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Shea JE, Thio M, Kamlin CO, McGrory L, Wong C, John J, Roberts C, Kuschel C, Davis PG. Videolaryngoscopy to Teach Neonatal Intubation: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):912-9. doi: 10.1542/peds.2015-1028. Epub 2015 Oct 19.
- Haubner LY, Barry JS, Johnston LC, Soghier L, Tatum PM, Kessler D, Downes K, Auerbach M. Neonatal intubation performance: room for improvement in tertiary neonatal intensive care units. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1359-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.014. Epub 2013 Apr 3.
- Moussa A, Luangxay Y, Tremblay S, Lavoie J, Aube G, Savoie E, Lachance C. Videolaryngoscope for Teaching Neonatal Endotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152156. doi: 10.1542/peds.2015-2156. Epub 2016 Feb 12.
- Falck AJ, Escobedo MB, Baillargeon JG, Villard LG, Gunkel JH. Proficiency of pediatric residents in performing neonatal endotracheal intubation. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1242-7. doi: 10.1542/peds.112.6.1242.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSRB00051876
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyTestuj ponownie Niezawodność | Ważność | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Eksperymentalna miara siły wyprostu kolanaBelgia
-
Changhai HospitalJeszcze nie rekrutacjaKlinika Chirurgii Anorektalnej Szpitala Changhai afiliowanego przy Naval Medical University
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada
Badania kliniczne na Wideolaryngoskopia
-
Pakistan Institute of Medical SciencesZakończonyWideolaryngoskopia | Reakcja stresowa w laryngoskopii | Konwencjonalna laryngoskopiaPakistan
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności