Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wideolaryngoskopii do intubacji noworodków

2 października 2023 zaktualizowane przez: University of Rochester

Randomizowana próba kontrolna: czy wskazówki z wykorzystaniem wideolaryngoskopii poprawiają skuteczność intubacji noworodków u rezydentów?

Niniejsze badanie bada skuteczność wykorzystania wideolaryngoskopii do udzielania wskazówek w czasie rzeczywistym podczas intubacji noworodków w celu poprawy skuteczności wykonywania intubacji przez pensjonariuszy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aby ocenić, czy rezydenci, którzy otrzymują wskazówki od przełożonego, jednocześnie oglądając drogi oddechowe noworodka za pomocą wideolaryngoskopii, będą mieli wyższy wskaźnik udanych intubacji noworodków niż pensjonariusze otrzymujący wskazówki za pomocą tradycyjnej laryngoskopii bezpośredniej.

Badacze przeprowadzili randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 48 rezydentów pierwszego i drugiego roku pediatrii i medyczno-pediatrycznej, którzy otrzymali wskazówki nadzoru wideo (VDL) lub tradycyjne (TDL) podczas bezpośredniej laryngoskopii. Mieszkańcy podjęli próbę intubacji na oddziale intensywnej terapii noworodków zgodnie z grupą randomizacyjną. Głównym rezultatem była udana intubacja, która nastąpiła w ciągu dwóch prób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci pierwszego i drugiego roku pediatrii i medycyny-pediatrii na Uniwersytecie w Rochester

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy, którzy odmówili udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Wideolaryngoskopii
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymywali wskazówki w czasie rzeczywistym od przełożonego korzystającego z ekranu wideolaryngoskopu, podczas gdy badani wykonywali bezpośrednią intubację noworodków na OIOM-ie.
Mieszkańcy intubują za pomocą wideolaryngoskopii.
Inne nazwy:
  • Instrukcja wspomagana technologią
Aktywny komparator: Tradycyjny Zespół Laryngoskopii
Pacjenci włączeni do tej grupy otrzymywali tradycyjne wskazówki podczas wykonywania bezpośrednich intubacji noworodków na OITN.
Mieszkańcy intubują bez użycia wideolaryngoskopii.
Inne nazwy:
  • Instrukcja tradycyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba udanych intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pomyślną intubację definiuje się jako umieszczenie rurki intubacyjnej w tchawicy niemowlęcia w ciągu dwóch prób.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba udanych intubacji według roku zamieszkania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba rezydentów z udanymi intubacjami u pierwszego i kolejnych pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Średni czas trwania prób intubacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba zarówno poważnych, jak i mniej poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba udanych intubacji według programu rezydencyjnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RSRB00051876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja, Medycyna

Badania kliniczne na Wideolaryngoskopia

Subskrybuj