Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití videolaryngoskopie pro neonatální intubaci

2. října 2023 aktualizováno: University of Rochester

Randomizovaná kontrolní studie: Zlepšuje navádění pomocí videolaryngoskopie úspěch klientů při neonatální intubaci?

Tato studie zkoumá efektivitu využití videolaryngoskopie k poskytování vedení v reálném čase během neonatálních intubací, aby se zlepšila úspěšnost klientů při provádění intubací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyhodnotit, zda rezidenti, kteří dostanou vedení od supervizora, který současně sleduje dýchací cesty novorozence prostřednictvím videolaryngoskopie, budou mít vyšší míru úspěšných neonatálních intubací než rezidenti, kteří dostanou vedení pomocí tradiční přímé laryngoskopie.

Vyšetřovatelé provedli randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující 48 pediatrických a pediatrických rezidentů v prvním a druhém ročníku, kteří byli během přímé laryngoskopie vedeni buď pomocí videa (VDL) nebo tradičního (TDL) supervizora. Rezidenti se pokusili o intubaci na jednotce intenzivní péče pro novorozence podle své randomizační skupiny. Primárním výsledkem byla úspěšná intubace, ke které došlo během dvou pokusů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. a 2. ročník pediatrie a medicíny-pediatričtí rezidenti na University of Rochester

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé, kteří odmítli účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina videolaryngoskopie
Subjekty zařazené do této větve dostávaly vedení v reálném čase od supervizora pomocí obrazovky videolaryngoskopu, zatímco subjekty prováděly přímou neonatální intubaci na JIP.
Jiný: Video Laryngoskopie
Obyvatelé intubují pomocí videolaryngoskopie.
Ostatní jména:
  • Technologicky asistovaná výuka
Aktivní komparátor: Skupina tradiční laryngoskopie
Subjektům zařazeným do této větve se dostalo tradičního vedení, zatímco prováděli přímou neonatální intubaci na JIP.
Jiný: Tradiční laryngoskopie
Rezidenti intubují bez použití videolaryngoskopie.
Ostatní jména:
  • Tradiční instrukce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet úspěšných intubací
Časové okno: 12 měsíců
Úspěšná intubace je definována jako umístění endotracheální trubice do průdušnice dítěte během dvou pokusů.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úspěšných intubací podle roku bydliště
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet rezidentů s úspěšnou intubací u prvního a dalších pacientů
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Průměrná doba pokusů o intubaci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet závažných i nezávažných nežádoucích příhod
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet úspěšných intubací podle rezidenčního programu
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RSRB00051876

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání, lékařství

Klinické studie na Video Laryngoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit