Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Video-laryngoscopy használata újszülöttkori intubációhoz

2023. október 2. frissítette: University of Rochester

Véletlenszerű kontrollvizsgálat: javítja-e az újszülöttkori intubációban a lakosok sikerét a video-laryngoscopiával végzett útmutatás?

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a video-laryngoscopy milyen hatékonyságú, valós idejű útmutatást ad az újszülöttkori intubálás során, hogy javítsa a lakosok sikerességét az intubálás során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak értékelésére, hogy az újszülött légútját video-laryngoscopiával egyidejűleg megfigyelő felügyelő útmutatásban részesülő lakosok sikeres újszülöttkori intubálási aránya magasabb lesz-e, mint a hagyományos direkt laringoszkópiával ellátott lakosok.

A kutatók egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek, amelyben 48 első és második éves gyermek- és gyermekgyógyászati ​​lakos vett részt, akik vagy video-facilitált (VDL) vagy hagyományos (TDL) felügyelői útmutatást kaptak a közvetlen laringoszkópia során. A rezidensek az újszülött intenzív osztályon próbálták meg az intubációt a randomizációs csoportjuknak megfelelően. Az elsődleges eredmény egy sikeres intubáció volt, amely két kísérleten belül megtörtént.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. és 2. éves gyermekgyógyászati ​​és orvos-gyermekgyógyászati ​​rezidensek a Rochesteri Egyetemen

Kizárási kritériumok:

  • A részvételt visszautasító lakosok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Videó Laryngoscopy Group
Az ebbe a karba felvett alanyok valós idejű útmutatást kaptak egy felügyelőtől a videolaryngoscope képernyőjét használva, miközben az alanyok közvetlen újszülöttkori intubációt végeztek a NICU-ban.
Egyéb: Videó Laryngoscopy
A lakók video-laryngoscopia segítségével intubálnak.
Más nevek:
  • Technológiával támogatott oktatás
Aktív összehasonlító: Hagyományos laringoszkópiás csoport
Az ebbe a karba bevont alanyok hagyományos útmutatást kaptak, miközben közvetlen újszülöttkori intubációt végeztek a NICU-ban.
Egyéb: Hagyományos laringoszkópia
A lakók video-laryngoscopia nélkül intubálnak.
Más nevek:
  • Hagyományos oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres intubációk száma
Időkeret: 12 hónap
Sikeres intubációnak minősül az endotracheális tubus elhelyezése a csecsemő légcsövében két kísérlet során.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sikeres intubációk száma rezidens évenként
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Sikeres intubációval rendelkező rezidensek száma az első és a következő betegeknél
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Az intubációs kísérletek átlagos időtartama
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Mind a súlyos, mind a nem súlyos nemkívánatos események száma
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Sikeres intubációk száma rezidensprogram szerint
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rochester

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 25.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSRB00051876

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel