Usando videolaringoscopia para intubação neonatal
2 de outubro de 2023 atualizado por: University of Rochester
Um estudo de controle randomizado: a orientação usando videolaringoscopia melhora o sucesso dos residentes na intubação neonatal?
Este estudo examina a eficácia da utilização de videolaringoscopia para fornecer orientação em tempo real durante intubações neonatais para melhorar o sucesso dos residentes na realização de intubações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar se os residentes que recebem orientação de um supervisor enquanto visualizam as vias aéreas do recém-nascido por videolaringoscopia terão uma taxa mais alta de intubações neonatais bem-sucedidas do que os residentes que recebem orientação usando a laringoscopia direta tradicional.
Os investigadores conduziram um estudo controlado randomizado envolvendo 48 residentes de pediatria e medicina pediátrica do primeiro e segundo ano que receberam orientação de supervisor facilitada por vídeo (VDL) ou tradicional (TDL) durante a laringoscopia direta. Residentes tentaram intubações na unidade de terapia intensiva neonatal de acordo com seu grupo de randomização. O desfecho primário foi uma intubação bem-sucedida que ocorreu em duas tentativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes de pediatria e medicina pediátrica do 1º e 2º ano da Universidade de Rochester
Critério de exclusão:
- Moradores que recusaram participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Videolaringoscopia
Os indivíduos inscritos neste braço receberam orientação em tempo real de um supervisor utilizando a tela do videolaringoscópio enquanto realizavam intubações neonatais diretas na UTIN.
|
Os residentes intubam usando videolaringoscopia.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Laringoscopia Tradicional
Os indivíduos inscritos neste braço receberam orientação tradicional enquanto realizavam intubações neonatais diretas na UTIN.
|
Residentes intubam sem usar videolaringoscopia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de intubações bem-sucedidas
Prazo: 12 meses
|
Uma intubação bem-sucedida é definida como a colocação de um tubo endotraqueal na traquéia do lactente em duas tentativas.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de intubações bem-sucedidas por ano de residência
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de residentes com intubações bem-sucedidas no primeiro paciente e nos subsequentes
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Duração média das tentativas de intubação
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de eventos adversos graves e não graves
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Número de intubações bem-sucedidas por programa de residência
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rita Dadiz, DO, University of Rochester
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- O'Shea JE, Thio M, Kamlin CO, McGrory L, Wong C, John J, Roberts C, Kuschel C, Davis PG. Videolaryngoscopy to Teach Neonatal Intubation: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):912-9. doi: 10.1542/peds.2015-1028. Epub 2015 Oct 19.
- Haubner LY, Barry JS, Johnston LC, Soghier L, Tatum PM, Kessler D, Downes K, Auerbach M. Neonatal intubation performance: room for improvement in tertiary neonatal intensive care units. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1359-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.014. Epub 2013 Apr 3.
- Moussa A, Luangxay Y, Tremblay S, Lavoie J, Aube G, Savoie E, Lachance C. Videolaryngoscope for Teaching Neonatal Endotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152156. doi: 10.1542/peds.2015-2156. Epub 2016 Feb 12.
- Falck AJ, Escobedo MB, Baillargeon JG, Villard LG, Gunkel JH. Proficiency of pediatric residents in performing neonatal endotracheal intubation. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1242-7. doi: 10.1542/peds.112.6.1242.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
27 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RSRB00051876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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