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Uso de videolaringoscopia para intubación neonatal

2 de octubre de 2023 actualizado por: University of Rochester

Un ensayo de control aleatorizado: ¿La orientación mediante videolaringoscopia mejora el éxito de los residentes en la intubación neonatal?

Este estudio examina la eficacia de utilizar videolaringoscopia para brindar orientación en tiempo real durante las intubaciones neonatales para mejorar el éxito de los residentes al realizar las intubaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar si los residentes que reciben orientación de un supervisor al mismo tiempo que observan las vías respiratorias del recién nacido a través de videolaringoscopia tendrán una tasa más alta de intubaciones neonatales exitosas que los residentes que reciben orientación mediante laringoscopia directa tradicional.

Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado en el que participaron 48 residentes de pediatría y medicina-pediatría de primer y segundo año que recibieron orientación de un supervisor facilitado por video (VDL) o tradicional (TDL) durante la laringoscopia directa. Los residentes intentaron intubaciones en la unidad de cuidados intensivos neonatales según su grupo de aleatorización. El resultado primario fue una intubación exitosa que ocurrió dentro de dos intentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Pediatría y Medicina-Pediatría de 1er y 2do año en la Universidad de Rochester

Criterio de exclusión:

  • Residentes que se negaron a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Videolaringoscopia
Los sujetos inscritos en este brazo recibieron orientación en tiempo real de un supervisor utilizando la pantalla del videolaringoscopio mientras los sujetos realizaban intubaciones neonatales directas en la UCIN.
Otro: Videolaringoscopia
Los residentes intuban mediante videolaringoscopia.
Otros nombres:
  • Instrucción asistida por tecnología
Comparador activo: Grupo de Laringoscopia Tradicional
Los sujetos inscritos en este grupo recibieron orientación tradicional mientras realizaban intubaciones neonatales directas en la UCIN.
Otro: Laringoscopia tradicional
Los residentes intuban sin utilizar videolaringoscopia.
Otros nombres:
  • Instrucción Tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de intubaciones exitosas
Periodo de tiempo: 12 meses
Una intubación exitosa se define como la colocación de un tubo endotraqueal en la tráquea del bebé dentro de dos intentos.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de intubaciones exitosas por año de residente
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Número de residentes con intubaciones exitosas en el primer paciente y en los siguientes
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Duración media de los intentos de intubación
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Número de eventos adversos graves y no graves
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Número de intubaciones exitosas por programa de residencia
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • RSRB00051876

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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