Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af videolaryngoskopi til neonatal intubation

2. oktober 2023 opdateret af: University of Rochester

Et randomiseret kontrolforsøg: Forbedrer vejledning ved hjælp af videolaryngoskopi beboernes succes med neonatal intubation?

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​at bruge video-laryngoskopi til at give vejledning i realtid under neonatale intubationer for at forbedre beboernes succes med at udføre intubationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At evaluere, om beboere, der modtager vejledning fra en supervisor, der samtidig ser den nyfødtes luftveje via videolaryngoskopi, vil have en højere frekvens af vellykkede neonatale intubationer end beboere, der modtager vejledning ved brug af traditionel direkte laryngoskopi.

Efterforskerne gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede 48 første- og andetårs pædiatriske og medicin-pædiatriske beboere, som modtog enten videofaciliteret (VDL) eller traditionel (TDL) supervisorvejledning under direkte laryngoskopi. Beboere forsøgte intubationer på neonatal intensivafdeling i henhold til deres randomiseringsgruppe. Det primære resultat var en vellykket intubation, der fandt sted inden for to forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. og 2. års pædiatriske og medicin-pædiatriske beboere ved University of Rochester

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere, der takkede nej til deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video Laryngoskopi gruppe
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm modtog vejledning i realtid fra en supervisor, der brugte skærmen på video-laryngoskopet, mens forsøgspersonerne udførte direkte neonatale intubationer på NICU.
Beboerne intuberer ved hjælp af video-laryngoskopi.
Andre navne:
  • Teknologistøttet undervisning
Aktiv komparator: Traditionel laryngoskopi gruppe
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm modtog traditionel vejledning, mens de udførte direkte neonatale intubationer på NICU.
Beboere intuberer uden at bruge video-laryngoskopi.
Andre navne:
  • Traditionel undervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal vellykkede intubationer
Tidsramme: 12 måneder
En vellykket intubation defineres som placeringen af ​​en endotracheal tube i spædbarnets luftrør inden for to forsøg.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal vellykkede intubationer efter bopælsår
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal beboere med vellykkede intubationer på den første og efterfølgende patienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Gennemsnitlig varighed af intubationsforsøg
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal vellykkede intubationer efter opholdsprogram
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2017

Først opslået (Anslået)

27. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB00051876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin

Kliniske forsøg med Video laryngoskopi

3
Abonner