- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03035175
Brug af videolaryngoskopi til neonatal intubation
Et randomiseret kontrolforsøg: Forbedrer vejledning ved hjælp af videolaryngoskopi beboernes succes med neonatal intubation?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere, om beboere, der modtager vejledning fra en supervisor, der samtidig ser den nyfødtes luftveje via videolaryngoskopi, vil have en højere frekvens af vellykkede neonatale intubationer end beboere, der modtager vejledning ved brug af traditionel direkte laryngoskopi.
Efterforskerne gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverede 48 første- og andetårs pædiatriske og medicin-pædiatriske beboere, som modtog enten videofaciliteret (VDL) eller traditionel (TDL) supervisorvejledning under direkte laryngoskopi. Beboere forsøgte intubationer på neonatal intensivafdeling i henhold til deres randomiseringsgruppe. Det primære resultat var en vellykket intubation, der fandt sted inden for to forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. og 2. års pædiatriske og medicin-pædiatriske beboere ved University of Rochester
Ekskluderingskriterier:
- Beboere, der takkede nej til deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Video Laryngoskopi gruppe
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm modtog vejledning i realtid fra en supervisor, der brugte skærmen på video-laryngoskopet, mens forsøgspersonerne udførte direkte neonatale intubationer på NICU.
|
Beboerne intuberer ved hjælp af video-laryngoskopi.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Traditionel laryngoskopi gruppe
Forsøgspersoner indskrevet i denne arm modtog traditionel vejledning, mens de udførte direkte neonatale intubationer på NICU.
|
Beboere intuberer uden at bruge video-laryngoskopi.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal vellykkede intubationer
Tidsramme: 12 måneder
|
En vellykket intubation defineres som placeringen af en endotracheal tube i spædbarnets luftrør inden for to forsøg.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal vellykkede intubationer efter bopælsår
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antal beboere med vellykkede intubationer på den første og efterfølgende patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Gennemsnitlig varighed af intubationsforsøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antal både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Antal vellykkede intubationer efter opholdsprogram
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rita Dadiz, DO, University of Rochester
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- O'Shea JE, Thio M, Kamlin CO, McGrory L, Wong C, John J, Roberts C, Kuschel C, Davis PG. Videolaryngoscopy to Teach Neonatal Intubation: A Randomized Trial. Pediatrics. 2015 Nov;136(5):912-9. doi: 10.1542/peds.2015-1028. Epub 2015 Oct 19.
- Haubner LY, Barry JS, Johnston LC, Soghier L, Tatum PM, Kessler D, Downes K, Auerbach M. Neonatal intubation performance: room for improvement in tertiary neonatal intensive care units. Resuscitation. 2013 Oct;84(10):1359-64. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.03.014. Epub 2013 Apr 3.
- Moussa A, Luangxay Y, Tremblay S, Lavoie J, Aube G, Savoie E, Lachance C. Videolaryngoscope for Teaching Neonatal Endotracheal Intubation: A Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2016 Mar;137(3):e20152156. doi: 10.1542/peds.2015-2156. Epub 2016 Feb 12.
- Falck AJ, Escobedo MB, Baillargeon JG, Villard LG, Gunkel JH. Proficiency of pediatric residents in performing neonatal endotracheal intubation. Pediatrics. 2003 Dec;112(6 Pt 1):1242-7. doi: 10.1542/peds.112.6.1242.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RSRB00051876
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse, Medicin
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Central Denmark RegionAfsluttetEmergency Medical Dispatch Center | Videostreaming | Nødopkald | Præhospital akutmedicinDanmark
-
RWTH Aachen UniversityAfsluttetBrug af telemedicin | Brug af telekonsultation | Emergency Medical Service Missions
-
Columbia Care Inc.AfsluttetNew York Medical Marihuana Program KvalificeringsbetingelserForenede Stater
Kliniske forsøg med Video laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetIntubationForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingAfsluttet
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Southern CaliforniaFront Porch Center for Innovation and WellbeingAfsluttetMild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sygdom | Pædiatrisk | SamtykkeForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemAfsluttetSelvudført håndundersøgelseForenede Stater
-
Michigan Technological UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksisForenede Stater