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新生児挿管のためのビデオ喉頭鏡検査の使用

2023年10月2日 更新者：University of Rochester

ランダム化対照試験: ビデオ喉頭鏡検査を使用した指導は、新生児挿管における入居者の成功を改善しますか?

この研究では、ビデオ喉頭鏡検査を利用して新生児の挿管中にリアルタイムのガイダンスを提供し、入居者による挿管の成功率を向上させることの有効性を検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ビデオ喉頭鏡検査で新生児の気道を観察しながら監督者から指導を受けた研修医が、従来の直接喉頭鏡検査で指導を受けた研修医よりも新生児挿管の成功率が高くなるかどうかを評価する。

研究者らは、直接喉頭鏡検査中にビデオ支援（VDL）または従来型（TDL）のいずれかの監督指導を受けた、1年目と2年目の小児科研修医および内科小児科研修医48人を対象としたランダム化比較試験を実施した。 入居者は、無作為化グループに従って新生児集中治療室で挿管を試みた。 主な結果は、2 回の試行以内に挿管が成功したことでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ロチェスター大学の 1 年目と 2 年目の小児科および医学 - 小児科レジデント

除外基準:

  • 参加を辞退した住民

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ビデオ喉頭鏡検査グループ
このアームに登録された被験者は、NICU で新生児への直接挿管を行っている間、ビデオ喉頭鏡の画面を利用してスーパーバイザーからリアルタイムの指導を受けました。
他の：ビデオ喉頭鏡検査
入居者はビデオ喉頭鏡検査を使用して挿管します。
他の名前：
  • テクノロジーを活用した指導
アクティブコンパレータ：従来型喉頭鏡検査グループ
この部門に登録された被験者は、NICU で新生児への直接挿管を行う間、従来の指導を受けました。
他の：従来の喉頭鏡検査
入居者はビデオ喉頭鏡を使用せずに挿管します。
他の名前：
  • 伝統的な指導

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挿管成功数
時間枠：12ヶ月
挿管の成功とは、2 回以内に乳児の気管に気管内チューブを留置できることと定義されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
居住年別の挿管成功数
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
最初およびその後の患者の挿管が成功した研修医の数
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
挿管試行の平均時間
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
重篤および非重篤な有害事象の数
時間枠：12ヶ月
12ヶ月
研修プログラム別の挿管成功数
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Rochester

捜査官

  • 主任研究者：Rita Dadiz, DO、University of Rochester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月25日

最初の投稿 (推定)

2017年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • RSRB00051876

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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