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Utilizzo della videolaringoscopia per l'intubazione neonatale

2 ottobre 2023 aggiornato da: University of Rochester

Uno studio di controllo randomizzato: la guida che utilizza la videolaringoscopia migliora il successo dei residenti nell'intubazione neonatale?

Questo studio esamina l'efficacia dell'utilizzo della videolaringoscopia per fornire una guida in tempo reale durante le intubazioni neonatali per migliorare il successo dei residenti nell'esecuzione delle intubazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare se i residenti che ricevono la guida da un supervisore mentre visualizzano contemporaneamente le vie aeree del neonato tramite la laringoscopia video avranno un tasso più elevato di intubazioni neonatali riuscite rispetto ai residenti che ricevono la guida utilizzando la tradizionale laringoscopia diretta.

I ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato che ha coinvolto 48 residenti pediatrici e pediatrici di primo e secondo anno che hanno ricevuto la guida del supervisore video-facilitata (VDL) o tradizionale (TDL) durante la laringoscopia diretta. I residenti hanno tentato l'intubazione nell'unità di terapia intensiva neonatale secondo il loro gruppo di randomizzazione. L'esito primario era un'intubazione riuscita che si è verificata entro due tentativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti pediatrici e medico-pediatrici del 1 ° e 2 ° anno presso l'Università di Rochester

Criteri di esclusione:

  • Residenti che hanno rifiutato la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Videolaringoscopia
I soggetti arruolati in questo braccio hanno ricevuto guida in tempo reale da un supervisore utilizzando lo schermo del video laringoscopio mentre i soggetti eseguivano intubazioni neonatali dirette in terapia intensiva neonatale.
Altro: Videolaringoscopia
I residenti intubano usando la videolaringoscopia.
Altri nomi:
  • Istruzione assistita dalla tecnologia
Comparatore attivo: Gruppo Laringoscopia Tradizionale
I soggetti arruolati in questo braccio hanno ricevuto la guida tradizionale mentre eseguivano intubazioni neonatali dirette in terapia intensiva neonatale.
Altro: Laringoscopia tradizionale
I residenti intubano senza utilizzare la videolaringoscopia.
Altri nomi:
  • Istruzione tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di intubazioni riuscite
Lasso di tempo: 12 mesi
Un'intubazione riuscita è definita come il posizionamento di un tubo endotracheale nella trachea del bambino entro due tentativi.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di intubazioni riuscite per anno di residenza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di residenti con intubazioni riuscite nel primo e nei successivi pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Durata media dei tentativi di intubazione
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di eventi avversi gravi e non gravi
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Numero di intubazioni riuscite per programma di residenza
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

27 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSRB00051876

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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