Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Videolaryngoscopie gebruiken voor neonatale intubatie

2 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Rochester

Een gerandomiseerde controleproef: verbetert begeleiding met behulp van videolaryngoscopie het succes van bewoners bij neonatale intubatie?

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van het gebruik van videolaryngoscopie om real-time begeleiding te geven tijdens neonatale intubaties om het succes van bewoners bij het uitvoeren van intubaties te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te evalueren of bewoners die begeleiding krijgen van een supervisor die tegelijkertijd de luchtwegen van de neonaat bekijkt via videolaryngoscopie, een hoger percentage succesvolle neonatale intubaties zullen hebben dan bewoners die begeleiding krijgen met behulp van traditionele directe laryngoscopie.

De onderzoekers voerden een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit met 48 eerste- en tweedejaars pediatrische en geneeskunde-pediatrische aios die video-gefaciliteerde (VDL) of traditionele (TDL) supervisorbegeleiding kregen tijdens directe laryngoscopie. Bewoners probeerden intubaties op de neonatale intensive care-afdeling volgens hun randomisatiegroep. Het primaire resultaat was een succesvolle intubatie die binnen twee pogingen plaatsvond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1e en 2e jaar pediatrie en geneeskunde-pediatrische assistenten aan de Universiteit van Rochester

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoners die deelname weigerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Video Laryngoscopiegroep
Proefpersonen die in deze arm deelnamen, kregen realtime begeleiding van een supervisor die gebruik maakte van het scherm van de videolaryngoscoop terwijl de proefpersonen directe neonatale intubaties uitvoerden op de NICU.
Ander: Video laryngoscopie
Bewoners intuberen met behulp van videolaryngoscopie.
Andere namen:
  • Door technologie ondersteunde instructie
Actieve vergelijker: Traditionele Laryngoscopiegroep
Proefpersonen die in deze arm deelnamen, kregen traditionele begeleiding terwijl ze directe neonatale intubaties uitvoerden op de NICU.
Ander: Traditionele laryngoscopie
Bewoners intuberen zonder videolaryngoscopie.
Andere namen:
  • Traditionele instructie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal succesvolle intubaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Een succesvolle intubatie wordt gedefinieerd als de plaatsing van een endotracheale tube in de luchtpijp van het kind binnen twee pogingen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal geslaagde intubaties per inwonerjaar
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal bewoners met succesvolle intubaties bij de eerste en volgende patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Gemiddelde duur van intubatiepogingen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal zowel ernstige als niet-ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal succesvolle intubaties per residentieprogramma
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rita Dadiz, DO, University of Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

27 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RSRB00051876

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderwijs, medisch

Klinische onderzoeken op Video laryngoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren